Controllo della progressione della miopia con lenti a contatto morbide

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve avere un'età compresa tra gli 8 ei 12 anni e di origine asiatica.
2. La migliore correzione della lente a contatto sferica del soggetto deve essere compresa tra -0,75D (il migliore dei due occhi) e -5,00D (il peggiore dei due occhi)
3. L'astigmatismo deve essere inferiore o uguale a 1.00D
4. Meno di 1.00D di differenza nell'equivalente sferico tra i due occhi
5. Il soggetto deve avere un'acuità visiva corretta al meglio di 20/25 e un'acuità visiva di rifrazione equivalente sferica di 20/25 o migliore in entrambi gli occhi
6. Il soggetto deve avere almeno 8D di alloggio.
7. Il genitore o il tutore legale del soggetto deve leggere e firmare la DICHIARAZIONE DI CONSENSO INFORMATO e il soggetto deve leggere e firmare il Modulo di assenso del minore e ricevere una copia di ciascun modulo
8. Il soggetto deve apparire capace e disposto ad aderire alle indicazioni previste dal protocollo clinico

Criteri di esclusione:

1. Allergie o malattie oculari o sistemiche che possono interferire con l'uso delle lenti a contatto
2. Malattia sistemica o malattia autoimmune o uso di farmaci (ad es. antistaminici), che possono interferire con l'uso delle lenti a contatto.
3. Anomalie tarsali clinicamente significative (grado 3 o 4) o iniezione bulbare che potrebbero interferire con l'uso delle lenti a contatto.
4. Edema corneale clinicamente significativo (grado 3 o 4), vascolarizzazione corneale, colorazione corneale o qualsiasi altra anomalia della cornea, che può controindicare l'uso di lenti a contatto.
5. Qualsiasi infezione oculare.
6. Qualsiasi distorsione corneale risultante dall'uso precedente di lenti a contatto permeabili ai gas dure o rigide.
7. Qualsiasi malattia infettiva (ad es. epatite, tubercolosi) o malattie immunosoppressive (ad es. HIV).
8. Diabete.
9. Anismetropia.
10. Astigmatismo maggiore di 1.00D in entrambi gli occhi.
11. Lesione oculare o intervento chirurgico agli occhi entro otto settimane immediatamente prima dell'arruolamento per questo studio.
12. Pregressa chirurgia refrattiva, uso di lenti a contatto rigide, ortocheratologia, cheratocono o altra irregolarità corneale in entrambi gli occhi
13. Strabismo in entrambi gli occhi
14. Anomalia o infezione della pupilla o della palpebra in entrambi gli occhi
15. Cicatrice corneale centrale e afachia in entrambi gli occhi
16. Controindicazioni all'uso delle lenti a contatto come secchezza oculare o anamnesi di precedente utilizzo senza successo delle lenti a contatto
17. Storia della partecipazione a studi clinici volti a controllare la progressione della miopia
18. Occhi alterati chirurgicamente, infezioni oculari di qualsiasi tipo, infiammazioni oculari
19. Il soggetto ha un angolo della camera anteriore di grado 2 o inferiore