Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální léčba ke snížení užívání alkoholu mezi HIV infikovanými Keňany (KHBS)

20. června 2011 aktualizováno: Brown University

Alkohol a HIV v Keni: Fáze 1 pokusu o intervence vedené vrstevníky

Tato studie určí, zda je kognitivně behaviorální intervence, která v USA prokazuje silné důkazy o snížení konzumace alkoholu, účinná, když ji dodávají paraprofesionálové v Keni a porovnává se s obvyklou podpůrnou skupinou péče.

Přehled studie

Detailní popis

Užívání a zneužívání alkoholu bylo spojeno se zvýšeným rizikovým sexuálním chováním, špatnou adherencí k antiretrovirové terapii (ARV) a toxicitou ARV u pacientů s infekcí HIV. Užívání a zneužívání alkoholu jako takové má velký vliv na přenos HIV a progresi onemocnění. Vzhledem k tomu, že zneužívání alkoholu je v Keni velmi rozšířené, přičemž odhady rizikového pití dosahují až 68 % na klinikách všeobecného lékařství a 53 % na klinikách HIV, tento pilotní projekt fáze 1 vyvine a vyhodnotí paraprofesionálně vedenou skupinovou kognitivně behaviorální léčbu (CBT) zaměřenou na alkohol. použití mezi HIV infikovanými Keňany, kteří v minulém roce zahájili ARV terapii. Ačkoli se CBT dobře hodí pro keňské prostředí, protože je poměrně strukturovaný a konzistentní s keňským koncepčním modelem chování při pití alkoholu, vyžaduje přizpůsobení pro skupinové paraprofesionální poskytování kvůli extrémně omezené nabídce keňských odborníků na duševní zdraví. Cílem této 24měsíční studie R21 zaměřené na budování kapacit je vyhodnotit účinnost nové aplikace CBT, což je skupina 6 sezení paraprofesionálně vedená v Eldoretu v Keni, ve srovnání s obvyklou skupinou na podporu péče, aby se snížila rizikovost a přejídání. pití mezi dospělými osobami nakaženými virem HIV. Tato práce bude probíhat přes Keňu-U.S. Partnerství pro výzkum a prevenci HIV a alkoholu – zkušený tým keňských a amerických lékařů, behaviorálních vědců, uzdravených uživatelů návykových látek a osob nakažených virem HIV. Tým rozšiřuje dobře zavedené vazby mezi Akademickým modelem pro poskytování přístupu ke zdravotní péči (AMPATH) a Cohortovou studií veteránů (VACS), longitudinální klinickou studií HIV a alkoholu. AMPATH léčí více než 65 000 pacientů s HIV na 19 klinikách v západní Keni. Naším cílem je: 1) vyškolit keňský personál a vyšetřovatele ve výzkumných metodách a vyškolit poloprofesionály ve skupinovém poskytování CBT; 2) pilotovat adaptaci CBT; a 3) vyhodnotit proveditelnost paraprofesionálně vedené skupiny CBT prostřednictvím studie fáze 1, ve které je 56 HIV infikovaných Keňanů randomizováno do skupin CBT osob stejného pohlaví nebo do skupin na podporu HIV obvyklé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rift Valley
      • Eldoret, Rift Valley, Keňa
        • AMPATH Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV ambulantní
  • nebezpečný nebo piják ve velkém množství
  • vypil nějaký alkohol za poslední měsíc
  • Vhodné pro ARV nebo zahájené na ARV v posledních 12 měsících
  • do 1 hodiny cesty od Eldoret, keňské HIV kliniky
  • mluvit kiswahilsky

Kritéria vyloučení:

  • aktivní psychóza nebo sebevražda
  • plánuje se během příštích 6 měsíců přestěhovat > 1 hodinu cesty z kliniky Eldoret HIV
  • fyzicky nemohou navštěvovat sezení
  • někdy navštěvoval alkoholovou podpůrnou skupinu AMPATH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT
skupinová kognitivně behaviorální léčba
skupinová kognitivně behaviorální léčba
Aktivní komparátor: Skupina na podporu HIV
skupinová podpora
skupinová podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství a frekvence užívání alkoholu
Časové okno: 30 dní po ošetření
30 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca K Papas, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na CBT

3
Předplatit