Studio comparativo della serie ICON™ Auto con e senza SensAwake™ e ThermoSmart™ e pressione positiva continua convenzionale delle vie aeree in pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 70 anni con OSA da moderata a grave (indice di apnea ipopnea uguale o superiore a 10 all'ora).
• Titolazione riuscita Polisonnografia (PSG).
• Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti prescritti e dotati di qualsiasi dispositivo PAP negli ultimi 2 anni.
• Controindicato per la terapia CPAP o AutoCPAP.
• Qualsiasi fattore noto o malattia che potrebbe interferire con l'aderenza al trattamento, la condotta dello studio o l'interpretazione dei risultati come grave malattia psichiatrica, storia di non aderenza ai regimi medici o riluttanza a rispettare i requisiti dello studio come determinato dal ricercatore principale.
• Altri disturbi del sonno significativi che interferirebbero con la loro capacità di indossare CPAP come determinato dal ricercatore principale.
• Precedente intervento chirurgico per OSA o russamento o qualsiasi intervento chirurgico alla bocca, al naso, ai seni paranasali o alle vie aeree.
• Se SensAwake™ o ThermoSmart™ è stato disattivato sul braccio di trattamento (o viceversa) durante il protocollo dello studio.
• Se i partecipanti sono tenuti, per la natura del loro impiego, a rispettare la terapia. Ad esempio camionisti o piloti di aerei.
• Se il medico si oppone alla partecipazione del paziente allo studio.