Studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di REGN5837 in combinazione con Odronextamab in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo recidivato o refrattario (ATHENA-1)

Criteri chiave di inclusione:

1. Avere B-NHL CD20+ aggressivo documentato, con malattia che è progredita dopo almeno 2 linee di terapia sistemica contenente un anticorpo anti-CD20 e un agente alchilante.
2. Malattia misurabile sull'imaging in sezione trasversale come definito nel protocollo
3. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1
4. Adeguata funzionalità midollare, renale ed epatica come definito nel protocollo
5. Durante la fase di espansione della dose dello studio, il partecipante dovrebbe essere disposto a sottoporsi a biopsie tumorali obbligatorie, se a parere dello sperimentatore, i partecipanti hanno una lesione accessibile che può essere sottoposta a biopsia senza rischi significativi per il partecipante.

Criteri chiave di esclusione:

1. Trattamenti precedenti con trapianto allogenico di cellule staminali o trapianto di organi solidi, trattamento con anticorpi bispecifici anti-CD20 x anti-CD3, come odronextamab
2. Diagnosi del linfoma mantellare (MCL)
3. Linfoma primario del sistema nervoso centrale (SNC) o coinvolgimento noto di linfoma non primario del SNC
4. Trattamento con qualsiasi terapia sistemica anti-linfoma entro 5 emivite o entro 14 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio, a seconda di quale sia più breve
5. Radioterapia standard entro 14 giorni dalla prima somministrazione del farmaco in studio.
6. Trattamento sistemico continuo con corticosteroidi con più di 10 mg al giorno di prednisone o corticosteroide equivalente entro 72 ore dall'inizio di odronextamab
7. Condizioni di comorbilità, come descritto nel protocollo
8. Infezioni, come descritto nel protocollo
9. Allergia/ipersensibilità: nota ipersensibilità sia all'allopurinolo che al rasburicase

NOTA: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo