Therasphere® per il trattamento del carcinoma epatico primario non resecabile e del carcinoma epatico metastatico

Criterio di inclusione:

• Diagnosi confermata di carcinoma intraepatico primario o metastatico
• Il cancro deve essere non resecabile con opzioni terapeutiche stabilite limitate
• Punteggio ECOG Performance Status 0-2
• Età 19 anni o più
• In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Eventuali risultati di laboratorio pre-trattamento entro 15 giorni dal trattamento che dimostrino:
• Conta assoluta dei granulociti ≤ 1.500/ul
• Conta piastrinica ≤ 75.000/ul
• Creatinina sierica > 2,0 mg/dl
• Bilirubina sierica ≥ 2,0 mg/dl
• Qualsiasi delle seguenti controindicazioni all'angiografia e al cateterismo viscerale selettivo:
• Storia di grave allergia o intolleranza a qualsiasi mezzo di contrasto, narcotici, sedativi o atropina
• Sanguinamento, diatesi, non correggibili con le usuali forme di terapia
• Grave malattia vascolare periferica che precluderebbe il cateterismo
• Sostanziale shunt venoso lontano dal fegato
• Evidenza di un potenziale rilascio di radiazioni ai polmoni superiore a 11 mCi (dose assorbita di 20 Gy) a 1) prima somministrazione di Therasphere®; o 2) consegna cumulativa di radiazioni ai polmoni su più trattamenti
• Evidenza di qualsiasi flusso rilevabile di Tc-99 MAA allo stomaco o al duodeno, applicazione di tecniche angiografiche consolidate per arrestare tale flusso
• Malattia extraepatica significativa che rappresenta un imminente esito di una situazione pericolosa per la vita
• Grave disfunzione epatica o insufficienza polmonare
• Infezione attiva incontrollata
• Malattia medica o psichiatrica sottostante significativa
• Le donne in gravidanza non possono partecipare