Fase III forsøg til evaluering af Elortinib vs Gefitinib i avanceret NSCLC med EGFR Exon 19 eller 21 mutationer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IIIB (våd) eller IV NSCLC.
• Patienter med positiv EGFR exon19 eller exon21 mutation som bekræftet ved direkte sekventering histologisk.
• Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring.
• De vitale organfunktioner er tolerante over for terapi.
• Er kommet sig til CTCAE2-graden under efter toksicitet fra tidligere kemoterapi og strålebehandling
• PS 0-2 scoringer.
• Funktionel reserve af knoglemarv er tilstrækkelig, f.eks. antal hvide blodlegemer ≥3,0×109/L, planetantal ≥90×109/L og HB≥80×109/L.
• Serumbilirubin er 2 gange mindre end den øvre grænse for normal (ULN), ALT og AST er 3 gange mindre end ULN; for levermetastaser skal ALAT og ASAT være 5 gange mindre end ULN; kreatinin bør være 2 gange mindre end ULN.

Ekskluderingskriterier:

• Informeret samtykke gives ikke.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Har svært ved at synke.