전구 알츠하이머병(MK-8931-019) 참가자에 대한 베루베세스타트(MK-8931)의 효능 및 안전성 시험 (APECS)
2019년 5월 15일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
알츠하이머병(Prodromal AD)으로 인한 기억상실증 경미한 인지 장애가 있는 피험자에서 MK-8931(SCH 900931)의 효능 및 안전성을 연구하기 위한 III상, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 이중 맹검 임상 시험
본 연구는 1부와 2부로 구성되어 있다. 1부는 알츠하이머병으로 인한 기억상실성 경도인지장애(aMCI) 치료에서 베루베세스타트(MK-8931)의 효능과 안전성을 위약과 비교하여 104주간 평가했다. AD), 전구 AD라고도 합니다.
참가자는 위약 또는 베루베세스타트 12mg 또는 40mg을 1일 1회 무작위로 투여받습니다.
파트 1에 대한 1차 연구 가설은 104주에 임상 치매 등급 척도-박스 합계(CDR-SB) 점수의 기준선으로부터의 변화와 관련하여 ≥1 베루베세스타트 용량이 위약보다 우수하다는 것입니다.
파트 1을 완료한 참가자는 추가로 최대 260주 동안 투여되는 베루베세스타트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 장기 이중 맹검 연장인 파트 2에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
2부에서 모든 참가자는 1일 1회 12mg 또는 40mg 베루베세스타트를 투여받습니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
프로토콜 개정의 결과로 연구 파트 2에는 국소 신경원섬유 엉킴(NFT) 발현을 평가하기 위한 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징 하위 연구가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1454
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음을 포함하는 전구 AD의 진단:
- 정보 제공자가 확증한 최소 1년 동안 점진적으로 시작되고 느리게 진행되는 주관적 기억력 감퇴의 병력,
- 스크리닝에서 수행된 기억 테스트에 의한 삽화적 기억의 객관적 손상,
- 치매 기준을 충족하지 않으며, 그리고
- [18F]flutametamol 추적자를 사용한 양성 선별 아밀로이드 영상 PET 스캔 또는 양성 선별 CSF 타우:아밀로이드-β42(Aβ42) 비율 후원자의 승인을 받은 플루테메타몰 스캔)
- 6학년 수준 또는 이와 동등한 수준의 읽기 가능자
- 참가자가 아세틸콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴을 받는 경우, 스크리닝 전 최소 3개월 동안 용량이 안정적이어야 합니다.
- 참가자와 긴밀한 관계를 유지하고 필요한 모든 시험 방문에 참가자를 동반하고 시험 약물 투여 준수를 모니터링할 수 있는 신뢰할 수 있고 유능한 시험 파트너/정보 제공자가 있어야 합니다.
연장 기간에 대한 포함 기준(파트 2):
- 내약성 연구 약물 및 시험의 초기 104주 기간 완료(파트 1)
- 피험자와 긴밀한 관계를 유지하고 있는 신뢰할 수 있고 유능한 임상시험 파트너가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중의 역사
- 연구 중인 질병 이외의 임상적으로 관련된 신경학적 장애의 증거(예: 전구 AD)
- 지난 5년 이내 발작 또는 간질 병력
- 주요 완화 우울증을 제외하고 임상적으로 관련이 있거나 불안정한 정신 장애의 증거
- 참가자가 자해 또는 다른 사람에게 해를 끼칠 위험이 임박한 경우
- 스크리닝 전 지난 5년 이내에 알코올 중독 또는 약물 의존/남용 이력
- 참가자는 스크리닝 12개월 이내에 획득한 자기 공명 영상(MRI) 스캔이 없으며 스크리닝 방문 시 MRI 스캔을 받을 자격이 없거나 원하지 않습니다. 스폰서의 승인을 받으면 적격성을 평가하기 위해 머리 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 MRI 스캔으로 대체될 수 있습니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 활동한 간염 또는 간 질환의 병력
- 스크리닝 3개월 이내의 최근 또는 진행 중인 통제되지 않은 임상적으로 중요한 의학적 상태
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 국소 전립선 암종을 제외하고 스크리닝 전 5년 이내에 발생한 악성 종양의 병력
- 스크리닝 전 6개월 동안 임상적으로 유의한 비타민 B12 또는 엽산 결핍
- 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 연구용 약물 사용 또는 임상 시험 참여
- 세 가지 이상의 약물에 대한 과민 반응의 병력
- 병력으로 인간 면역결핍 바이러스(HIV)가 있음
- 참여자가 밀실 공포증, 과도한 체중 또는 둘레를 포함하되 이에 국한되지 않는 PET 스캔을 받기를 꺼리거나 금기 사항이 있는 경우
- 긴 QT 증후군의 병력 또는 현재 증거, 교정 QT(QTc) 간격 ≥470밀리초(남성 참가자의 경우) 또는 ≥480밀리초(여성 참가자의 경우) 또는 torsades de pointes
- 가까운 가족(임상 파트너, 배우자 또는 자녀 포함)으로 본 임상시험에 직접 관여하는 임상시험자 또는 의뢰인 직원
연장 기간 제외 기준(파트 2):
- 참가자가 자해 또는 다른 사람에게 해를 끼칠 위험이 임박한 경우
- 최근 또는 진행 중인, 통제되지 않는, 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태가 발생했습니다.
- 연구자가 임상적으로 수용할 수 없는 파트 1의 끝에서 참가자에게 수행된 안전성 평가(예: 실험실 테스트)의 결과
- 알츠하이머병이 아닌 형태의 치매가 발생했습니다.
- 초기 104주 연구(1부)에서 조사자 진단당 AD로 인해 치매로 진행되었습니다.
NFT PET 하위 연구의 제외 기준(2부):
1. 초기 104주 연구에서 MK-6240으로 1~2회 PET 스캔을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아암 A. 베루베세스타트 12mg(파트 1); 12mg(2부)
[파트 1] 파트 1(기본 연구)에서 104주 동안 1일 1회 베루베세스타트 12mg.
[파트 2] 파트 1을 완료하고 파트 2(연장 연구)를 계속하는 참가자는 추가 260주 동안 매일 1회 베루베세스타트 12mg을 받습니다.
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베루베세스타트 12mg 경구 정제, 1일 1회 투여.
다른 이름들:
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실험적: 팔 B. 베루베세스타트 40mg(파트 1); 40mg(2부)
[파트 1] 파트 1(기본 연구)에서 104주 동안 1일 1회 베루베세스타트 40mg.
[파트 2] 파트 1을 완료하고 파트 2(연장 연구)를 계속하는 참가자는 추가 260주 동안 매일 1회 Verubecestat 40mg을 받습니다.
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베루베세스타트 40mg 경구 정제, 1일 1회 투여.
2부 연구를 계속하는 Arm C 참가자에게 베루베세스타트 40mg 제공.
다른 이름들:
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위약 비교기: Arm C. 위약(파트 1); 베루베세스타트 40mg(파트 2)
[파트 1] 파트 1(기본 연구)에서 104주 동안 1일 1회 플라시보.
[파트 2] 파트 1을 완료하고 파트 2(연장 연구)를 계속하는 참가자는 추가 260주 동안 매일 1회 Verubecestat 40mg을 받습니다.
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베루베세스타트 40mg 경구 정제, 1일 1회 투여.
2부 연구를 계속하는 Arm C 참가자에게 베루베세스타트 40mg 제공.
다른 이름들:
위약 매칭 베루베세스타트, 경구 정제로 1일 1회 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 1(기본 연구). 104주차에 임상 치매 등급 상자 합계(CDR-SB) 점수의 기준선에서 최소 제곱 평균(LSM) 변화
기간: 1부의 기준선 및 104주차
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104주에 기준선으로부터의 LSM 변화를 6개 영역으로 구성된 글로벌 인지 기능의 임상 등급인 CDR-SB 점수에 대해 평가했습니다: 기억; 정위; 판단 및 문제 해결; 지역사회 문제; 집과 취미; 개인 관리.
각 영역에 대해 장애 정도는 참가자와 참가자의 간병인의 반구조적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
각 영역에 대해 잠재적 점수 범위는 0(손상 없음)에서 3(심각한 손상)까지입니다.
개별 도메인 점수는 총 CDR-SB 점수로 합산됩니다(범위: 0-18).
점수가 높을수록 인지 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
또한 인지 장애의 증가는 CDR-SB 점수의 증가로 반영됩니다.
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1부의 기준선 및 104주차
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파트 2(확장 연구). 130주차에 임상 치매 등급 상자 합계(CDR-SB) 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 130주차(즉, 파트 2의 26주차)
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130주에 기준선으로부터의 평균 변화를 6개 영역으로 구성된 글로벌 인지 기능의 임상 등급인 CDR-SB 점수에 대해 평가했습니다: 기억; 정위; 판단 및 문제 해결; 지역사회 문제; 집과 취미; 개인 관리.
각 영역에 대해 장애 정도는 참가자와 참가자의 간병인의 반구조적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
각 영역에 대해 잠재적 점수 범위는 0(손상 없음)에서 3(심각한 손상)까지입니다.
개별 도메인 점수는 총 CDR-SB 점수로 합산됩니다(범위: 0-18).
점수가 높을수록 인지 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
또한 인지 장애의 증가는 CDR-SB 점수의 증가로 반영됩니다.
프로토콜에 따라 기준선은 파트 1에서 얻은 기준선 측정을 나타냅니다.
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기준선 및 130주차(즉, 파트 2의 26주차)
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파트 1(기본 연구). 이상 반응(AE)을 1회 이상 경험한 참가자의 비율
기간: 106주까지(1부의 연구 치료 중단 후 최대 2주)
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파트 1에서 AE를 경험한 참가자의 비율을 평가했습니다.
AE는 제약 제품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하는 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되며 반드시 이 치료와 인과 관계를 가질 필요는 없습니다.
따라서 AE는 이 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
스폰서의 제품 사용과 일시적으로 관련된 기존 상태의 악화도 AE입니다.
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106주까지(1부의 연구 치료 중단 후 최대 2주)
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파트 1(기본 연구). 부작용(AE)으로 인해 연구 약물을 중단한 참가자의 백분율
기간: 파트 1의 104주차까지
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파트 1에서 AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자의 비율을 평가했습니다.
AE는 제약 제품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하는 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되며 반드시 이 치료와 인과 관계를 가질 필요는 없습니다.
따라서 AE는 이 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
스폰서의 제품 사용과 일시적으로 관련된 기존 상태의 악화도 AE입니다.
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파트 1의 104주차까지
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파트 2(확장 연구). 이상 반응(AE)을 1회 이상 경험한 참가자의 비율
기간: 104주차(2부 치료 시작)부터 210주차까지(2부 연구 치료 중단 후 최대 2주)
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파트 2에서 AE를 경험한 참가자의 비율을 평가했습니다.
AE는 제약 제품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하는 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되며 반드시 이 치료와 인과 관계를 가질 필요는 없습니다.
따라서 AE는 이 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
스폰서의 제품 사용과 일시적으로 관련된 기존 상태의 악화도 AE입니다.
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104주차(2부 치료 시작)부터 210주차까지(2부 연구 치료 중단 후 최대 2주)
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파트 2(확장 연구). 부작용(AE)으로 인해 연구 약물을 중단한 참가자의 백분율
기간: 104주차(2부에서 치료 시작)부터 208주차까지(즉, 2부에서 104주차까지)
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파트 2에서 AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자의 비율을 평가했습니다.
AE는 제약 제품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하는 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되며 반드시 이 치료와 인과 관계를 가질 필요는 없습니다.
따라서 AE는 이 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
스폰서의 제품 사용과 일시적으로 관련된 기존 상태의 악화도 AE입니다.
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104주차(2부에서 치료 시작)부터 208주차까지(즉, 2부에서 104주차까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 1(기본 연구). 개연성 알츠하이머 치매의 임상 진단으로의 진행을 위한 100년 참여자당 사건 발생률
기간: 파트 1의 104주차까지
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가능한 알츠하이머 치매의 임상적 진단으로의 진행에 대한 100명의 참가자-년당 사건 비율을 계산했습니다.
1) 연구자 자신의 전문가 판단에서 참가자가 치매로 진행되었을 수 있다고 생각하거나 2) 참가자의 CDR-SB 점수가 기준선에 비해 2점 이상 높은 경우 잠재적 사례에 대한 판결이 시작되었습니다.
외부심사위원회에서 확증된 추정 알츠하이머 치매로의 진행 사례를 사건으로 집계하여 분석하였다.
이벤트 발생률은 이벤트 수를 총 추적 시간(참가자-년) x 100으로 나눈 값으로 계산되었습니다. 측정 단위는 이벤트 비율/100 참가자-년입니다.
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파트 1의 104주차까지
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파트 1(기본 연구). 추정된 최소 자승은 마지막(104주)과 첫 번째(13주) 투여 후 CDR-SB 평가 사이의 평균 차이
기간: 파트 1의 13주차 및 104주차
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104주차와 13주차 사이의 LSM 차이는 6개 도메인으로 구성된 글로벌 인지 기능의 임상 등급인 CDR-SB 점수에 대해 추정되었습니다: 기억; 정위; 판단 / 문제 해결; 지역사회 문제; 가정 / 취미; 개인 관리.
각 영역에 대해 참가자와 참가자 간병인의 반구조화된 인터뷰를 통해 손상 정도를 채점합니다(도메인 점수 범위: 0[손상 없음] ~ 3[심각한 손상]).
도메인 점수는 총 CDR-SB 점수로 합산됩니다(범위: 0-18). 점수가 높을수록 인지 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
또한, 증가된 인지 장애는 더 높은 CDR-SB 점수에 의해 반영됩니다. 104주 점수와 13주 점수 간의 차이가 클수록 AD 진행이 가속화되었음을 나타냅니다.
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파트 1의 13주차 및 104주차
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파트 1(기본 연구). 최소 제곱은 104주차에 3-도메인 복합 인지 점수(CCS-3D)의 기준선으로부터의 변화를 의미합니다.
기간: 1부의 기준선 및 104주차
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CCS-3D는 3가지 영역으로 그룹화된 개별 인지 테스트로 구성됩니다. 1) 삽화적 기억; 2) 실행 기능; 및 3) 주의/처리 속도.
각 인지 테스트에 대해 z-점수(Z)는 각 시점에서 계산됩니다[Z = (관측 값 - 기준선에서 연구 모집단 평균) / 기준선에서 연구 모집단 표준 편차].
이러한 개별 Z는 먼저 도메인별 Z로 결합된 다음 복합 Z로 결합됩니다(즉,
CCS-3D).
이론적으로 CCS-3D의 99.9%는 ±3입니다. 더 긍정적인 CCS-3D는 기준선에서 전체 연구 모집단에 비해 더 큰 인지 장애를 나타냅니다.
또한, 시간 경과에 따른 CCS-3D의 부정적인 변화는 기준선에서 전체 연구 모집단에 비해 향상된 인지를 나타냅니다.
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1부의 기준선 및 104주차
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파트 1(기본 연구). 최소 제곱은 104주차에 총 해마 용적(THV)의 기준선 대비 백분율 변화를 의미합니다.
기간: 1부의 기준선 및 104주차
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체적 자기 공명 영상(vMRI)으로 측정한 THV에 대해 104주차 기준선 대비 최소 제곱 평균 백분율 변화를 계산했습니다.
기준선에서 음의 백분율 변화는 THV의 감소를 나타냅니다(즉,
해마 위축 증가).
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1부의 기준선 및 104주차
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파트 1(기본 연구). 104주차에 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 사용하여 아밀로이드 추적자[18F]Flutemetamol로 평가된 복합 피질 아밀로이드 표준 흡수 값 비율(SUVR)에서 기준선으로부터의 최소 제곱 평균 변화
기간: 1부의 기준선 및 104주차
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Flutemetamol PET SUVR은 뇌 피질의 아밀로이드 부하를 측정합니다.
PET 추적자 [18F]Flutemetamol을 정맥 주사(IV)했습니다.
90분 후, 참가자들은 20분 동안 스캔되었습니다.
PET 스캔 이미지, SUVR을 사용하여 참조 영역(RR; 피질하 백질)과 비교하여 특정 영역의 추적자 신호 비율이 뇌 관심 영역(ROI)에 대해 계산됩니다.
선택된 뇌 영역 세트의 SUVR은 복합 SUVR을 계산하기 위해 평균화됩니다.
더 높은 복합 SUVR 값은 선택된 뇌 영역에서 증가된 아밀로이드 부하를 나타내며, 시간이 지남에 따라 복합 피질 SUVR의 부정적인 변화는 뇌 아밀로이드 부하의 감소를 나타냅니다.
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1부의 기준선 및 104주차
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파트 1(기본 연구). 104주차에 알츠하이머병 협력 연구-일상 생활 인벤토리 활동(경도 인지 장애 버전)(ADCS-ADL MCI) 점수의 기준선에서 최소 제곱 평균 변화
기간: 1부의 기준선 및 104주차
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ADCS-ADL MCI 점수에 대해 104주차에 기준선으로부터의 최소 제곱 평균 변화를 평가했습니다.
ADCS-ADL MCI는 인터뷰 형식으로 참가자의 시험 파트너에게 실시된 일상 생활 활동의 최근 관찰된 성능에 대한 18개 항목 평가입니다.
18개 항목의 점수 범위는 0(독립성 없음)에서 (항목에 따라) 2(5개 항목), 3(9개 항목) 또는 4(4개 항목)이며 점수가 높을수록 활동 수행에서 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
개별 항목의 점수 합계는 총 ADCS-ADL 점수(범위: 0-53)입니다.
낮은 점수는 활동 수행의 독립성이 낮고 결과적으로 AD 심각도가 높음을 나타냅니다.
또한 시간 경과에 따른 AD 심각도의 증가는 ADCS-ADL 점수의 감소로 반영됩니다.
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1부의 기준선 및 104주차
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파트 1(기본 연구). 104주차에 뇌척수액(CSF) 총 타우 농도의 기준선 대비 평균 백분율 변화
기간: 1부의 기준선 및 104주차
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뇌 타우 병리학의 척도인 CSF의 총 타우 농도에 대해 104주에 기준선으로부터의 평균 백분율 변화를 계산했습니다.
프로토콜에 따라 CSF 총 타우 농도는 1부의 하위 연구의 일부로 분석되었으며 테스트는 선택된 시험 사이트에서만 발생했습니다.
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1부의 기준선 및 104주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kennedy ME, Stamford AW, Chen X, Cox K, Cumming JN, Dockendorf MF, Egan M, Ereshefsky L, Hodgson RA, Hyde LA, Jhee S, Kleijn HJ, Kuvelkar R, Li W, Mattson BA, Mei H, Palcza J, Scott JD, Tanen M, Troyer MD, Tseng JL, Stone JA, Parker EM, Forman MS. The BACE1 inhibitor verubecestat (MK-8931) reduces CNS beta-amyloid in animal models and in Alzheimer's disease patients. Sci Transl Med. 2016 Nov 2;8(363):363ra150. doi: 10.1126/scitranslmed.aad9704.
- Dockendorf MF, Jaworowicz D, Humphrey R, Anderson M, Breidinger S, Ma L, Taylor T, Dupre N, Jones C, Furtek C, Kantesaria B, Bateman KP, Woolf E, Egan MF, Stone JA. A Model-Based Approach to Bridging Plasma and Dried Blood Spot Concentration Data for Phase 3 Verubecestat Trials. AAPS J. 2022 Apr 6;24(3):53. doi: 10.1208/s12248-022-00682-5.
- Wessels AM, Lines C, Stern RA, Kost J, Voss T, Mozley LH, Furtek C, Mukai Y, Aisen PS, Cummings JL, Tariot PN, Vellas B, Dupre N, Randolph C, Michelson D, Andersen SW, Shering C, Sims JR, Egan MF. Cognitive outcomes in trials of two BACE inhibitors in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Nov;16(11):1483-1492. doi: 10.1002/alz.12164. Epub 2020 Oct 13.
- Egan MF, Kost J, Voss T, Mukai Y, Aisen PS, Cummings JL, Tariot PN, Vellas B, van Dyck CH, Boada M, Zhang Y, Li W, Furtek C, Mahoney E, Harper Mozley L, Mo Y, Sur C, Michelson D. Randomized Trial of Verubecestat for Prodromal Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1408-1420. doi: 10.1056/NEJMoa1812840.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베루베세스타트 12mg(파트 1 및 2)에 대한 임상 시험
-
Zydus Therapeutics Inc.모병
-
Zydus Therapeutics Inc.정지된
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Pfizer완전한
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Kadmon Corporation, LLCQuotient Sciences완전한
-
Alaunos Therapeutics종료됨
-
Laboratorios Leti, S.L.완전한
-
GlaxoSmithKline완전한하지불안증후군 | 하지불안증후군(RLS)미국