Pilotní studie vlivu typu a množství tuku ve stravě na vstřebávání vitaminu D3 (MUFA/PUFA)

Kritéria pro zařazení:

• Kavkazští muži a ženy ve věku 50 let a starší
• Ženy musí být alespoň 1 rok od poslední menstruace
• Subjekty musí souhlasit s tím, že nebudou navštěvovat solárium nebo zvyšovat své vystavování se slunci mezi screeningem a závěrečnými návštěvami studie a u pacientů ve skupině s vyšší dávkou vitaminu D (50 800 IU) po dobu jednoho měsíce po dokončení studie.
• Subjekty musí souhlasit s tím, že nebudou užívat více než 400 IU vitaminu D (množství ve většině multivitaminů) nebo 1000 mg vápníku denně jako své vlastní doplňky mezi screeningem a závěrečnými návštěvami studie a pro osoby ve skupině s vyšší dávkou vitaminu D ( 50 800 IU), po dobu jednoho měsíce po dokončení studie (Poznámka: v den studie není povolen žádný doplňkový vápník ani vitamín D.
• Screeningové sérum 25OHD 25 až 29,5 ng/ml
• Screening BMI 20 až 29,5 kg/m2
• Screening plasmatických koncentrací triglyceridů pod 150 mg/dl

Kritéria vyloučení:

• Nekontrolovaný diabetes typu 2 s hladinou cukru v krvi nalačno > 140 mg/dl
• GFR < 30 ml/min vypočteno ze sérového kreatininu s použitím studijní rovnice Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) [7]
• Screening nalačno poměr vápníku v moči:kreatininu (Ca:Cr) > 0,325 (odpovídá 24hodinové koncentraci vápníku v moči 350 mg)
• Screening sérového vápníku překračuje horní normální mez (referenční rozmezí 8,3 – 10,2 mg/dl)
• Jiné abnormality ve screeningových laboratořích, podle uvážení lékaře studie (PI)
• Sarkoidóza
• Malabsorpce, Crohnova choroba
• Osoby s poruchami kostního a minerálního metabolismu
• Ledvinové kameny – v posledních 3 letech
• Důkaz chronického onemocnění jater, včetně alkoholismu
• Léčba rakoviny v posledním roce (kromě bazaliomu) nebo terminální onemocnění
• Užívání léků snižujících hladinu lipidů, rostlinných sterolů, rybího oleje nebo lněného oleje
• Léčba v posledních 6 měsících estrogenem, raloxifenem, kalcitoninem nebo testosteronem (vaginální estrogen v pořádku)
• Léčba v posledním roce teriparatidem nebo denosumabem
• Léčba v posledních 2 letech bisfosfonáty
• Léčba perorálními kortikosteroidy po dobu více než 3 týdnů během posledních 6 měsíců
• Antikonvulzivní terapie
• Léčba vysokými dávkami thiazidů (>37,5 mg denně)
• Alergie na vejce
• Neanglicky mluvící subjekty (Dotazník frekvence jídla, který má být použit v této studii, nebyl ověřen v jiných jazycích. Údaje o jejich stravě by tedy nebylo možné zahrnout do analýz. Jako takové je nevhodné vystavovat neanglicky mluvící účastníky rizikům studie, jakkoli malým, když jejich data nepřispějí k výsledkům studie.)