Effetti della fisioterapia domiciliare intensiva a lungo termine su persone anziane con frattura o fragilità dell'anca operata (RCT). (HIPFRA)

C'è una crescente necessità di sviluppare nuovi modelli di riabilitazione per posticipare le disabilità degli anziani e l'assistenza istituzionale. Un'alternativa è la riabilitazione domiciliare con particolare attenzione agli esercizi funzionali e alla nutrizione.

Il nostro obiettivo è studiare gli effetti della fisioterapia domiciliare (esercizio fisico) per 12 mesi seguiti da 12 mesi di follow-up nelle persone anziane, con una frattura dell'anca operata (60+ anni) o con segni di fragilità (65+ e). L'outcome primario è la durata della vita a casa (vs. vita assistita e assistenza istituzionale). I calcoli della potenza si basano sul presupposto che a 24 mesi le persone assegnate alla fisioterapia (esercizio fisico) abbiano vissuto a casa per sei mesi in più rispetto a quelle in cura abituale. L'assistenza ordinaria segue le procedure di assistenza standard nel distretto di assistenza sociale e sanitaria della Carelia meridionale (Eksote), Finlandia. La popolazione nell'area di Eksote è di 133.000 abitanti. Gli esiti secondari sono il funzionamento fisico, le cadute, la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), l'uso e i costi dei servizi sociali e sanitari e la mortalità.

Recluteremo 300 persone con frattura dell'anca e 300 con segni di fragilità. Dopo l'operazione, le persone con frattura dell'anca saranno trasferite dall'unità chirurgica a un ospedale di riabilitazione, dove trascorreranno circa quattro settimane prima della dimissione. L'altro gruppo di pazienti include persone con segni di fragilità. Saranno sottoposti a screening tra pazienti ambulatoriali e ricoverati utilizzando questionari sulla fragilità modificati da Abellan van Kan et al. (2008) e Morley et al. (2012). La diagnosi di fragilità si basa sui criteri di Fried (2001). Entrambi i gruppi di pazienti saranno randomizzati separatamente in un braccio di intervento (fisioterapia domiciliare (esercizio fisico) due volte a settimana per 12 mesi) e un braccio di controllo (cure abituali), risultando in 150 pazienti in ciascun gruppo.

La fisioterapia (esercizio fisico) viene svolta da fisioterapisti privati, formati a seguire il protocollo di intervento. La fisioterapia (esercizio fisico) è progettata individualmente per soddisfare le capacità e le esigenze funzionali del paziente, ma allo stesso tempo è progressiva. Ogni seduta di fisioterapia (esercizio fisico) comprende allenamento di forza muscolare e di resistenza (soprattutto per gli arti inferiori), allenamento dell'equilibrio e della coordinazione e allenamento funzionale. L'allenamento funzionale comprende attività della vita quotidiana (ADL) ed esercizi di deambulazione. Inoltre, i fisioterapisti forniscono consulenza nutrizionale (basata sul Mini Nutritional Assessment, MNA) e seguono il peso del partecipante.

Un valutatore-fisioterapista e un valutatore-infermiere esegue le misurazioni a casa del partecipante al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi. Le valutazioni includono, tra gli altri, criteri di fragilità di Fried modificati, Short Physical Performance Battery (SPPB), Functional Independence Measure (FIM), HRQoL (15 D), MNA, Falls Efficacy Scale - International (FES-I), Social Provision Scale (SPS ), Mini Mental State Examination (MMSE) e Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15). Inoltre raccogliamo dati anagrafici sulle condizioni di vita e abitative, sull'utilizzo e sui costi dei servizi socio-sanitari e sulla mortalità alla fine del follow-up (24 mesi dall'inizio dello studio).

Le assunzioni inizieranno a dicembre 2014 e dureranno tre anni. Le analisi dei dati e la rendicontazione avranno luogo nel 2017-21. Lo studio è sostenuto dall'Istituto di previdenza sociale della Finlandia e dal Ministero degli affari sociali e della salute, Finlandia.

Riferimenti

• Abellan van Kan G, Rolland Y, Bergman H, Morley JE, Kritchevsky SB, Vellas B. (2008). La Task Force I.A.N.A sulla valutazione della fragilità delle persone anziane nella pratica clinica. J Nutr Health Aging.12(1):29-37
• Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA. (2001). Gruppo di ricerca collaborativa sullo studio della salute cardiovascolare. Fragilità negli anziani: prove per un fenotipo. J Gerontol A Biol Sci Med Sci;56(3):M146-56.
• Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK.(2012). Un semplice questionario sulla fragilità (FRAIL) prevede i risultati negli afroamericani di mezza età. J Nutr Salute Invecchiamento 16(7):601-8.