Donne in postmenopausa, trattamento dell'apnea notturna e comorbidità

L'apnea notturna è una condizione comune che colpisce entrambi i sessi. Colpisce più spesso i maschi che le femmine, ma dopo la menopausa la prevalenza dell'apnea notturna aumenta nelle femmine rispetto a quelle in premenopausa ed è alta quasi quanto nei maschi. Il dispositivo a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è il trattamento migliore e standard per la malattia. Tutti i pazienti non sono aderenti al trattamento CPAP e sono necessari nuovi metodi. Al momento non sono disponibili farmaci per l'apnea notturna. L'ormone progesterone è un noto stimolante respiratorio. La menopausa altera notevolmente l'equilibrio ormonale delle donne, ad esempio i livelli di progesterone diminuiscono. Il progesterone è stato studiato nel trattamento dell'apnea notturna, ma principalmente con maschi e piccole popolazioni ei risultati sono stati contrastanti. I progestinici (come il medrossiprogesterone acetato, MPA) sono ormoni femminili e agiscono attraverso i recettori del progesterone, quindi è probabile che le donne abbiano meno effetti collaterali dalla terapia con MPA rispetto agli uomini. Gli scopi del presente studio sono valutare il grado e la durata dell'effetto dell'MPA, nonché la tollerabilità nelle donne in postmenopausa con apnea notturna trattata con CPAP nasale e confrontare gli effetti con CPAP nasale.

Lo studio è uno studio a gruppi paralleli in doppio cieco controllato con placebo. Sono state incluse 34 donne in postmenopausa (17 nel gruppo placebo e 17 nel gruppo MPA) che erano state trattate per la loro apnea notturna con CPAP da 1 a 8 anni. Lo studio ha incluso misurazioni al basale con CPAP, dopo 14 giorni di placebo o MPA (60 mg al giorno) e dopo tre settimane di washout. I pazienti hanno interrotto la loro CPAP una settimana dopo le misurazioni basali, quando hanno proseguito con i farmaci. Ai pazienti è stato permesso di continuare altri due cicli di trattamento con MPA prima di continuare il normale trattamento con CPAP, se lo desideravano. Coloro che hanno continuato i cicli aggiuntivi di MPA avevano le stesse misurazioni della visita 3. Le misurazioni includevano questionari sui loro sintomi e possibili eventi avversi di MPA, questionario su scala analogica visiva (VAS) con 14 elementi di qualità del sonno, Epworth Sleepiness Scale (ESS) e il questionario sulla qualità della vita. I test di laboratorio includevano concentrazione di emoglobina nel sangue, ematocrito e conta leucocitaria, creatinina sierica, alanina aminotransferasi, colesterolo totale e trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità, estradiolo, FSH e ormone stimolante la tiroide e concentrazioni sieriche di MPA. Gli studi sul sonno poligrafico notturno includevano registrazioni simultanee di elettroencefalogramma (EEG), elettro-oculogramma (EOG), elettromiogramma del mento (EMG) ed elettrocardiogramma (ECG). La respirazione è stata monitorata con un pulsossimetro con sonda da dito (Ohmeda Biox 3700 Pulse Oximeter, BOC Health Care, USA), capnografo side-stream (Datex Normocap® CO2 & O2 Monitor, Instrumentarium, Finlandia) e il letto sensibile alla carica statica (SCSB ). Durante lo studio CPAP della prima visita, Autoset è stato utilizzato in una modalità di trattamento. La mattina dopo lo studio del sonno, i soggetti hanno completato un questionario che chiedeva la loro qualità soggettiva del sonno durante la notte di studio.