규정 준수를 개선하기 위한 새로운 소아용 패칭 방법

환자들은 Texas Children's Hospital의 소아 안과 클리닉에 출석할 것입니다. 표준 진료 방문 과정에서 소아 안과의사 또는 검안사가 패칭이 필요하고 환자가 연구에 대한 적격 기준을 충족한다고 판단하는 경우, 안과 의사는 환자의 부모에게 표준에 따라 패칭의 필요성을 설명할 것입니다. 그런 다음 진행 중인 연구가 그들에게 언급될 것입니다. 관심이 있는 경우 조사관은 연구에 대해 설명하고 환자와 부모가 질문할 수 있도록 허용한 다음 서면 동의서를 구할 것입니다. 동의하면 환자는 서명된 동의서에 기록될 ID 코드를 할당받게 됩니다. 그런 다음 동의하는 부모는 대조군(표준 방법을 사용하여 패치를 적용하도록 교육) 또는 연구 그룹(수정된 기술을 사용하여 패치를 적용하도록 교육)으로 무작위 배정됩니다. 표준기법은 패치를 안와주위로 고르고 평평하게 붙이는 것을 말하며, 수정기법은 패치를 붙이기 전에 패치의 위, 아래 가장자리 중간을 꼬집어 패치가 볼록하게 되고 중앙이 눈보다 위로 올라오도록 하는 것을 말한다. 환자의 편안함을 개선하려는 시도. 모든 환자에게는 샘플 패치 한 상자가 제공됩니다. 두 그룹의 부모를 가리기 위해 이 패치는 모두 측면 가장자리에 3밀리미터의 작은 절개가 있어 부모가 통제 그룹 또는 연구 그룹에 할당되었는지 여부가 불확실합니다. 이 크기의 절개는 어떤 식으로든 패치의 기능을 크게 변경하지 않습니다. 환자는 난수 생성기를 사용하여 대조군 또는 연구 그룹에 배정될 확률이 동일합니다. 부모는 자신이 배우고 있는 방법이 표준 방법인지 또는 수정된 방법인지를 알 수 없으며, 안과 의사는 부모가 연구에 등록하기로 결정했는지 여부를 알 수 없습니다. 패치 한 상자를 가득 채운 후 또는 한 달 후 중 먼저 도래하는 시점에 부모는 처방된 패치 요법 준수 여부와 자녀에게 패치를 적용할 때 겪었을 수 있는 어려움에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. Pediatric Eye Disease Investigator Group에서 설계한 Amblyopia Treatment Index Patching Questionnaire를 사용하고 패칭하는 동안 환자의 편안함과 관련된 몇 가지 질문을 추가할 것입니다. 환자는 안과 의사의 결정에 따라 표준 후속 치료를 위해 돌아가도록 지시를 받습니다.