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Pazopanib o Pemetrexed e Crizotinib nel cancro avanzato

3 settembre 2021 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio di fase I in due fasi di pazopanib o pemetrexed in combinazione con crizotinib seguito dalla tripletta, crizotinib più pazopanib più pemetrexed in pazienti con tumori maligni avanzati

L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è trovare la massima dose tollerabile della combinazione di Xalkori (crizotinib) con Votrient (pazopanib) o Alimta (pemetrexed) o della combinazione di 3 farmaci in studio che possono essere somministrati a pazienti con cancro avanzato . Sarà inoltre studiata la sicurezza di queste combinazioni di farmaci.

Crizotinib è progettato per bloccare una proteina chiamata ALK, che è coinvolta nella crescita e nella sopravvivenza delle cellule tumorali.

Pazopanib è progettato per bloccare la crescita dei vasi sanguigni che forniscono i nutrienti necessari per la crescita del tumore. Questo può impedire o rallentare la crescita delle cellule tumorali.

Pemetrexed è progettato per bloccare le proteine ​​che possono causare la crescita dei tumori.

Questo è uno studio investigativo. Crizotinib è approvato dalla FDA e disponibile in commercio per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico. Pazopanib è approvato dalla FDA e disponibile in commercio per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato. Il pemetrexed è approvato dalla FDA e disponibile in commercio per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule.

La combinazione di crizotinib con pazopanib, crizotinib con pemetrexed, pazopanib con pemetrexed e la somministrazione di tutti e 3 i farmaci insieme a pazienti con cancro avanzato è sperimentale.

Fino a 364 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppi di studio:

Aumento della dose:

Se risulterà idoneo a partecipare a questo studio, il medico deciderà se riceverà una delle seguenti combinazioni di farmaci:

  • Se sei nel gruppo A, riceverai crizotinib e pazopanib.
  • Se sei nel gruppo B, riceverai crizotinib e pemetrexed.
  • Se sei nel gruppo C, riceverai pazopanib e pemetrexed.
  • Se sei nel gruppo D, riceverai crizotinib, pazopanib e pemetrexed.

Una volta deciso quale combinazione riceverai, ti verrà assegnato un livello di dose basato su quando parteciperai allo studio.

Saranno testati fino a 8 livelli di dose di crizotinib con pazopanib. Saranno testati fino a 6 livelli di dose di crizotinib con pemetrexed. Saranno testati fino a 6 livelli di dose di pazopanib con pemetrexed. Saranno testati fino a 8 livelli di dose di pazopanib con pemetrexed e crizotinib. Verranno arruolati fino a 6 partecipanti per ciascun livello di dose.

Il primo gruppo di partecipanti riceverà il livello di dose più basso. Ogni nuovo gruppo riceverà una dose maggiore rispetto al gruppo precedente, se non sono stati osservati effetti collaterali intollerabili. Ciò continuerà fino a quando non verrà trovata la più alta combinazione di dose tollerabile.

Espansione della dose:

Una volta trovata la dose massima tollerabile di ciascuna combinazione di farmaci in studio, è possibile arruolare fino a 14 partecipanti in più per studiare ulteriormente la sicurezza di ciascuna combinazione di farmaci a quella dose.

Amministrazione del farmaco in studio:

Ogni ciclo di studio è di 21 giorni. I farmaci devono essere assunti e/o somministrati contemporaneamente. Nei giorni dei test farmacocinetici (se sei d'accordo) dovresti assumere i farmaci almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

Se stai assumendo crizotinib, lo prenderai per via orale alla stessa ora ogni giorno in modo coerente con o senza cibo. Dovrebbe essere deglutito intero con un bicchiere d'acqua. Prenderai il farmaco a giorni alterni, 1 o 2 volte al giorno. Ti verrà detto quanto spesso assumere questo farmaco.

Se sta assumendo pazopanib, lo prenderà per via orale ogni giorno alla stessa ora con un bicchiere d'acqua. Dovresti prenderlo almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

Se riceve pemetrexed:

  • Lo riceverai in vena il giorno 1 di ogni ciclo per circa 10 minuti.
  • Il giorno prima della prima dose di pemetrexed, inizierai a prendere acido folico per ridurre il rischio di effetti collaterali. Sebbene il farmaco in studio sia progettato per impedire al corpo di produrre acido folico che potrebbe aiutare la crescita e la diffusione del cancro, è necessaria una certa quantità di acido folico per prevenire gli effetti collaterali nel tessuto non canceroso. Prenderai acido folico per via orale 1 volta al giorno fino ad almeno 30 giorni dopo aver ricevuto l'ultima dose di pemetrexed.
  • Il giorno prima della prima dose di pemetrexed, riceverai un'iniezione di vitamina B12. Successivamente riceverai un'iniezione di vitamina B12 circa ogni 9 settimane. La vitamina B12 viene somministrata per aiutare a ridurre i rischi di effetti collaterali.
  • Prenderai desametasone per via orale 2 volte al giorno il giorno prima, il giorno e il giorno dopo aver ricevuto pemetrexed.

Visite di studio:

Ad ogni visita di studio, ti verrà chiesto di eventuali altri farmaci o integratori a base di erbe che stai assumendo e di eventuali effetti collaterali che potresti avere.

Durante i Cicli 1 e 2, avrai sangue settimanale (circa 1 cucchiaio) raccolto per i test di routine.

Durante la Settimana 1 dei Cicli 2 e oltre:

  • Verrà registrata la tua storia medica, inclusi eventuali sintomi del cancro.
  • Farai un esame fisico, inclusa la misurazione del tuo peso e dei segni vitali.
  • Il tuo stato delle prestazioni verrà registrato.
  • Verranno raccolti sangue (circa 1 cucchiaio) e urina per i test di routine.
  • Se il medico ritiene che sia necessario, ti sottoporrai a un ECG per controllare la funzionalità cardiaca.

Ogni 6 settimane, o prima se necessario, verrà prelevato sangue (circa 1 cucchiaio) per il test dei marcatori tumorali.

Dopo circa 6 settimane e successivamente ogni 2-3 cicli, verrà eseguita una TAC, una radiografia, una risonanza magnetica e/o una PET per controllare lo stato della malattia. Può essere eseguito più spesso se il medico dello studio lo ritiene necessario.

Se sei in grado di rimanere incinta, farai un test di gravidanza su sangue (circa 1 cucchiaino) o urina ogni 2 cicli o in qualsiasi momento il medico dello studio lo ritenga necessario.

Durata della partecipazione allo studio:

Puoi continuare a prendere i farmaci oggetto dello studio per tutto il tempo in cui il medico ritiene che sia nel tuo migliore interesse. Non sarai più in grado di assumere i farmaci dello studio se la malattia peggiora, se si verificano effetti collaterali intollerabili o se non sei in grado di seguire le indicazioni dello studio.

La sua partecipazione allo studio terminerà una volta completate le visite di fine somministrazione e/o di follow-up.

Visita di fine somministrazione:

Entro 30 giorni dall'ultima dose dei farmaci oggetto dello studio, avrai una visita di fine studio. Se stai riscontrando effetti collaterali al momento di questa visita, potresti avere un follow-up per un periodo di tempo più lungo. Durante questa visita, possono essere eseguiti i seguenti test o procedure:

  • Verrà registrata la tua storia medica, inclusi eventuali sintomi del cancro.
  • Ti verrà chiesto se hai avuto effetti collaterali.
  • Farai un esame fisico, inclusa la misurazione del tuo peso e dei segni vitali.
  • Il tuo stato delle prestazioni verrà registrato.
  • Verranno raccolti sangue (circa 1 cucchiaio) e urina per i test di routine.
  • Il sangue (circa 1 cucchiaio) verrà prelevato per il test dei marcatori tumorali.
  • Se il medico ritiene che sia necessario, eseguirai una radiografia, una TAC, una risonanza magnetica e/o una PET/TC per controllare lo stato della malattia.
  • Se il medico ritiene che sia necessario, ti sottoporrai a un ECG per controllare la funzionalità cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con cancro avanzato, refrattari alla terapia standard o per i quali non è disponibile alcuna terapia standard efficace che aumenti la sopravvivenza per almeno 3 mesi.
  2. I pazienti devono avere una malattia misurabile o valutabile, come definito da RECIST 1.1.
  3. Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata.
  4. Performance status ECOG da 0 a 2.
  5. Funzioni organiche adeguate: (Crizotinib più Pazopanib braccio A): Neutrofili > 1000/uL; Piastrine ≥ 75.000/uL; Bilirubina totale < o= 2 x ULN (limite superiore della norma); ALT < o = 2,5 x ULN o < o r= 5 x ULN se le metastasi epatiche persistono; Creatinina sierica < 2 x ULN (Crizotinib più Pemetrexed braccio B, Pazopanib più Pemetrexed braccio C, Crizotinib più Pazopanib più Pemetrexed braccio D) Neutrofili > 1500/uL; Piastrine > o = 100.000/uL; Bilirubina totale < o = 2 x ULN (limite superiore della norma); ALT < o = 2,5 x ULN o < o = 5 x ULN se le metastasi epatiche persistono; GFR calcolato > 45 ml/min.
  6. Clearance della creatinina: la formula standard di Cockcroft e Gault deve essere utilizzata per calcolare CrCl per l'arruolamento o il dosaggio. Includere anche nella parte di testo pre-trattamento o di base del protocollo, le "Valutazioni durante lo studio o durante il trattamento" per ogni giorno di trattamento con Pemetrexed, e inserire anche nel Programma degli eventi dello studio. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con clearance della creatinina > 45 ml/min. È stato studiato un numero insufficiente di pazienti con clearance della creatinina <45 mL/min per fornire una raccomandazione sulla dose. Pertanto, Pemetrexed non deve essere somministrato a pazienti la cui clearance della creatinina è <45 ml/min.
  7. Per i bracci con pemetrexed: la possibilità di interrompere i FANS 2 giorni prima (5 giorni per i FANS a lunga durata d'azione), il giorno e 2 giorni dopo la somministrazione di Pemetrexed.
  8. La capacità di assumere acido folico, vitamina B12 e desametasone secondo il protocollo per tutte le braccia pemetrexed.
  9. Coorte di espansione solo per i bracci contenenti crizotinib: braccio A (Crizotinib più Pazopanib) e braccio B (Crizotinib più Pemetrexed) e braccio D (Crizotinib più Pazopanib Più Pemetrexed) ma non braccio C (Pazopanib più Pemetrexed). I pazienti devono presentare anomalie di ALK tra cui: traslocazione, amplificazione di ALK, mutazione e sovraespressione come determinato da FISH, IHC, qPCR, qRT-PCR, ibridazione genomica comparativa dell'array o sequenziamento diretto (aCGH). Oppure i pazienti devono avere un'anomalia c-Met; o l'amplificazione c-Met o la mutazione c-Met oppure i pazienti devono avere la traslocazione ROS1 determinata mediante FISH.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente sottoposto a qualsiasi chemioterapia concomitante.
  2. Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva che richiede antibiotici per via endovenosa.
  3. Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (classe NYHA III o IV), angina pectoris instabile o sindrome congenita del QT lungo.
  4. Problemi medici e/o psichiatrici di gravità sufficiente a limitare la piena adesione allo studio o esporre i pazienti a rischi indebiti.
  5. Ipersensibilità anafilattica o grave nota ai farmaci in studio o ai loro analoghi.
  6. - Il paziente non si è ripreso da alcun precedente intervento chirurgico entro 4 settimane dall'ingresso nello studio.
  7. La paziente è incinta o in allattamento.
  8. - Il paziente ha ricevuto un trattamento specifico per il controllo del tumore entro 3 settimane dalla somministrazione di farmaci sperimentali e agenti citotossici, o entro 2 settimane dalla somministrazione settimanale di agenti citotossici, o entro 6 settimane da nitrosourea o mitomicina C, o entro 5 emivite dall'obiettivo biologico agenti con emivite ed effetti farmacodinamici che durano meno di 5 giorni (che include, ma non è limitato a, erlotinib, sorafenib, sunitinib, bortezomib e altri agenti simili).
  9. Il paziente ha segni di ostruzione intestinale.
  10. Il paziente non è in grado di deglutire farmaci per via orale.
  11. Saranno esclusi i pazienti che ricevono radiazioni dell'intero cervello entro 14 giorni prima della prima dose dei farmaci in studio. NOTA: i pazienti che ricevono radiazioni palliative (diverse dall'intero cervello) prima o durante il trattamento possono ancora essere idonei a condizione che vi siano lesioni valutabili che non vengono irradiate.
  12. Solo bracci Pemetrexed: Presenza di fluido del terzo spazio che non può essere controllato dal drenaggio.
  13. Esclusioni aggiuntive per i 3 bracci contenenti pazopanib (Crizotinib più Pazopanib) e (Pazopanib più Pemetrexed) e (Crizotinib più Pazopanib più Pemetrexed). 1. Storia di ictus o attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio. 2. Storia di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio. 3. Urine per proteinuria > o = 2+ (i pazienti con > o = 2+ proteinuria all'analisi delle urine al basale devono essere sottoposti a una raccolta delle urine delle 24 ore e devono dimostrare < o = 1 g di proteine ​​nelle 24 ore per essere idonei).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Crizotinib + Pazopanib - Gruppo A

Dose iniziale per Crizotinib: 250 mg per via orale a giorni alterni, 1 o 2 volte al giorno il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni. Il partecipante ha detto quanto spesso assumere questo farmaco.

Gruppo di espansione della dose: MTD dalla fase 1.

Dose iniziale per Pazopanib: 200 mg per via orale al giorno in un ciclo di 21 giorni.

Gruppo di espansione della dose: MTD dalla fase 1.
Droga: Crizotinib (Xalkori)

Dose iniziale per Crizotinib - Gruppi A, B, C: 250 mg per via orale a giorni alterni, 1 o 2 volte al giorno il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni. Il partecipante ha detto quanto spesso assumere questo farmaco.

Gruppi di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Altri nomi:
  • PF-02341066
  • Xalkori
Droga: Pazopanib

Dose iniziale per Pazopanib - Gruppi A, C, D: 200 mg per via orale al giorno in un ciclo di 21 giorni.

Gruppi di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Altri nomi:
  • GW786034
SPERIMENTALE: Crizotinib + Pemetrexed - Gruppo B

Dose iniziale per Crizotinib: 250 mg per via orale a giorni alterni, 1 o 2 volte al giorno il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni. Il partecipante ha detto quanto spesso assumere questo farmaco.

Gruppo di espansione della dose: MTD dalla fase 1.

Dose iniziale per Pemetrexed: 200 mg/m2 per vena ogni 3 settimane il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.

Gruppo di espansione della dose: MTD dalla fase 1.
Droga: Crizotinib (Xalkori)

Dose iniziale per Crizotinib - Gruppi A, B, C: 250 mg per via orale a giorni alterni, 1 o 2 volte al giorno il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni. Il partecipante ha detto quanto spesso assumere questo farmaco.

Gruppi di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Altri nomi:
  • PF-02341066
  • Xalkori
Droga: Pemetrexed

Dose iniziale per Pemetrexed - Gruppi B + C: 200 mg/m2 per vena il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.

Gruppi di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Dose iniziale per Pemetrexed Gruppo D: 400 mg/m2 per vena ogni 3 settimane il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.

Gruppo di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Altri nomi:
  • Alimta
  • LY231514
  • MTA
  • Antifolato multitargeting
  • NSC-698037
SPERIMENTALE: Pazopanib + Pemetrexed - Gruppo C

Dose iniziale per Pazopanib: 200 mg per via orale al giorno in un ciclo di 21 giorni.

Dose iniziale del gruppo di espansione: MTD dalla Fase 1.

Dose iniziale per Pemetrexed: 200 mg/m2 per vena il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.

Dose iniziale del gruppo di espansione: MTD dalla Fase 1.
Droga: Pazopanib

Dose iniziale per Pazopanib - Gruppi A, C, D: 200 mg per via orale al giorno in un ciclo di 21 giorni.

Gruppi di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Altri nomi:
  • GW786034
Droga: Pemetrexed

Dose iniziale per Pemetrexed - Gruppi B + C: 200 mg/m2 per vena il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.

Gruppi di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Dose iniziale per Pemetrexed Gruppo D: 400 mg/m2 per vena ogni 3 settimane il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.

Gruppo di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Altri nomi:
  • Alimta
  • LY231514
  • MTA
  • Antifolato multitargeting
  • NSC-698037
SPERIMENTALE: Crizotinib + Pazopanib + Pemetrexed - Gruppo D

Dose iniziale per Crizotinib: 250 mg per via orale a giorni alterni, 1 o 2 volte al giorno il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni. Il partecipante ha detto quanto spesso assumere questo farmaco.

Gruppo di espansione della dose: MTD dalla fase 1.

Dose iniziale per Pazopanib: 200 mg per via orale al giorno in un ciclo di 21 giorni.

Gruppo di espansione della dose: MTD dalla fase 1.

Dose iniziale per Pemetrexed: 400 mg/m2 per vena ogni 3 settimane il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.

Gruppo di espansione della dose: MTD dalla fase 1.
Droga: Crizotinib (Xalkori)

Dose iniziale per Crizotinib - Gruppi A, B, C: 250 mg per via orale a giorni alterni, 1 o 2 volte al giorno il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni. Il partecipante ha detto quanto spesso assumere questo farmaco.

Gruppi di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Altri nomi:
  • PF-02341066
  • Xalkori
Droga: Pazopanib

Dose iniziale per Pazopanib - Gruppi A, C, D: 200 mg per via orale al giorno in un ciclo di 21 giorni.

Gruppi di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Altri nomi:
  • GW786034
Droga: Pemetrexed

Dose iniziale per Pemetrexed - Gruppi B + C: 200 mg/m2 per vena il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.

Gruppi di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Dose iniziale per Pemetrexed Gruppo D: 400 mg/m2 per vena ogni 3 settimane il Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.

Gruppo di espansione Dose iniziale: MTD dalla fase 1.

Altri nomi:
  • Alimta
  • LY231514
  • MTA
  • Antifolato multitargeting
  • NSC-698037

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose massima tollerata (MTD) di Crizotinib e Pazopanib
Lasso di tempo: 4 settimane
Se non più del 33% dei partecipanti alla coorte sviluppa tossicità limitante la dose (DLT), questa coorte ha considerato MTD. MTD definito da DLT che si verificano nel primo ciclo (4 settimane). DLT definita come: tossicità clinicamente di grado 3 o 4 non ematologica. Tossicità ematologica di grado 4 della durata di 3 settimane o più. Nausea o vomito di grado 4 > 5 giorni nonostante i massimi regimi anti-nausea. Tossicità non ematologica di grado 3 inclusi sintomi/segni di perdita vascolare o sindrome da rilascio di citochine; o qualsiasi complicazione o anomalia grave o pericolosa per la vita non definita nell'NCI-CTCAE v4.0 attribuibile alla terapia.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-1142
  • NCI-2012-00324 (REGISTRO: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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