Effetto di TU-100 sul transito gastrointestinale e del colon negli esseri umani

Criterio di inclusione:

• - Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto
• Maschi e femmine non gravide e che non allattano;
• Il soggetto è disposto a sottoporsi a più scansioni con radionuclidi
• Il BMI del soggetto è compreso tra 18 e 35 kg/m2
• Il soggetto ha uno screening antidroga sulle urine negativo
• Il soggetto ha valori di laboratorio di screening che rientrano nell'intervallo normale per il laboratorio di analisi

Criteri di esclusione:

• Malattie/condizioni strutturali o metaboliche che interessano il sistema gastrointestinale o disturbi gastrointestinali funzionali.
• Impossibile ritirare i farmaci 48 ore prima dello studio:
• Alterare il transito gastrointestinale inclusi lassativi, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, procinetici, eritromicina, narcotici, anticolinergici, antidepressivi triciclici, SSRI e nuovi antidepressivi.
• Farmaci analgesici inclusi oppiacei, FANS, inibitori della COX 2
• Agenti GABAergici
• Benzodiazepine

NOTA: sono consentite basse dosi stabili di sostituzione della tiroide, sostituzione di estrogeni, aspirina a basso dosaggio per la cardioprotezione e pillole anticoncezionali o iniezioni depot.

• Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento.
• Evidenza clinica (incluso esame fisico, livello di emoglobina e revisione della storia medica) di significative malattie cardiovascolari, respiratorie, renali, epatiche, polmonari, gastrointestinali, ematologiche, neurologiche, psichiatriche o di altro tipo che interferiscono con gli obiettivi dello studio.
• Storia di reazioni allergiche al ginseng, allo zenzero e al pepe di Sichuan.
• Storia di intolleranza al lattosio.
• Soggetti che sono considerati dallo sperimentatore alcolisti non in remissione o tossicodipendenti noti.
• Soggetti che hanno partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni.