Un intervento di perdita di peso ad alto contenuto proteico per l'obesità sarcopenica nelle donne (POWR-UP)

Valutare gli effetti della combinazione di assunzioni regolari e generose di proteine ​​di alta qualità (principalmente da carne di maiale magra e altre proteine ​​di origine animale) con la restrizione calorica sullo stato funzionale e sulla massa muscolare magra in donne fragili, obese, che partecipano a un intervento di 6 mesi e 9 mesi intervento.

Per l'intervento di 6 mesi: i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due bracci dello studio: controllo della perdita di peso (n = 20) i soggetti seguono una dieta a ridotto contenuto calorico per una perdita di peso o ≥10%; o Perdita di peso-Alto contenuto proteico: (n = 40) i soggetti seguono una dieta ipocalorica per una perdita di peso ≥10%, con un'alta percentuale di proteine ​​di alta qualità ad ogni pasto. I soggetti di questo gruppo raggiungeranno un'assunzione di > 30 g di proteine ​​di alta qualità tre volte al giorno, prevalentemente tutte di origine animale e il 60-70% di proteine ​​animali da carne di maiale. I criteri del soggetto includeranno donne obese (> 30 kg / m2) (≥ 45 anni) con compromissione funzionale da lieve a moderata (per 6 minuti di cammino).

Per l'intervento di 9 mesi: i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due bracci dello studio: controllo della perdita di peso (n = 10) i soggetti seguono una dieta a ridotto contenuto calorico per una perdita di peso o ≥10%; o Perdita di peso ad alto contenuto proteico: (n = 10) i soggetti seguono una dieta ipocalorica per una perdita di peso ≥10%, con un'alta percentuale di proteine ​​di alta qualità ad ogni pasto. I soggetti di questo gruppo raggiungeranno un'assunzione di > 30 g di proteine ​​di alta qualità tre volte al giorno, prevalentemente tutte di origine animale e il 60-70% di proteine ​​animali da carne di maiale. I criteri del soggetto includeranno donne obese (≥ 30 kg/m2) (≥ 60 anni) con compromissione funzionale da lieve a moderata (per 6 minuti di cammino).

Si tratta di uno studio clinico randomizzato con misurazioni ripetute, con lo scopo di valutare il cambiamento nel tempo per il campione complessivo e la differenza nel gruppo ad alto contenuto proteico rispetto al gruppo di controllo per quanto riguarda gli esiti primari (funzione e massa corporea magra). Le analisi statistiche procederanno cronologicamente in 3 fasi: 1) analisi descrittive che riassumeranno la distribuzione delle covariate e delle variabili dipendenti, 2) analisi bivariate dell'associazione tra appartenenza al gruppo e misure di esito, e 3) analisi multivariate controllate, che valutano l'associazione tra gruppo sperimentale e risultati, controllando le covariate importanti.