Capsula di Shensongyangxin nel trattamento della bradicardia sinusale con contrazioni ventricolari premature (SS-SBVPT)

Le contrazioni ventricolari premature sono una delle aritmie sintomatiche più comuni. I farmaci antiaritmici per le contrazioni ventricolari premature, come i beta-bloccanti e i bloccanti dei canali del sodio, possono causare bradicardia. Per i pazienti con bradicardia sinusale complicata da contrazioni ventricolari premature, è difficile per i medici prendere una decisione. Lo scopo dello studio è valutare gli effetti della capsula della medicina cinese Shansong Yangxin per la bradicardia sinusale complicata da battiti ventricolari prematuri, che si basano sul numero di contrazioni ventricolari premature e sulla frequenza cardiaca media nell'elettrocardiogramma ambulatoriale (ECG) di 24 ore dopo 8 settimane trattamento come endpoint primario dello studio. Gli endpoint secondari sono la valutazione della capsula Shensong Yangxin sulla qualità della vita. Questo studio è uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Sono coinvolti nello studio pazienti con bradicardia sinusale (frequenza cardiaca media 45-59 battiti al minuto) associata a contrazioni ventricolari premature (numero di PVC >10000/24h). I pazienti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di capsule Shensong Yangxin o al gruppo placebo, con la somministrazione di capsule di 4 granuli tre volte al giorno per 8 settimane. ECG ambulatoriale di 24 ore, sono osservati al basale, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento. Gli esiti primari sono il numero di contrazioni ventricolari premature e la velocità media di calore nell'ECG ambulatoriale di 24 ore, e gli esiti secondari sono il Minnesota che vive con il questionario sull'insufficienza cardiaca (MLHFQ).