Kobiety po menopauzie, leczenie bezdechu sennego i chorób współistniejących

Bezdech senny jest częstym schorzeniem dotykającym obie płcie. Częściej dotyka mężczyzn niż kobiety, ale po menopauzie częstość występowania bezdechu sennego wzrasta u kobiet w porównaniu z kobietami przed menopauzą i jest prawie tak samo wysoka jak u mężczyzn. Urządzenie do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) jest najlepszym i standardowym sposobem leczenia tej choroby. Nie wszyscy pacjenci stosują się do leczenia CPAP i potrzebne są nowe metody. W tej chwili nie ma dostępnych leków na bezdech senny. Hormon progesteronu jest znanym środkiem pobudzającym oddychanie. Menopauza znacząco zmienia gospodarkę hormonalną kobiet, na przykład obniża się poziom progesteronu. Progesteron był badany w leczeniu bezdechu sennego, ale głównie u mężczyzn i małych populacji, a wyniki były sprzeczne. Progestageny (takie jak octan medroksyprogesteronu, MPA) są hormonami żeńskimi i działają poprzez receptory progesteronu, więc prawdopodobne jest, że kobiety będą miały mniej skutków ubocznych terapii MPA niż mężczyźni. Celem niniejszego badania jest ocena stopnia i czasu trwania efektu MPA oraz tolerancji u kobiet po menopauzie z bezdechem sennym leczonym donosowym CPAP oraz porównanie efektów z donosowym CPAP.

Badanie jest podwójnie ślepą próbą grup równoległych kontrolowanych placebo. Włączyliśmy 34 kobiety po menopauzie (17 w grupie placebo i 17 w grupie MPA), które były leczone z powodu bezdechu sennego za pomocą CPAP przez 1 do 8 lat. Badanie obejmowało pomiary na początku badania za pomocą CPAP, po 14 dniach stosowania placebo lub MPA (60 mg na dobę) i po trzytygodniowym wymywaniu. Pacjenci przerwali CPAP tydzień po pomiarach wyjściowych, kiedy kontynuowali przyjmowanie leków. Pacjenci mogli kontynuować dodatkowe dwa cykle leczenia MPA przed kontynuowaniem normalnego leczenia CPAP, jeśli chcieli. Osoby, które kontynuowały dodatkowe cykle MPA miały takie same pomiary jak na wizycie 3. Pomiary obejmowały kwestionariusze dotyczące objawów i możliwych zdarzeń niepożądanych MPA, kwestionariusz Visual Analog Scale (VAS) z 14 pozycjami jakości snu, Epworth Sleepiness Scale (ESS) oraz kwestionariusz jakości życia. Oznaczenia laboratoryjne obejmowały stężenie hemoglobiny we krwi, hematokryt i liczbę WBC, stężenie kreatyniny w surowicy, aminotransferazy alaninowej, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości, estradiolu, FSH i hormonu stymulującego tarczycę oraz stężenie MPA w surowicy. Nocne poligraficzne badania snu obejmowały jednoczesne zapisy elektroencefalogramu (EEG), elektrookulogramu (EOG), elektromiogramu podbródka (EMG) i elektrokardiogramu (EKG). Oddychanie monitorowano za pomocą pulsoksymetru z sondą palcową (Ohmeda Biox 3700 Pulse Oximeter, BOC Health Care, USA), kapnografu strumienia bocznego (Datex Normocap® CO2 & O2 Monitor, Instrumentarium, Finlandia) i łóżka wrażliwego na ładunek elektrostatyczny (SCSB ). Podczas pierwszej wizyty w badaniu CPAP Autoset był używany w trybie leczenia. Rano po badaniu snu badani wypełniali kwestionariusz, w którym pytali o subiektywną jakość snu podczas nocy badawczej.