Iniziazione precoce dell'ART tra le donne incinte sieropositive nel Mozambico centrale

Per oltre 10 anni, i servizi per prevenire la trasmissione da madre a figlio dell'HIV-1 (PMTCT) sono stati ampliati e integrati nell'assistenza prenatale (ANC) nel sistema sanitario nazionale in tutto il Mozambico. Nel 2004 è iniziata anche in Mozambico la diffusione della terapia antiretrovirale (ART) che ora viene fornita a centinaia di unità sanitarie. Nel 2010, l'Organizzazione mondiale della sanità ha sviluppato nuove linee guida terapeutiche, denominate "Opzione B", che enfatizzano l'inizio precoce dell'ART nelle cure prenatali per tutte le donne incinte sieropositive. Nel 2012, l'OMS ha emesso un aggiornamento programmatico che approva una terza opzione denominata "Opzione B +" in cui le donne incinte sieropositive iniziano l'ART durante la gravidanza indipendentemente dalla progressione della malattia e continuano il trattamento per tutta la vita.

Il nuovo approccio "Opzione B+" è stato adottato dal Ministero della Salute (MoH) in Mozambico ed è nelle prime fasi di attuazione. Come in molti contesti africani, numerosi fattori del sistema sanitario presentano sfide importanti per l'adozione di successo delle linee guida. In Mozambico, la copertura dei test ANC e HIV è elevata, ma vi è una sostanziale perdita al follow-up (LTFU) nelle fasi successive della cascata terapeutica, consulenza limitata per le donne e molti ostacoli al monitoraggio attivo delle donne perse al follow-up. I primi dati del Ministero della Salute suggeriscono che permangono sfide significative per l'adesione a lungo termine per le donne che hanno iniziato l'ART attraverso il nuovo quadro dell'Opzione B+ nelle province di Manica e Sofala e in tutto il Mozambico.

L'implementazione di successo delle nuove linee guida dell'OMS richiede quindi un'importante razionalizzazione dei collegamenti tra i servizi ANC, PMTCT e ART. L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare e testare un intervento pilota nel Mozambico centrale per implementare le nuove linee guida dell'OMS e aumentare la percentuale di donne in gravidanza sieropositive nelle cliniche ANC target che iniziano l'ART prima del parto, senza ridurre l'aderenza all'ART in i primi 3 mesi di terapia. L'intervento porrà l'accento su un approccio definito dall'OMS "Opzione B+"; Le madri sieropositive verranno indirizzate all'ART nel momento in cui ricevono un risultato positivo del test HIV nella loro prima visita ANC. Il progetto utilizza un innovativo processo di ricerca formativa, che è già stato completato, e un disegno scientifico di implementazione a gradini per valutare l'intervento. L'intero studio è condotto in stretta collaborazione con il Center for Operations Research di Beira (noto con l'acronimo portoghese CIOB) che è uno dei tre centri di ricerca in Mozambico gestiti dal MOH National Institute of Health (il braccio di ricerca del MoH ).