Un nuovo dispositivo di comunicazione basato sugli occhi per i pazienti affetti da SLA (ELY-SLA)

Contesto: la progressione della debolezza motoria nella SLA sfida le modalità di comunicazione come la scrittura o la parola con una marcata compromissione della qualità della vita. Negli ultimi anni lo sviluppo di adeguati strumenti di comunicazione ha svolto un ruolo chiave per mantenere i pazienti in un'interazione efficiente con l'ambiente e gli operatori sanitari. Tuttavia c'è bisogno di strumenti per personalizzare la comunicazione e fornire uno spazio creativo. Eye on-line (EOL) è un nuovo dispositivo di comunicazione con il quale all'utente viene presentato uno stimolo visivo che induce un'illusione risultante nella percezione di un movimento illusorio che può essere seguito dall'occhio, in modo che il movimento dell'occhio di inseguimento regolare possa essere sostenuto in modo arbitrario direzioni.(1) Dopo un'adeguata formazione, i partecipanti acquisiscono il controllo volontario sui movimenti oculari fluidi e possono generare cifre, lettere, parole o disegni a piacimento.

Obiettivi: L'obiettivo primario dello studio è valutare la fattibilità dell'uso del dispositivo EOL nei pazienti affetti da SLA. L'obiettivo secondario è valutare la sua sicurezza clinica nei soggetti con SLA. Abbiamo aggiunto obiettivi esplorativi per valutare i movimenti oculari nei pazienti affetti da SLA, per studiare i fattori (neuropsicologia, movimenti oculari) che possono influenzare l'uso dell'apparato e per valutare un modello computazionale bayesiano per il riconoscimento online dei caratteri.(2) Metodi: Verranno reclutati diciotto soggetti con SLA e compromissione motoria che compromette la scrittura normale con una durata di partecipazione di quattro settimane per paziente. L'intervento consisterà in un programma di addestramento al dispositivo durante sei sopralluoghi che consentano una graduale acquisizione della capacità di eseguire una scrittura oculare. L'endpoint primario è il riconoscimento da parte di un osservatore esterno delle cifre 0-9 prodotte dal paziente con il dispositivo. Il criterio secondario è la registrazione degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi verificatisi durante lo studio diversi da quelli direttamente correlati alla SLA.

Discussione/Conclusioni: il dispositivo EOL offre potenzialmente un mezzo creativo e personale di espressione linguistica ed emotiva in soggetti con disabilità motoria. Lo studio è aperto al reclutamento dei pazienti da giugno 2014. I risultati sono attesi per la metà del 2015.