Secondo curettage nel trattamento di pazienti con tumori trofoblastici gestazionali non metastatici persistenti

Criterio di inclusione:

• Pazienti che hanno avuto una mola idatiforme trattata mediante evacuazione e/o curettage e ora soddisfano i criteri di GTN a basso rischio, come definito dalla Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (F.I.G.O.)/Organizzazione mondiale della sanità (W.H.O.) 2002 e criteri di valutazione del rischio:

  • Un plateau nel dosaggio della beta-hCG per 4 livelli settimanali consecutivi per un periodo di 3 settimane o più; cioè i giorni 1, 7, 14, 21; per questo studio, un plateau sarà definito come un calo inferiore al 10% utilizzando come riferimento il valore iniziale nella serie di valori rilevati in un periodo di 3 settimane; O
  • Un aumento del dosaggio della beta-hCG di 3 misurazioni consecutive, o più lunghe, per almeno un periodo di 2 settimane o più; giorni, 1, 7, 14; per questo studio si definirà rialzo un incremento superiore al 20% prendendo come riferimento il valore iniziale della serie di valori rilevati nell'arco delle 2 settimane; O
  • Quando il livello di beta-hCG rimane elevato al di sopra del normale per 6 mesi o più
• I pazienti devono avere un livello elevato clinicamente significativo di beta-hCG superiore a 20 mIU/ml
• I pazienti devono avere un GTN a basso rischio non metastatico con un W.H.O. Punteggio di rischio 2002 non superiore a 6
• I pazienti non devono avere alcuna malattia metastatica come determinato dall'esame pelvico, dall'ecografia pelvica e dalla radiografia del torace
• I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
• I pazienti devono avere un performance status GOG (Ginecologic Oncology Group) pari a 0 o 1
• I pazienti devono avere una mola completa o parziale confermata istologicamente
• I pazienti devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettato (contraccettivi orali, cerotti anticoncezionali, Depo-Provera, diaframma, schiuma contraccettiva e preservativo o sterilizzazione maschile/femminile)
• I pazienti devono soddisfare i requisiti pre-ingresso

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non hanno GTN persistente a basso rischio
• Pazienti con qualsiasi evidenza di malattia metastatica oltre l'utero
• Pazienti con GTN persistente o ricorrente (stessa gestazione) che sono già stati trattati con chemioterapia
• Pazienti con altri tumori maligni invasivi, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, pazienti che hanno avuto qualsiasi evidenza dell'altro cancro presente negli ultimi 5 anni o pazienti il ​​cui precedente trattamento del cancro controindica questo protocollo terapeutico
• Pazienti con coriocarcinoma confermato istologicamente, tumore trofoblastico del sito placentare (PSTT) o tumore trofoblastico epitelioide (ETT) al primo curettage
• Pazienti che si rifiutano di utilizzare un metodo contraccettivo accettato
• Pazienti che hanno subito più di un curettage per la gestione della malattia in corso o che sono stati sottoposti a isterectomia