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Prova di efficacia e sicurezza di Verubecestat (MK-8931) nei partecipanti con malattia di Alzheimer prodromica (MK-8931-019) (APECS)

15 maggio 2019 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio clinico di fase III, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli, in doppio cieco per studiare l'efficacia e la sicurezza di MK-8931 (SCH 900931) in soggetti con lieve deficit cognitivo amnesico dovuto al morbo di Alzheimer (AD prodromico)

Questo studio è composto da due parti, la Parte 1 e la Parte 2. La Parte 1 valuta l'efficacia e la sicurezza di verubecestat (MK-8931) rispetto al placebo somministrato per 104 settimane nel trattamento del decadimento cognitivo lieve amnesico (aMCI) dovuto al morbo di Alzheimer ( AD), noto anche come AD prodromico. I partecipanti sono randomizzati a ricevere placebo, o 12 mg o 40 mg di verubecestat, una volta al giorno. L'ipotesi principale dello studio per la Parte 1 è che ≥1 dose di verubecestat sia superiore al placebo rispetto alla variazione rispetto al basale nel punteggio della scala di valutazione della demenza clinica-Sum of Boxes (CDR-SB) a 104 settimane. I partecipanti che completano la Parte 1 possono scegliere di partecipare alla Parte 2, che è un'estensione in doppio cieco a lungo termine per valutare l'efficacia e la sicurezza di verubecestat somministrato per un massimo di ulteriori 260 settimane. Nella Parte 2, tutti i partecipanti ricevono 12 mg o 40 mg di verubecestat, una volta al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come risultato della modifica del protocollo, la parte 2 dello studio conterrà un sottostudio di imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) per valutare l'espressione del groviglio neurofibrillare regionale (NFT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1454

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di AD prodromico, inclusi i seguenti:

    1. Storia di declino della memoria soggettiva con esordio graduale e progressione lenta per almeno un anno corroborata da un informatore,
    2. Compromissione oggettiva della memoria episodica mediante test della memoria eseguito allo Screening,
    3. Non soddisfa i criteri per la demenza, E
    4. Scansione PET di screening dell'amiloide positiva utilizzando il tracciante [18F]flutametamolo o rapporto tau:amiloide-β42 (Aβ42) del liquido cerebrospinale positivo (i partecipanti con una precedente scansione PET di imaging dell'amiloide positiva o una scansione PET di screening con florbetaben o florbetapir possono essere arruolati senza uno screening scansione al flutemetamolo con approvazione dello Sponsor)
  2. In grado di leggere a un livello di 6a elementare o equivalente
  3. Se il partecipante sta ricevendo un inibitore dell'acetilcolinesterasi o memantina, la dose deve essere stata stabile per almeno tre mesi prima dello screening
  4. Deve avere un partner/informatore della sperimentazione affidabile e competente che abbia uno stretto rapporto con il partecipante e sia disposto ad accompagnare il partecipante a tutte le visite di prova richieste e a monitorare la conformità della somministrazione del farmaco sperimentale

Criteri di inclusione per il periodo di estensione (Parte 2):

  1. Farmaco in studio tollerato e completato il periodo iniziale di 104 settimane della sperimentazione (Parte 1)
  2. Il partecipante deve avere un partner di sperimentazione affidabile e competente che deve avere uno stretto rapporto con il soggetto

Criteri di esclusione:

  1. Storia dell'ictus
  2. Evidenza di un disturbo neurologico clinicamente rilevante diverso dalla malattia oggetto di studio (ad esempio AD prodromico)
  3. Storia di convulsioni o epilessia negli ultimi 5 anni
  4. Evidenza di un disturbo psichiatrico clinicamente rilevante o instabile, esclusa la depressione maggiore in remissione
  5. Il partecipante è a rischio imminente di autolesionismo o di danno ad altri
  6. Storia di alcolismo o dipendenza/abuso di droghe negli ultimi 5 anni prima dello screening
  7. Il partecipante non ha una risonanza magnetica (MRI) ottenuta entro 12 mesi dallo screening e non è disposto o non idoneo a sottoporsi a una scansione MRI alla visita di screening. Con l'approvazione dello sponsor, una scansione di tomografia computerizzata (TC) della testa può essere sostituita dalla scansione MRI per valutare l'idoneità
  8. Storia di epatite o malattia del fegato attiva nei 6 mesi precedenti lo screening
  9. Condizione medica recente o in corso, incontrollata, clinicamente significativa entro 3 mesi dallo screening
  10. Anamnesi di tumore maligno verificatosi nei 5 anni precedenti lo screening, ad eccezione del carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato, del carcinoma cervicale in situ o del carcinoma prostatico localizzato
  11. Carenza clinicamente significativa di vitamina B12 o folati nei 6 mesi precedenti lo screening
  12. Uso di farmaci sperimentali o partecipazione a studi clinici nei 30 giorni precedenti lo screening
  13. Storia di una reazione di ipersensibilità a più di tre farmaci
  14. Ha il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in base all'anamnesi
  15. Il partecipante non è disposto o ha una controindicazione a sottoporsi a scansione PET inclusi ma non limitati a claustrofobia, peso o circonferenza eccessivi
  16. Anamnesi o evidenza attuale di sindrome del QT lungo, intervallo QT corretto (QTc) ≥470 millisecondi (per i partecipanti di sesso maschile) o ≥480 millisecondi (per le partecipanti di sesso femminile) o torsioni di punta
  17. Stretto familiare (compreso il partner dello studio, il coniuge o i figli) che fa parte del personale del personale investigativo o sponsor direttamente coinvolto in questo studio

Criteri di esclusione per il periodo di estensione (Parte 2):

  1. Il partecipante è a rischio imminente di autolesionismo o di danno ad altri
  2. Ha sviluppato una condizione medica o psichiatrica recente o in corso, incontrollata, clinicamente significativa
  3. Risultati delle valutazioni di sicurezza (ad esempio, test di laboratorio) eseguiti nel partecipante alla fine della Parte 1 che sono clinicamente inaccettabili per lo sperimentatore
  4. Ha sviluppato una forma di demenza che non è AD
  5. È progredito verso la demenza a causa di AD secondo la diagnosi dello sperimentatore nello studio iniziale di 104 settimane (Parte 1).

Criteri di esclusione per il sottostudio NFT PET (parte 2):

1. Ha eseguito una o due scansioni PET con MK-6240 nello studio iniziale di 104 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A. Verubecestat 12 mg (Parte 1); 12 mg (Parte 2)
[Parte 1] Verubecestat 12 mg una volta al giorno per 104 settimane nella Parte 1 (Studio di base). [Parte 2] I partecipanti che completano la Parte 1 e proseguono con la Parte 2 (Studio di estensione) ricevono Verubecestat 12 mg una volta al giorno per ulteriori 260 settimane.
Droga: Verubecestat 12 mg (Parti 1 e 2)
Verubecestat 12 mg compresse orali, somministrato una volta al giorno.
Altri nomi:
  • MK-8931
Sperimentale: Braccio B. Verubecestat 40 mg (Parte 1); 40 mg (parte 2)
[Parte 1] Verubecestat 40 mg una volta al giorno per 104 settimane nella Parte 1 (Studio di base). [Parte 2] I partecipanti che completano la Parte 1 e proseguono con la Parte 2 (Studio di estensione) ricevono Verubecestat 40 mg una volta al giorno per ulteriori 260 settimane.
Droga: Verubecestat 40 mg (Parti 1 e 2)
Verubecestat 40 mg compresse orali, somministrate una volta al giorno. Verubecestat 40 mg somministrato ai partecipanti al braccio C che continuano a studiare la parte 2.
Altri nomi:
  • MK-8931
Comparatore placebo: Braccio C. Placebo (Parte 1); Verubecestat 40 mg (Parte 2)
[Parte 1] Placebo una volta al giorno per 104 settimane nella Parte 1 (Studio di base). [Parte 2] I partecipanti che completano la Parte 1 e proseguono con la Parte 2 (Studio di estensione) ricevono Verubecestat 40 mg una volta al giorno per ulteriori 260 settimane.
Droga: Verubecestat 40 mg (Parti 1 e 2)
Verubecestat 40 mg compresse orali, somministrate una volta al giorno. Verubecestat 40 mg somministrato ai partecipanti al braccio C che continuano a studiare la parte 2.
Altri nomi:
  • MK-8931
Altro: Placebo (parte 1)
Verubecestat corrispondente al placebo, somministrato una volta al giorno come compressa orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1 (studio di base). Variazione della media dei minimi quadrati (LSM) rispetto al basale nella valutazione della demenza clinica Punteggio della somma delle scatole (CDR-SB) alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104 nella parte 1
La variazione LSM rispetto al basale alla settimana 104 è stata valutata per il punteggio CDR-SB, una valutazione clinica della funzione cognitiva globale, composta da 6 domini: memoria; orientamento; giudizio e risoluzione dei problemi; affari della comunità; casa e hobby; e cura della persona. Per ogni dominio, il grado di menomazione è valutato da un'intervista semi-strutturata del partecipante e del caregiver del partecipante. Per ogni dominio, i punteggi potenziali vanno da 0 (nessun danno) a 3 (grave danno). I punteggi dei singoli domini vengono sommati a un punteggio CDR-SB totale (intervallo: 0-18). Punteggi più alti indicano un deterioramento cognitivo più grave. Inoltre, l'aumento del deterioramento cognitivo si rifletterebbe nell'aumento del punteggio CDR-SB.
Basale e settimana 104 nella parte 1
Parte 2 (Studio sull'estensione). Variazione media rispetto al basale nel punteggio della somma delle scatole (CDR-SB) della valutazione della demenza clinica alla settimana 130
Lasso di tempo: Basale e settimana 130 (vale a dire, settimana 26 della parte 2)
La variazione media rispetto al basale alla settimana 130 è stata valutata per il punteggio CDR-SB, una valutazione clinica della funzione cognitiva globale, composta da 6 domini: memoria; orientamento; giudizio e risoluzione dei problemi; affari della comunità; casa e hobby; e cura della persona. Per ogni dominio, il grado di menomazione è valutato da un'intervista semi-strutturata del partecipante e del caregiver del partecipante. Per ogni dominio, i punteggi potenziali vanno da 0 (nessun danno) a 3 (grave danno). I punteggi dei singoli domini vengono sommati a un punteggio CDR-SB totale (intervallo: 0-18). Punteggi più alti indicano un deterioramento cognitivo più grave. Inoltre, l'aumento del deterioramento cognitivo si rifletterebbe nell'aumento del punteggio CDR-SB. Per protocollo, la linea di base si riferisce alla misurazione della linea di base ottenuta nella Parte 1.
Basale e settimana 130 (vale a dire, settimana 26 della parte 2)
Parte 1 (studio di base). Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato ≥1 evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 106 (fino a 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento in studio nella Parte 1)
È stata valutata la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato un evento avverso nella Parte 1. Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato temporalmente all'uso di un medicinale, considerato o meno correlato a tale medicinale. Qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del prodotto dello Sponsor è anch'esso un AE.
Fino alla settimana 106 (fino a 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento in studio nella Parte 1)
Parte 1 (studio di base). Percentuale di partecipanti che hanno interrotto il trattamento con il farmaco in studio a causa di un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 104 nella parte 1
È stata valutata la percentuale di partecipanti che hanno interrotto il trattamento con il farmaco in studio a causa di un evento avverso nella Parte 1. Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato temporalmente all'uso di un medicinale, considerato o meno correlato a tale medicinale. Qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del prodotto dello Sponsor è anch'esso un AE.
Fino alla settimana 104 nella parte 1
Parte 2 (Studio sull'estensione). Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato ≥1 evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Dalla Settimana 104 (inizio del trattamento nella Parte 2) fino alla Settimana 210 (fino a 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento in studio nella Parte 2)
È stata valutata la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato un EA nella Parte 2. Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato temporalmente all'uso di un medicinale, considerato o meno correlato a tale medicinale. Qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del prodotto dello Sponsor è anch'esso un AE.
Dalla Settimana 104 (inizio del trattamento nella Parte 2) fino alla Settimana 210 (fino a 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento in studio nella Parte 2)
Parte 2 (Studio sull'estensione). Percentuale di partecipanti che hanno interrotto il trattamento con il farmaco in studio a causa di un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Dalla Settimana 104 (inizio del trattamento nella Parte 2) fino alla Settimana 208 (cioè fino alla Settimana 104 nella Parte 2)
È stata valutata la percentuale di partecipanti che hanno interrotto il trattamento con il farmaco in studio a causa di un evento avverso nella Parte 2. Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato temporalmente all'uso di un medicinale, considerato o meno correlato a tale medicinale. Qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del prodotto dello Sponsor è anch'esso un AE.
Dalla Settimana 104 (inizio del trattamento nella Parte 2) fino alla Settimana 208 (cioè fino alla Settimana 104 nella Parte 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1 (studio di base). Tasso di eventi per 100 anni partecipanti per la progressione verso una diagnosi clinica di probabile demenza AD
Lasso di tempo: Fino alla settimana 104 nella parte 1
È stato calcolato il tasso di eventi per 100 partecipanti-anno per la progressione verso una diagnosi clinica di probabile demenza AD. L'aggiudicazione di un potenziale caso è stata avviata se: 1) secondo il giudizio esperto dello sperimentatore, ritiene che il partecipante possa essere progredito verso la demenza e/o 2) il punteggio CDR-SB del partecipante è ≥2 punti superiore rispetto al basale. I casi di progressione verso una probabile demenza AD confermati da un comitato di valutazione esterno sono stati conteggiati come eventi nell'analisi. Il tasso di eventi è stato calcolato come il numero di eventi diviso per il tempo totale di follow-up (anni-partecipante) x 100; l'unità di misura è event-rate / 100 partecipanti-anni.
Fino alla settimana 104 nella parte 1
Parte 1 (studio di base). Differenza media stimata dei minimi quadrati tra l'ultima (settimana 104) e la prima (settimana 13) valutazione CDR-SB post-dose
Lasso di tempo: Settimana 13 e Settimana 104 nella Parte 1
La differenza LSM tra le settimane 104 e 13 è stata stimata per il punteggio CDR-SB, una valutazione clinica della funzione cognitiva globale, composta da 6 domini: memoria; orientamento; giudizio / risoluzione dei problemi; affari della comunità; casa / hobby; e cura della persona. Per ogni dominio, il grado di menomazione è valutato da un'intervista semi-strutturata del partecipante e del caregiver del partecipante (intervallo di punteggio del dominio: da 0 [nessun danno] a 3 [grave danno]). I punteggi del dominio si sommano a un punteggio CDR-SB totale (intervallo: 0-18); punteggi più alti indicano un deterioramento cognitivo più grave. Inoltre, l'aumento del deterioramento cognitivo si riflette in punteggi CDR-SB più elevati; maggiori differenze tra i punteggi della settimana 104 e della settimana 13 indicano una progressione accelerata dell'AD.
Settimana 13 e Settimana 104 nella Parte 1
Parte 1 (studio di base). Variazione media dei minimi quadrati rispetto al basale nel punteggio cognitivo composito a 3 domini (CCS-3D) alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104 nella parte 1
CCS-3D è composto da test cognitivi individuali, raggruppati in 3 domini: 1) memoria episodica; 2) funzione esecutiva; e 3) attenzione/velocità di elaborazione. Per ogni test cognitivo, viene calcolato un punteggio z (Z) in ogni punto temporale [Z = (valore osservato - media della popolazione dello studio al basale)/deviazione standard della popolazione dello studio al basale]. Queste singole Z vengono prima combinate in Z specifiche del dominio e quindi in una Z composita (ad es. CCS-3D). Teoricamente, il 99,9% di CCS-3D sarà ± 3; CCS-3D più positivi indicano un maggiore deterioramento cognitivo rispetto alla popolazione totale dello studio al basale. Inoltre, i cambiamenti negativi nel CCS-3D nel tempo indicano un miglioramento della cognizione rispetto alla popolazione totale dello studio al basale.
Basale e settimana 104 nella parte 1
Parte 1 (studio di base). Variazione percentuale media dei minimi quadrati rispetto al basale nel volume totale dell'ippocampo (THV) alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104 nella parte 1
La variazione percentuale media dei minimi quadrati rispetto al basale alla settimana 104 è stata calcolata per la THV misurata mediante risonanza magnetica volumetrica (vMRI). Le variazioni percentuali negative rispetto al basale indicano diminuzioni di THV (ovvero aumento dell'atrofia dell'ippocampo).
Basale e settimana 104 nella parte 1
Parte 1 (studio di base). Variazione media dei minimi quadrati rispetto al basale nel rapporto del valore di assorbimento standard dell'amiloide corticale composito (SUVR) valutato con il tracciante dell'amiloide [18F]Flutemetamolo mediante imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104 nella parte 1
[18F]Flutemetamol PET SUVR misura il carico di amiloide corticale cerebrale. Il tracciante PET [18F]Flutemetamol è stato somministrato per via endovenosa (IV). Dopo 90 minuti, i partecipanti sono stati scansionati per 20 minuti. Utilizzando le immagini della scansione PET, i SUVR, il rapporto del segnale del tracciante in una regione specifica rispetto a una regione di riferimento (RR; sostanza bianca sottocorticale) vengono calcolati per le regioni di interesse del cervello (ROI). I SUVR di un insieme selezionato di regioni cerebrali vengono calcolati in media per calcolare un SUVR composito. Valori più elevati di SUVR composito indicano un aumento del carico di amiloide in regioni cerebrali selezionate, con cambiamenti negativi nel SUVR corticale composito nel tempo che indicano diminuzioni del carico di amiloide nel cervello.
Basale e settimana 104 nella parte 1
Parte 1 (studio di base). Variazione media dei minimi quadrati rispetto al basale nel punteggio dello studio cooperativo sulle attività di Alzheimer nell'inventario della vita quotidiana (versione con compromissione cognitiva lieve) (ADCS-ADL MCI) alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104 nella parte 1
La variazione media dei minimi quadrati rispetto al basale alla settimana 104 è stata valutata per il punteggio ADCS-ADL MCI. L'ADCS-ADL MCI è una valutazione di 18 elementi delle prestazioni recenti e osservate delle attività della vita quotidiana somministrate ai partner di prova dei partecipanti in un formato di intervista. Per i 18 item, i punteggi vanno da 0 (nessuna indipendenza) a (a seconda dell'item) 2 (5 item), 3 (9 item) o 4 (4 item), con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza nella prestazione dell'attività. I punteggi dei singoli elementi si sommano a un punteggio ADCS-ADL totale (intervallo: 0-53). Punteggi più bassi indicano una minore indipendenza nelle prestazioni dell'attività e, di conseguenza, una maggiore gravità dell'AD. Inoltre, gli aumenti della gravità dell'AD nel tempo si rifletterebbero in diminuzioni del punteggio ADCS-ADL.
Basale e settimana 104 nella parte 1
Parte 1 (studio di base). Variazione percentuale media rispetto al basale della concentrazione totale di Tau nel liquido cerebrospinale (CSF) alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104 nella parte 1
La variazione percentuale media rispetto al basale alla settimana 104 è stata calcolata per la concentrazione di Tau totale nel liquido cerebrospinale, una misura della patologia tau cerebrale. Per protocollo, la concentrazione di Tau totale nel liquido cerebrospinale è stata analizzata come parte di un sottostudio nella Parte 1, con i test che si sono svolti solo in siti selezionati.
Basale e settimana 104 nella parte 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8931-019
  • 2012-005542-38 (Numero EudraCT)
  • 142502 (Identificatore di registro: JAPIC-CTI)
  • MK-8931-019 (Altro identificatore: Merck Protocol Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Verubecestat 12 mg (Parti 1 e 2)

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