Fase III-studie for å evaluere Elortinib vs Gefitinib ved avansert NSCLC med EGFR Exon 19 eller 21 mutasjoner

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet stadium IIIB (våt) eller IV NSCLC.
• Pasienter med positiv EGFR exon19 eller exon21 mutasjon som bekreftet ved direkte sekvensering histologisk.
• Signering av skjemaet for informert samtykke.
• De vitale organfunksjonene er tolerante for terapi.
• Har kommet seg til CTCAE2-graden under etter toksisitet fra tidligere kjemoterapi og strålebehandling
• PS 0-2 scoringer.
• Funksjonell reserve av benmarg er tilstrekkelig, f.eks. antall hvite blodlegemer ≥3,0×109/L, planetantall ≥90×109/L og HB≥80×109/L.
• Serumbilirubin er 2 ganger mindre enn øvre normalgrense (ULN), ALT og ASAT er 3 ganger mindre enn ULN; for levermetastaser må ALAT og ASAT være 5 ganger mindre enn ULN; kreatinin bør være 2 ganger mindre enn ULN.

Ekskluderingskriterier:

• Informert samtykke gis ikke.
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Har problemer med å svelge.