Prova per confrontare intra-individualmente l'efficacia e la tolleranza di Oleogel-S10 rispetto alla sola medicazione per la guarigione delle ferite in ambiente umido nell'accelerare l'epitelizzazione dei siti donatori di innesti cutanei a spessore parziale (OleoSplit)

Criterio di inclusione:

I pazienti possono partecipare allo studio se hanno/sono

• Pazienti di età compresa tra 18 e 95 anni che hanno fornito il consenso informato scritto.
• Pazienti che necessitano di innesti cutanei a causa di ustioni, traumi, ulcere venose croniche o rimozione chirurgica di neoplasie cutanee con un sito donatore previsto compreso tra 8 e 200 cm2 su un'area non articolata.

• Il paziente è pronto a soddisfare tutti i requisiti dello studio, inclusi i seguenti:

  • Applicazione di Oleogel-S10 sul SSG ad ogni cambio di medicazione;
  • Visite cliniche regolari durante il periodo di trattamento e il periodo di follow-up.
• Test di gravidanza negativo di donne in età fertile eseguito entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento.
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace (Pearl-Index < 1, ad es. contraccezione ormonale inclusa la pillola contraccettiva orale combinata, il cerotto transdermico e l'anello vaginale contraccettivo, i dispositivi intrauterini o la sterilizzazione) durante il trattamento e per almeno 6 mesi successivi.
• Gli uomini devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi successivi.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dallo studio se hanno/sono

• ustioni che coinvolgono più del 15% della loro superficie corporea totale;
• sepsi, instabilità emodinamica che richiedono supporto pressorio o colture microbiologiche positive entro 48 ore dall'intervento;
• lesioni da inalazione che richiedono assistenza respiratoria artificiale;
• richiedere innesti cutanei dopo la rimozione di lesioni cutanee sospette;
• ha ricevuto un trattamento con steroidi sistemici nei 30 giorni precedenti l'intervento;
• diabete incontrollato o ulcere diabetiche;
• malattie o condizioni che potrebbero, a giudizio dello Sperimentatore, interferire con la valutazione di sicurezza, tolleranza o efficacia;
• innesti cutanei precedentemente prelevati dall'area da studiare;
• un disturbo della pelle cronico o attualmente attivo e che l'investigatore ritiene possa influire negativamente sulla guarigione delle ferite acute o coinvolgere le aree da esaminare in questo studio;
• una storia di ipersensibilità clinicamente significativa a uno qualsiasi dei farmaci o medicazioni chirurgiche da utilizzare in questo studio;
• disturbi allergici multipli noti;
• assumere o aver assunto farmaci sperimentali nei 3 mesi precedenti la visita di screening;
• sottoporsi a indagini o cambiamenti nella gestione per una condizione medica esistente;
• non è probabile che completi il ​​​​processo per qualsiasi motivo.