Valutazione dell'effetto del levalbuterolo sull'infiammazione delle vie aeree indotta da allergeni in soggetti con asma atopico

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile (in postmenopausa medica o chirurgica o che praticano una forma accettata di barriera o contraccezione ormonale) di età compresa tra 18 e 55 anni.
• Asma atopico lieve e stabile con volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1.0) superiore al 70% del previsto per età e altezza e non richiede alcun trattamento medico diverso dai beta-agonisti per via inalatoria a breve durata d'azione, se necessario.
• Nessuna storia recente o significativa di fumo di sigaretta (nessuna sigaretta nei sei mesi precedenti l'ingresso nello studio; storia cumulativa di fumo di sigaretta inferiore a 10 pacchetti-anno).
• Diminuzione del picco del FEV1 sia nella risposta allergene provocata sia precoce (0-2 ore) che tardiva (3-7 ore) > 15% rispetto alla determinazione spirometrica basale (prova pre-allergene).
• Consenso informato scritto firmato per partecipare al protocollo; possibilità di tornare in ambulatorio per visite cliniche ripetute.
• Nessuna storia di esacerbazioni asmatiche o malattie respiratorie acute intercorrenti (sindrome respiratoria virale, bronchite, polmonite) per un periodo di sei settimane prima dell'ingresso nella fase di screening dello studio.

Criteri di esclusione:

• Significativo disturbo gastrointestinale (incluso epatico), ematologico, cardiovascolare, cerebrovascolare o di altro sistema corporeo.
• Storia di una riacutizzazione acuta o di un'infezione del tratto respiratorio in qualsiasi momento nelle ultime 6 settimane.
• AST o ALT basale (indicatori di danno epatico) superiori al doppio del limite superiore dell'intervallo normale per il laboratorio locale.
• Storia di allergia o ipersensibilità ai beta-agonisti a breve durata d'azione.
• Incapacità di interrompere i farmaci per l'asma per la durata dello studio o ricezione di corticosteroidi orali o inalatori o antagonisti del recettore dei leucotrieni nelle tre settimane precedenti l'ingresso nella fase di screening dello studio.
• Intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare recente (negli ultimi 2 mesi) o pianificato (entro il periodo di studio).
• Psicosi, alcolismo, abuso di sostanze attive o qualsiasi disturbo della personalità che renderebbe problematico il rispetto di questo protocollo.
• Donne incinte o che allattano.
• Qualsiasi altra condizione medica o sociale che, a parere dello sperimentatore, potrebbe confondere l'interpretazione dei dati derivati ​​da questo studio.