Effetto di un programma di riabilitazione fisica sui sintomi in emodialisi

Gli individui con malattia renale allo stadio terminale che richiedono HD soffrono di molteplici sintomi, che hanno trattamenti efficaci limitati. Il carico dei sintomi, l'impatto combinato del numero e della gravità dei sintomi, ha un impatto negativo sullo stato funzionale e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nella MH. Piccoli studi interventistici suggeriscono che l'esercizio fisico può mitigare specifici sintomi individuali, ma l'impatto dell'esercizio sul carico complessivo dei sintomi nella MH non è noto. I pazienti in dialisi hanno identificato il miglioramento del carico dei sintomi e della HRQOL come priorità di ricerca. Proponiamo il primo studio controllato randomizzato (RCT) che indaga l'effetto della riabilitazione fisica sul carico dei sintomi negli individui con MH.

Ipotesi: negli individui con MH, la partecipazione a un programma di riabilitazione fisica (riabilitazione) di 26 settimane ridurrà il carico dei sintomi e migliorerà la HRQOL, con conseguente riduzione della disabilità e migliori risultati clinici a lungo termine rispetto alle cure standard.

Disegno dello studio: RCT a centro singolo con disegno parallelo uno a uno, occultamento dell'allocazione e accecamento del valutatore

Popolazione in studio: adulti che ricevono HD cronico in centro per> 3 mesi con almeno un sintomo correlato alla dialisi; n=150

Intervento: cura standard più programma di riabilitazione strutturato di 26 settimane (educazione allo stile di vita, esercizio di resistenza e ciclismo durante la MH).

Controllo: cura standard (consulenza sull'esercizio di base)

Risultati misurati al basale, 12, 26 e 52 settimane.

Analisi dei dati: verrà eseguita in base all'intenzione di trattare, sulla base dei casi disponibili con t-test o Mann Whitney U per risultati continui, come da distribuzione dei dati e test Chi quadrato per risultati categorici. La modellazione di effetti misti terrà conto delle misure di esito ripetute nel tempo. La regressione di Poisson sarà eseguita per l'analisi dell'ospedalizzazione.

Risultati previsti: il punteggio medio di gravità del carico dei sintomi diminuirà del 20% rispetto al basale nel gruppo di intervento a 12 settimane. A causa dell'attività fisica sostenuta nel gruppo di intervento, il carico dei sintomi rimarrà inferiore in questo gruppo a 6 mesi. Al contrario, il gruppo di controllo non vedrà alcun miglioramento del carico dei sintomi rispetto al basale.