Antibiotici per ridurre la trasmissione perinatale dell'HIV correlata alla corioamnionite

I fattori di rischio ostetrici per la trasmissione materno-infantile (MCT) dell'HIV includono parto pretermine, rottura prolungata delle membrane e corioamnionite. Molte nascite pretermine sono associate e probabilmente causate da corioamnionite. La relazione tra vaginosi batterica, parto pretermine, corioamnionite istologica e trasmissione perinatale dell'HIV è stata costantemente dimostrata. La trasmissione perinatale dell'HIV è più comune nei neonati pretermine e ora ci sono prove che la corioamnionite subclinica sia un fattore di rischio sostanziale per MCT. Per questo studio, l'ipotesi principale è che il trattamento precoce e appropriato della corioamnionite subclinica prima dell'inizio del travaglio pretermine spontaneo e/o il trattamento antibiotico durante il travaglio, per prevenire la rottura prematura della corioamnionite associata alla membrana, ridurrà il rischio di malattia perinatale Trasmissione dell'HIV.

[Nota: A partire dal 21/02/03, l'arruolamento in questo studio è stato interrotto perché i dati preliminari hanno mostrato che gli antibiotici dello studio non erano efficaci nel prevenire la trasmissione dell'HIV da madre a figlio.]

A 20-24 settimane, le donne randomizzate a ricevere antibiotici ricevono metronidazolo ed eritromicina per 7 giorni. Le donne randomizzate nel gruppo di controllo ricevono placebo dall'aspetto identico. Con l'inizio delle contrazioni e/o la rottura prematura delle membrane, i partecipanti allo studio inizieranno un secondo ciclo orale di antibiotici composto da metronidazolo e ampicillina o placebo ogni 4 ore, continuando dopo il parto fino al completamento del ciclo. A tutte le donne con infezione da HIV e ai loro neonati verrà offerto il regime HIVNET 012 nevirapina (NVP). Se la madre accetta la NVP per sé e il suo bambino, le verrà somministrata 1 dose di NVP da assumere all'inizio del travaglio e il suo bambino riceverà 1 dose di NVP a 72 ore dalla nascita o dalla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi prima. Se la madre rifiuta NVP o non è infetta, riceverà un placebo abbinato alla visita da 26 a 30 settimane per preservare la riservatezza dei partecipanti. Questo studio si svolge a Blantyre e Lilongwe, Malawi, a Lusaka, Zambia, ea Dar es Salaam, Tanzania.