Sicurezza ed efficacia di Obatoclax mesilato (GX15-070MS) nel trattamento del linfoma di Hodgkin

Difetti nel processo apoptotico possono portare all'insorgenza del cancro consentendo alle cellule di crescere senza controllo quando è presente un segnale oncogenico. Obatoclax è progettato per ripristinare l'apoptosi attraverso l'inibizione della famiglia di proteine ​​Bcl-2, ripristinando così il naturale processo di morte cellulare che è spesso inibito nelle cellule tumorali.

Si tratta di uno studio multicentrico, in aperto, di fase II su obatoclax a singolo agente somministrato in cicli di 2 settimane come infusione di 24 ore ogni 2 settimane a una dose fissa di 60 mg a pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario. Le infusioni possono essere somministrate in regime ambulatoriale. Nessun agente o terapia sperimentale o commerciale diversa da quelle descritte nel protocollo può essere somministrata con l'intento di trattare la neoplasia del paziente. Sono consentite misure di assistenza di supporto, comprese quelle dirette a controllare i sintomi derivanti dal linfoma di Hodgkin (prodotti sanguigni, fattore di crescita, ecc.).