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Prospective Epidemiological Study Of The Prevalence Of HLA-B*5701 In HIV-1 Infected Patients

7 giugno 2011 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Prospective Epidemiological Study of the Prevalence of HLA-B*5701 in HIV-1 Infected Patients

This study is a cross-sectional observational study to evaluate the prevalence of HLA-B*5701 in the European area and in major European ethnotypes.

Any HIV-1 infected patient will be eligible for this study including treatment naïve and experienced patients, as well as patients previously tested for HLA-B*5701. Patients will be approached during a standard clinic visit, and will be consented prior to any study specific procedure. They will be asked to provide a tissue sample (cheek cells and blood sample) which will be used to assess HLA-B*5701 status by local and central laboratories.

In selected sites patients may be asked to provide an additional blood sample. This sample will be used to develop and validate different methodologies for assessing HLA-B*5701 status.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • GSK Investigational Site
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 8
        • GSK Investigational Site
  • Olanda
      • Alkmaar, Olanda, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • GSK Investigational Site
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Olanda, 2545 CH
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Olanda, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • Enschede, Olanda, 7511JX
        • GSK Investigational Site
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • GSK Investigational Site
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Olanda, 3078 HT
        • GSK Investigational Site
  • Portogallo
      • Amadora, Portogallo, 2720-276
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portogallo, 1150
        • GSK Investigational Site
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • GSK Investigational Site
      • La Chaux-de-Fonds, Svizzera, CH 2301
        • GSK Investigational Site
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • GSK Investigational Site
      • Lugano, Svizzera, 6900
        • GSK Investigational Site
      • Zuerich, Svizzera, 8091
        • GSK Investigational Site
      • Zürich, Svizzera, 8030
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

HIV-1 infected adults, out patients department

Descrizione

Inclusion criteria:

  • HIV-1 infected patients over the age of 18 years
  • Patient is willing and able to understand and provide written informed consent

Exclusion criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HIV-1 infected adults
Procedura: Campione di sangue
Campione di sangue
Procedura: Cheek cells sample
Cheek cells sample

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Prevalence of HLA-B*5701 in European HIV-1 population

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Prevalence of HLA-B*5701 in major European ethnotypes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNA110329

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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