Uno studio per conoscere il trattamento del tromboembolismo venoso (VTE) con rivaroxaban nei pazienti giapponesi utilizzando un database di reclami

Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono raccolti dati del passato per un trattamento che è già disponibile per i medici da prescrivere per il tromboembolismo venoso (TEV). Il TEV è una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, che possono portare a disabilità e morte. Questo studio esamina il rischio di sanguinamento nei pazienti giapponesi che stanno già ricevendo un trattamento a lungo termine con rivaroxaban per il loro TEV.

Alcune cause comuni di TEV sono la chirurgia, la mancanza di movimento, l'essere costretti a letto e il cancro. Il TEV causato dal cancro è chiamato tromboembolia venosa associata al cancro (Ca-VTE).

Il trattamento in studio, rivaroxaban, è un anticoagulante prescritto dai medici per aiutare a trattare condizioni come la TEV. Fluidificando il sangue, rivaroxaban può aiutare a mantenere il sangue che scorre normalmente e prevenire la formazione di coaguli di sangue. Ma rivaroxaban può portare ad un aumento del sanguinamento in alcune persone.

Sono stati condotti studi in cui i partecipanti con TEV e Ca-TEV hanno ricevuto un trattamento con rivaroxaban per un lungo periodo di tempo. I risultati complessivi di questi studi hanno dimostrato che il trattamento a lungo termine con rivaroxaban ha contribuito a prevenire la formazione di coaguli di sangue in quei partecipanti. Alcuni dei partecipanti hanno avuto un aumento del sanguinamento dopo questo trattamento a lungo termine, mentre altri no. Anche i partecipanti con alcuni tipi di cancro, come il Ca-VTE, avevano un aumentato rischio di sanguinamento.

Questi studi, tuttavia, non includevano partecipanti giapponesi. Quindi, i ricercatori di questo studio vogliono saperne di più sul rischio di sanguinamento nei pazienti giapponesi con TEV o Ca-VTE che ricevono un trattamento a lungo termine con rivaroxaban. Per fare questo, i ricercatori hanno in programma di utilizzare un database medico per trovare informazioni per i pazienti con TEV e Ca-TEV che hanno già assunto rivaroxaban per la loro condizione. Questo database aiuterà i ricercatori a raccogliere informazioni sul rischio di sanguinamento del trattamento a lungo termine con rivaroxaban nei pazienti giapponesi.

In questo studio, i ricercatori impareranno di più su:

• le caratteristiche dei pazienti con TEV trattati con rivaroxaban per un periodo compreso tra meno di 3 mesi e più di 1 anno
• il rischio di sanguinamento per tutti i pazienti durante lo studio
• il rischio di sanguinamento per i pazienti con Ca-VTE durante lo studio
• la causa di qualsiasi sanguinamento che accade

I ricercatori seguiranno e registreranno questi risultati per i pazienti giapponesi da ottobre 2015 a dicembre 2020.