Uno studio pilota sull'effetto del tipo e della quantità di grassi alimentari sull'assorbimento della vitamina D3 (MUFA/PUFA)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne caucasici di età pari o superiore a 50 anni
• Le donne devono avere almeno 1 anno dall'ultima mestruazione
• I soggetti devono accettare di non frequentare un salone di abbronzatura o di non aumentare la propria esposizione al sole tra lo screening e le visite finali dello studio e, per quelli nel gruppo con dose di vitamina D più alta (50.800 UI), per un mese dopo aver completato lo studio.
• I soggetti devono accettare di non assumere più di 400 UI di vitamina D (la quantità nella maggior parte dei multivitaminici) o 1000 mg di calcio al giorno come propri integratori tra lo screening e le visite finali dello studio e, per quelli nel gruppo con la dose più alta di vitamina D ( 50.800 UI), per un mese dopo il completamento dello studio (Nota: non è consentito alcun supplemento di calcio o vitamina D nel giorno dello studio.
• Siero di screening 25OHD da 25 a 29,5 ng/ml
• Screening BMI da 20 a 29,5 kg/m2
• Screening delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi inferiori a 150 mg/dL

Criteri di esclusione:

• Diabete di tipo 2 non controllato con glicemia a digiuno >140 mg/dl
• GFR < 30 ml/min calcolato dalla creatinina sierica con l'uso dell'equazione di studio Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) [7]
• Screening a digiuno urinario rapporto calcio:creatinina (Ca:Cr) > 0,325 (corrispondente a un calcio nelle urine delle 24 ore di 350 mg)
• Screening del calcio sierico superiore al limite normale superiore (intervallo di riferimento 8,3 -10,2 mg/dl)
• Altre anomalie nei laboratori di screening, a discrezione del medico dello studio (PI)
• Sarcoidosi
• Malassorbimento, morbo di Crohn
• Soggetti con disturbi del metabolismo osseo e minerale
• Calcoli renali - negli ultimi 3 anni
• Evidenza di malattia epatica cronica, compreso l'alcolismo
• Trattamento del cancro nell'ultimo anno (tranne il carcinoma a cellule basali) o malattia terminale
• Uso di farmaci ipolipemizzanti, steroli vegetali, olio di pesce o olio di semi di lino
• Trattamento negli ultimi 6 mesi con estrogeni, raloxifene, calcitonina o testosterone (estrogeni vaginali ok)
• Trattamento nell'ultimo anno con teriparatide o denosumab
• Trattamento negli ultimi 2 anni con bifosfonati
• Terapia con corticosteroidi orali per oltre 3 settimane negli ultimi 6 mesi
• Terapia anticonvulsivante
• Terapia con tiazidici ad alte dosi (>37,5 mg al giorno)
• Allergia all'uovo
• Soggetti che non parlano inglese (il questionario sulla frequenza alimentare da utilizzare in questo studio non è stato convalidato in altre lingue. Pertanto, i loro dati sulla dieta non potrebbero essere inclusi nelle analisi. Pertanto, non è appropriato esporre i partecipanti che non parlano inglese ai rischi dello studio, per quanto piccoli, quando i loro dati non contribuiranno ai risultati dello studio.)