Antibiotika zur Reduzierung der Chorioamnionitis-bedingten perinatalen HIV-Übertragung

Zu den geburtshilflichen Risikofaktoren für die Mutter-Kind-Übertragung von HIV (MCT) gehören Frühgeburten, längerer Blasensprung und Chorioamnionitis. Viele Frühgeburten sind mit einer Chorioamnionitis verbunden und werden wahrscheinlich durch diese verursacht. Der Zusammenhang zwischen bakterieller Vaginose, Frühgeburt, histologischer Chorioamnionitis und perinataler Übertragung von HIV wurde durchweg nachgewiesen. Bei Frühgeborenen kommt es häufiger zu einer perinatalen HIV-Übertragung, und es gibt mittlerweile Hinweise darauf, dass eine subklinische Chorioamnionitis ein wesentlicher Risikofaktor für MCT ist. Für diese Studie besteht die Haupthypothese darin, dass eine frühzeitige und angemessene Behandlung der subklinischen Chorioamnionitis vor dem Einsetzen spontaner vorzeitiger Wehen und/oder eine Antibiotikabehandlung während der Wehen, um einen vorzeitigen Ruptur einer membranassoziierten Chorioamnionitis zu verhindern, das Risiko einer perinatalen Erkrankung verringert HIV-Übertragung.

[Hinweis: Am 21.02.2003 wurde die Aufnahme in diese Studie gestoppt, da vorläufige Daten zeigten, dass die Antibiotika der Studie die HIV-Übertragung von der Mutter auf das Kind nicht wirksam verhindern konnten.]

In der 20. bis 24. Woche erhalten Frauen, die randomisiert Antibiotika erhalten, 7 Tage lang Metronidazol und Erythromycin. In die Kontrollgruppe randomisierte Frauen erhalten identisch aussehende Placebos. Mit dem Einsetzen der Wehen und/oder dem vorzeitigen Blasensprung beginnen die Studienteilnehmer alle 4 Stunden mit einer zweiten oralen Antibiotikakur, bestehend aus Metronidazol und Ampicillin oder Placebo, und setzen diese nach der Entbindung fort, bis die Kur abgeschlossen ist. Allen HIV-infizierten Frauen und ihren Neugeborenen wird die HIVNET 012-Nevirapin-Therapie (NVP) angeboten. Wenn die Mutter das NVP für sich und ihr Baby akzeptiert, erhält sie 1 Dosis NVP, die sie zu Beginn der Wehen einnimmt, und ihr Baby erhält 72 Stunden nach der Geburt oder nach der Entlassung, je nachdem, was früher eintritt, 1 Dosis NVP. Wenn die Mutter NVP ablehnt oder nicht infiziert ist, erhält sie beim 26- bis 30-wöchigen Besuch ein passendes Placebo, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren. Diese Studie findet in Blantyre und Lilongwe, Malawi, in Lusaka, Sambia, und in Daressalam, Tansania, statt.