Nowa metoda łatania pediatrycznego w celu poprawy zgodności

Pacjenci zgłaszają się do kliniki okulistyki dziecięcej w Texas Children's Hospital. Jeżeli w trakcie standardowej wizyty kontrolnej okulista dziecięcy lub optometrysta stwierdzi, że łatanie jest wskazane i że pacjent spełnia kryteria kwalifikujące do badania, okulista wyjaśni rodzicom pacjenta konieczność łatania zgodnie ze standardem protokołu, a następnie wspomni im o prowadzonym badaniu. Jeśli są zainteresowani, badacz wyjaśni badanie, umożliwi pacjentom i rodzicom zadawanie pytań, a następnie uzyska pisemną świadomą zgodę. Po wyrażeniu zgody pacjentowi zostanie przydzielony kod identyfikacyjny, który zostanie wpisany na podpisanym formularzu zgody. Rodzice, którzy wyrazili na to zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (nauczonej naklejania plastra przy użyciu standardowej metody) lub grupy badawczej (nauczanej naklejania plastra przy użyciu naszej zmodyfikowanej techniki). Standardowa technika polega na równomiernym i płaskim nałożeniu plastra wokół oczodołu, a zmodyfikowana technika polega na uszczypnięciu środka górnej i dolnej krawędzi plastra przed nałożeniem, tak aby plaster był wypukły, a środek uniesiony nad oko w próba poprawy komfortu pacjenta. Wszyscy pacjenci otrzymają jedno pudełko próbek plastrów. Aby zamaskować rodziców w obu grupach, wszystkie te plastry będą miały małe 3-milimetrowe nacięcie na bocznych krawędziach, aby rodzice nie byli pewni, czy są przydzieleni do grupy kontrolnej czy badawczej. Nacięcie tej wielkości w żaden sposób nie zmieni znacząco funkcji plastra. Pacjenci będą mieli równe szanse na przypisanie do grupy kontrolnej lub grupy badawczej za pomocą generatora liczb losowych. Rodzice nie zostaną poinformowani, czy metoda, której się uczą, jest metodą standardową czy zmodyfikowaną, a ich lekarz okulista nie zostanie poinformowany, czy rodzice zdecydowali się zapisać do badania. Po zużyciu jednego pełnego opakowania plastrów lub po upływie jednego miesiąca, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, rodzice wypełnią kwestionariusz dotyczący przestrzegania przez nich zalecanego schematu plastrów oraz wszelkich trudności, jakie mogli napotkać podczas łatania dziecka. Będziemy korzystać z kwestionariusza Amblyopia Treatment Index Patching Questionnaire opracowanego przez Pediatric Eye Disease Investigator Group, z dodatkiem kilku pytań związanych z komfortem pacjentów podczas łatania. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby powrócili na standardowe badania kontrolne określone przez lekarza okulistę.