Sperimentazione di fase III per valutare Elortinib rispetto a Gefitinib nel NSCLC avanzato con mutazioni dell'esone 19 o 21 dell'EGFR

Criterio di inclusione:

• NSCLC in stadio IIIB (umido) o IV confermato istologicamente o citologicamente.
• Pazienti con mutazione positiva dell'esone 19 o dell'esone 21 dell'EGFR come confermato dal sequenziamento istologico diretto.
• Firma del modulo di consenso informato.
• Le funzioni degli organi vitali sono tolleranti alla terapia.
• Recupero al grado CTCAE2 inferiore dalla tossicità della precedente chemioterapia e radioterapia
• Punteggi PS 0-2.
• La riserva funzionale del midollo osseo è adeguata, ad es. conta dei globuli bianchi ≥3,0×109/L, conta dei pianeti ≥90×109/L e HB≥80×109/L.
• La bilirubina sierica è 2 volte inferiore al limite superiore della norma (ULN), ALT e AST sono 3 volte inferiori all'ULN; per le metastasi epatiche, ALT e AST devono essere 5 volte inferiori all'ULN; la creatinina dovrebbe essere 2 volte inferiore all'ULN.

Criteri di esclusione:

• Il consenso informato non è fornito.
• Donne in gravidanza o allattamento.
• Difficoltà a deglutire.