El estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la cápsula MY-REPT en receptores primarios de trasplante de hígado (MYLT1)

Criterios de inclusión:

• Paciente con receptores primarios de trasplante hepático
• Hombres y mujeres de ≥19 y ≤65 años
• El paciente con tipo de sangre ABO se corresponde con el tipo de sangre del donante
• Paciente que acepta con consentimiento informado por escrito
• Paciente que Mujeres si tenía potencial fértil debe tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa en la visita de selección y estar de acuerdo con la anticoncepción

Criterio de exclusión:

• Paciente con receptor de trasplante hepático secundario (LT) u otro receptor de trasplante de órgano en el pasado o actual
• Paciente con receptor de trasplante multiorgánico
• Paciente con receptor de trasplante de doble injerto
• Paciente que usó hígado artificial corporal antes de TH
• Nivel de Cr > 2,0 mg/dl en cribado
• WBC <2000/mm3 o ANC <900/mm3 o PLT <30 000/mm3 en la detección
• Paciente que experimentó un trastorno gastrointestinal grave, por lo que el investigador juzgó imposible la participación del hombre.
• Paciente que experimentó una infección grave (necesidad de tratamiento)
• Paciente o Donante con VIH positivo
• Paciente que necesita tratamiento con inmunosupresores o terapia química
• Paciente que había tomado inmunosupresor dentro de los 30 días previos al TH (excepto tomar Corticoides y Tacrolimus por protocolo)