Efeito de um programa de exercícios de reabilitação sobre os sintomas em hemodiálise

Indivíduos com doença renal em estágio terminal que requerem HD sofrem de múltiplos sintomas, que têm tratamentos eficazes limitados. A carga de sintomas, o impacto combinado do número e gravidade dos sintomas, afeta negativamente o estado funcional e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em HD. Pequenos estudos intervencionais sugerem que o exercício pode atenuar sintomas individuais específicos, mas o impacto do exercício na carga geral de sintomas na DH é desconhecido. Os pacientes em diálise identificaram a melhoria da carga de sintomas e da QVRS como prioridades de pesquisa. Propomos o primeiro estudo randomizado controlado (RCT) investigando o efeito da reabilitação com exercícios na carga de sintomas em indivíduos em HD.

Hipótese: Em indivíduos em HD, a participação em um programa de reabilitação (reabilitação) de exercícios de 26 semanas reduzirá a carga de sintomas e melhorará a QVRS, resultando em incapacidade reduzida e melhores resultados clínicos de longo prazo em comparação com o tratamento padrão.

Desenho do estudo: RCT de centro único com desenho paralelo um-para-um, ocultação de alocação e cegamento do avaliador

População do estudo: Adultos recebendo HD crônica no centro por > 3 meses com pelo menos um sintoma relacionado à diálise; n=150

Intervenção: Tratamento padrão mais programa de reabilitação estruturado de 26 semanas (educação sobre estilo de vida, exercícios de resistência e ciclismo durante HD).

Controle: Cuidado padrão (aconselhamento de exercícios de linha de base)

Resultados medidos na linha de base, 12, 26 e 52 semanas.

Análise de dados: será realizada com base na intenção de tratar, caso disponível com testes t ou Mann Whitney U para resultados contínuos, conforme distribuição de dados e testes de qui-quadrado para resultados categóricos. A modelagem de efeitos mistos será responsável por medidas de resultado repetidas ao longo do tempo. A regressão de Poisson será realizada para análise da internação.

Resultados Antecipados: O escore médio de gravidade da carga de sintomas diminuirá em 20% da linha de base no grupo de intervenção em 12 semanas. Devido à atividade física sustentada no grupo de intervenção, a carga de sintomas permanecerá menor neste grupo em 6 meses. Em contraste, o grupo de controle não verá melhora na carga de sintomas desde o início.