- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00917410
SMS sul cellulare per ottimizzare il trattamento dell'asma
Valutazione degli effetti sulla salute dell'ottimizzazione della conformità nell'asma attraverso l'uso di SMS (Short Message System) - Una prova controllata
Lo studio mira a fornire informazioni su come lo strumento SMS (Short Message Service) influenza l'autogestione nei pazienti asmatici ea valutare il conseguente effetto sulla salute. Nell'area della compliance esiste un'ampia gamma di modelli e teorie, come modelli tecnici, modelli di comunicazione, modelli cognitivi e modelli e teorie di autogestione. L'uso di alcune di queste teorie e modelli servirà come strumenti teorici ed esplicativi per studiare come e perché lo strumento SMS influenza l'autogestione del paziente.
Obbiettivo:
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti sulla salute di un sistema di monitoraggio e conformità SMS per il trattamento ottimizzato dell'asma in un contesto di sperimentazione controllata.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asmatici
Criteri di esclusione:
- inferiore a 18 e superiore a 45
- Pazienti con BPCO
- niente cellulare
- non usando il farmaco prescritto per l'inalazione di asma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento SMS
|
L'intervento consisteva in sequenze di messaggi SMS inviati al gruppo di intervento, ciascuno contenente 2 o 3 domande di monitoraggio e un promemoria per prendere il farmaco preventivo. La sequenza degli SMS era la seguente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di controllo dell'asma
|
|
|
EQ-5D
Lasso di tempo: 0, 45, 90 giorni
|
0, 45, 90 giorni
|
|
Uso dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 0, 45, 90 giorni
|
0, 45, 90 giorni
|
|
Uso della medicina preventiva
Lasso di tempo: 0, 45, 90 giorni
|
0, 45, 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claus Møldrup, PhD, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC-SMS-01
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