Effect van TU-100 op gastro-intestinale en colontransit bij mensen

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Mannetjes en niet-zwangere vrouwtjes die geen borstvoeding geven;
• Onderwerp is bereid om meerdere radionuclidenscans te ondergaan
• Onderwerp BMI ligt tussen 18 en 35 kg/m2
• Proefpersoon heeft een negatieve urinedrugscreening
• Proefpersoon heeft screeninglaboratoriumwaarden die binnen het normale bereik liggen voor het analyserende laboratorium

Uitsluitingscriteria:

• Structurele of metabole ziekten/aandoeningen die het gastro-intestinale systeem aantasten, of functionele gastro-intestinale stoornissen.
• Niet in staat om medicijnen 48 uur voorafgaand aan het onderzoek te stoppen:
• Verander de GI-transit inclusief laxeermiddelen, antacida die magnesium of aluminium bevatten, prokinetica, erytromycine, narcotica, anticholinergica, tricyclische antidepressiva, SSRI en nieuwere antidepressiva.
• Pijnstillers waaronder opiaten, NSAID's, COX 2-remmers
• GABAergische middelen
• Benzodiazepinen

OPMERKING: Lage stabiele doses schildkliervervanging, oestrogeenvervanging, lage dosis aspirine voor cardioprotectie en anticonceptiepillen of depotinjecties zijn toegestaan.

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Klinisch bewijs (inclusief lichamelijk onderzoek, hemoglobinegehalte en beoordeling van de medische geschiedenis) van significante cardiovasculaire, respiratoire, nier-, lever-, long-, gastro-intestinale, hematologische, neurologische, psychiatrische of andere ziekten die de doelstellingen van het onderzoek verstoren.
• Geschiedenis van allergische reacties op ginseng, gember en Sichuan-peper.
• Geschiedenis van lactose-intolerantie.
• Onderwerpen die door de onderzoeker worden beschouwd als alcoholisten die niet in remissie zijn of bekende middelenmisbruikers.
• Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.