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Studio del calore e dei fluidi per via endovenosa per il riscaldamento esogeno (SHIVER)

21 novembre 2018 aggiornato da: Grant S Lipman, Stanford University

Studio del calore e dei fluidi per via endovenosa per il riscaldamento esogeno (SHIVER)

Lo scopo di questo studio è confrontare due nuove tecniche di riscaldamento attivo in persone lievemente ipotermiche. I volontari saranno sottoposti a 3 prove di raffreddamento in un bagno circolante a 14 gradi Celsius e saranno quindi riscaldati con brividi da soli, fluidi IVF riscaldati o tamponi di perfusione dell'acqua applicati a mani e piedi. I ricercatori ipotizzano che sia la fecondazione in vitro riscaldata che i tamponi di perfusione dell'acqua alle anastomosi artero-venose (AVA) dimostreranno di fornire tassi di riscaldamento significativamente superiori rispetto ai soli brividi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi maschio o femmina sano di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessun farmaco per il cuore/pressione sanguigna/colesterolo.
  • Nessuna storia di malattia di Raynaud o di qualsiasi altra condizione (inclusa l'asma) che potrebbe essere aggravata dall'immersione in acqua fredda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo brividi
Pt messo nel sacco a pelo e riscaldato solo dai brividi
Sperimentale: Fluidi EV riscaldati
2 litri di soluzione salina normale a 42 gradi Celsius
Altro: Fluidi EV riscaldati
1 litro di fluidi IV riscaldati a 42 gradi Celsius
Sperimentale: Tamponi di perfusione riscaldati
Tamponi di perfusione riscaldati posizionati su palmi e piante dei piedi per riscaldare attraverso anastomosi artero-venose
Altro: Tamponi di perfusione riscaldati
Tamponi di perfusione in neoprene posizionati sui palmi e sulle piante dei piedi per riscaldare concentrandosi sulle anastomosi artero-venose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riscaldamento
Lasso di tempo: 60 minuti
Traccia la velocità di riscaldamento di ciascun braccio
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31036

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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