Trattamento rettale e orale con omeprazolo della malattia da reflusso nei neonati.

L'omeprazolo è un farmaco altamente efficace per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) nei neonati. I neonati, di età compresa tra 0 e 12 mesi, richiedono una dose non standard di omeprazolo. Per questo motivo a questi bambini vengono somministrate formulazioni estemporanee di omeprazolo. La biodisponibilità orale dell'omeprazolo in formulazioni non proprietarie può essere imprevedibile e produrre gradi variabili di esposizione al farmaco. L'intervallo di dosaggio per la gestione della MRGE negli studi pediatrici con omeprazolo è compreso tra 0,3 e 3,5 mg/kg/die.

Le informazioni sul dosaggio, i dati farmacodinamici e farmacocinetici specifici per età non sono disponibili nei neonati di età compresa tra 0 e 12 mesi. Due studi su adulti su volontari sani suggeriscono che una supposta di omeprazolo è una forma di dosaggio efficace. Questo studio è progettato per valutare e confrontare l'efficacia, la farmacodinamica e la farmacocinetica del trattamento orale e rettale con omeprazolo nei neonati con malattia da reflusso gastroesofageo.