Kontrolle der Myopie-Progression mit weichen Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt muss zwischen 8 und 12 Jahre alt und asiatischer Herkunft sein.
2. Die beste sphärische Kontaktlinsenkorrektur des Probanden muss zwischen -0,75 dpt (das beste der beiden Augen) und -5,00 dpt (das schlechteste der beiden Augen) liegen.
3. Der Astigmatismus muss kleiner oder gleich 1,00 D sein
4. Weniger als 1,00 D Unterschied im sphärischen Äquivalent zwischen den beiden Augen
5. Der Proband muss eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/25 und eine sphärische äquivalente Refraktionssehschärfe von 20/25 oder besser auf beiden Augen haben
6. Das Subjekt muss mindestens 8D Akkommodation haben.
7. Die Eltern oder Erziehungsberechtigten des Probanden müssen die EINVERSTÄNDNISERKLÄRUNG lesen und unterschreiben, und der Proband muss das Zustimmungsformular des Kindes lesen und unterschreiben und eine Kopie jedes Formulars erhalten
8. Der Proband muss in der Lage und willens erscheinen, sich an die Anweisungen des klinischen Protokolls zu halten

Ausschlusskriterien:

1. Augen- oder systemische Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können
2. Systemische Erkrankung oder Autoimmunerkrankung oder Einnahme von Medikamenten (z. Antihistaminika), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
3. Klinisch signifikante (Grad 3 oder 4) Anomalien der Fußwurzel oder bulbäre Injektion, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
4. Klinisch signifikantes (Grad 3 oder 4) Hornhautödem, Hornhautvaskularisierung, Hornhautverfärbung oder jede andere Anomalie der Hornhaut, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren kann.
5. Jede Augeninfektion.
6. Jegliche Hornhautverkrümmung, die auf das vorherige Tragen von harten oder starren gasdurchlässigen Kontaktlinsen zurückzuführen ist.
7. Jede ansteckende Krankheit (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder immunsuppressive Erkrankungen (z. HIV).
8. Diabetes.
9. Anismetropie.
10. Astigmatismus von mehr als 1,00 D in beiden Augen.
11. Augenverletzung oder Augenoperation innerhalb von acht Wochen unmittelbar vor der Aufnahme in diese Studie.
12. Frühere refraktive Chirurgie, Tragen starrer Kontaktlinsen, Orthokeratologie, Keratokonus oder andere Hornhautunregelmäßigkeiten in einem der Augen
13. Strabismus in beiden Augen
14. Pupillen- oder Lidanomalie oder Infektion in einem der Augen
15. Zentrale Hornhautnarbe und Aphakie in beiden Augen
16. Kontraindikationen für das Tragen von Kontaktlinsen wie trockenes Auge oder früheres erfolgloses Tragen von Kontaktlinsen
17. Vorgeschichte der Teilnahme an klinischen Studien zur Kontrolle der Myopie-Progression
18. Chirurgisch veränderte Augen, Augeninfektionen jeglicher Art, Augenentzündungen
19. Das Subjekt hat einen Vorderkammerwinkel Grad 2 oder schmaler