Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento cognitivo comportamentale per ridurre l'uso di alcol tra i kenioti con infezione da HIV (KHBS)

20 giugno 2011 aggiornato da: Brown University

Alcol e HIV in Kenya: fase 1 di prova di un intervento sul comportamento alcolico condotto da pari

Questo studio determinerà se un intervento cognitivo comportamentale che dimostra una forte evidenza negli Stati Uniti di ridurre il consumo di alcol è efficace quando fornito da paraprofessionisti in Kenya e confrontato con un normale gruppo di supporto per l'assistenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso e l'abuso di alcol sono stati associati a un aumento del comportamento sessuale a rischio, scarsa aderenza alla terapia antiretrovirale (ARV) e tossicità da ARV tra quelli con infezione da HIV. Pertanto, l'uso e l'abuso di alcol hanno un impatto importante sulla trasmissione dell'HIV e sulla progressione della malattia. Poiché l'abuso di alcol è diffuso in Kenya, con stime di consumo pericoloso fino al 68% nelle cliniche di medicina generale e al 53% nelle cliniche per l'HIV, questo progetto pilota della Fase 1 svilupperà e valuterà un trattamento cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) guidato da paraprofessionali mirato all'alcol uso tra i keniani infetti da HIV che hanno iniziato la terapia ARV nell'ultimo anno. Sebbene la CBT sia adatta all'ambiente keniota perché è relativamente strutturata e coerente con il modello concettuale keniota del comportamento alcolico, richiede un adattamento per il parto paraprofessionale di gruppo a causa dell'offerta estremamente limitata di professionisti della salute mentale kenioti. L'obiettivo di questo studio R21 di rafforzamento delle capacità della durata di 24 mesi è valutare l'efficacia di una nuova applicazione della CBT, un gruppo paraprofessionale di 6 sessioni a Eldoret, in Kenya, rispetto a un normale gruppo di supporto per l'assistenza, per ridurre il rischio e l'abbuffata bere tra persone adulte infette da HIV. Questo lavoro sarà condotto tramite il Kenya-U.S. Partnership per la ricerca e la prevenzione dell'HIV e dell'alcol: un team esperto di medici kenioti e statunitensi, scienziati comportamentali, tossicodipendenti recuperati e persone infette dall'HIV. Il team amplia i legami consolidati tra il modello accademico per fornire accesso all'assistenza sanitaria (AMPATH) e il Veterans Aging Cohort Study (VACS), uno studio clinico longitudinale sull'HIV e l'alcol. AMPATH cura più di 65.000 pazienti affetti da HIV in 19 cliniche nel Kenya occidentale. I nostri obiettivi sono: 1) formare il personale e gli investigatori kenioti sui metodi di ricerca e formare i paraprofessionisti nella consegna della CBT di gruppo; 2) pilotare l'adattamento CBT; e 3) valutare la fattibilità della CBT di gruppo guidata da paraprofessionali attraverso uno studio di Fase 1 in cui 56 keniani infetti da HIV vengono randomizzati alla CBT dello stesso sesso oa gruppi di supporto per l'HIV con cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rift Valley
      • Eldoret, Rift Valley, Kenya
        • AMPATH Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatoriale HIV
  • bevitore pericoloso o incontrollato
  • ha bevuto alcolici nell'ultimo mese
  • Idoneo per ARV o avviato ad ARV negli ultimi 12 mesi
  • entro 1 ora di viaggio da Eldoret, clinica per l'HIV in Kenya
  • parlare Kiswahili

Criteri di esclusione:

  • psicosi attiva o suicidio
  • prevede di trasferirsi entro i prossimi 6 mesi > 1 ora di viaggio dalla clinica per l'HIV di Eldoret
  • impossibilità fisica a partecipare alle sessioni
  • mai frequentato il gruppo di supporto per l'alcol AMPATH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT
trattamento cognitivo comportamentale di gruppo
trattamento cognitivo comportamentale di gruppo
Comparatore attivo: Gruppo di sostegno per l'HIV
supporto di gruppo
supporto di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità e frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento
30 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca K Papas, PhD, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su CBT

3
Sottoscrivi