Lo studio per valutare l'efficacia e la sicurezza della capsula MY-REPT nei destinatari primari di trapianto di fegato (MYLT1)

Criterio di inclusione:

• Paziente con riceventi primari di trapianto di fegato
• Uomini e donne di età ≥19 e ≤65
• Il paziente con gruppo sanguigno ABO corrisponde al gruppo sanguigno del donatore
• Paziente che concorda con il consenso informato scritto
• Paziente che Le donne se in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo alla visita di screening e accordo con la contraccezione

Criteri di esclusione:

• Paziente con destinatario di trapianto di fegato secondario (LT) o altro destinatario di trapianto di organi in passato o in corso
• Paziente con trapianto multiorgano
• Paziente con ricevente di trapianto a doppio innesto
• Paziente che ha utilizzato il fegato artificiale del corpo prima di LT
• Livello di Cr >2,0 mg/dL nello screening
• WBC <2.000/mm3 o ANC <900/mm3 o PLT <30.000/mm3 allo screening
• Paziente che ha avuto un grave disturbo gastrointestinale, quindi l'investigatore giudica impossibile la partecipazione dell'uomo
• Paziente che ha avuto un'infezione grave (necessità di trattamento)
• Paziente o donatore sieropositivo
• Paziente che deve essere trattato con terapia immunosoppressiva o chimica
• Paziente che aveva assunto immunosoppressori entro 30 giorni prima del LT (eccetto per assumere corticosteroidi e tacrolimus a causa del protocollo)