Kontroll av närsynthetsprogression med mjuka kontaktlinser

Inklusionskriterier:

1. Ämnet måste vara mellan 8 och 12 år och av asiatiskt ursprung.
2. Motivets bästa sfäriska kontaktlinskorrigering måste ligga mellan -0,75D (bäst av de två ögonen) och -5,00D (sämsta av de två ögonen)
3. Astigmatism måste vara mindre än eller lika med 1,00D
4. Mindre än 1,00D skillnad i sfärisk ekvivalent mellan de två ögonen
5. Försökspersonen måste ha en bäst korrigerad synskärpa på 20/25 och en sfärisk ekvivalent synskärpa på 20/25 eller bättre på båda ögonen
6. Ämnet måste ha minst 8D av boende.
7. Försökspersonens förälder eller vårdnadshavare måste läsa och underteckna FÖRKLARING OM INFORMERAD SAMTYCKE och försökspersonen måste läsa och underteckna barnets samtyckesformulär och få en kopia av varje blankett
8. Försökspersonen måste verka kapabel och villig att följa instruktionerna i det kliniska protokollet

Exklusions kriterier:

1. Okulära eller systemiska allergier eller sjukdomar som kan störa användningen av kontaktlinser
2. Systemisk sjukdom eller autoimmun sjukdom eller användning av medicin (t.ex. antihistaminer), som kan störa användningen av kontaktlinser.
3. Kliniskt signifikanta (grad 3 eller 4) tarsala abnormiteter eller bulbarinjektion som kan störa kontaktlinsslitage.
4. Kliniskt signifikant (grad 3 eller 4) hornhinneödem, kärlbildning i hornhinnan, fläckning av hornhinnan eller någon annan abnormitet i hornhinnan, som kan kontraindicera användning av kontaktlinser.
5. Någon ögoninfektion.
6. Eventuell distorsion av hornhinnan till följd av tidigare slitage av hårda eller stela gaspermeabla kontaktlinser.
7. Alla infektionssjukdomar (t. hepatit, tuberkulos) eller immunsuppressiv sjukdom (t.ex. HIV).
8. Diabetes.
9. Anismetropi.
10. Astigmatism större än 1,00D i båda ögat.
11. Ögonskada eller ögonoperation inom åtta veckor omedelbart före registreringen för denna studie.
12. Tidigare refraktiv kirurgi, stela kontaktlinser, ortokeratologi, keratokonus eller annan oregelbunden hornhinna i något öga
13. Strabismus i båda ögat
14. Abnormitet i pupill eller lock eller infektion i något av ögat
15. Centrala hornhinnan ärr och afaki i båda ögat
16. Kontraindikationer för användning av kontaktlinser såsom torra ögon eller tidigare misslyckad kontaktlinsbruk
17. Historik av deltagande i kliniska prövningar som syftar till att kontrollera myopiprogression
18. Kirurgiskt förändrade ögon, okulär infektion av alla slag, ögoninflammation
19. Försökspersonen har främre kammarvinkel grad 2 eller smalare