莫桑比克中部 HIV 阳性孕妇的早期 ART 启动
研究概览
详细说明
10 多年来,预防母婴 HIV-1 传播 (PMTCT) 的服务已经扩大并纳入莫桑比克全国卫生系统的产前保健 (ANC) 中。 2004 年,莫桑比克也开始扩大抗逆转录病毒治疗 (ART),现在有数百个卫生单位提供。 2010 年,世界卫生组织制定了新的治疗指南,称为“选项 B”,强调在所有 HIV 阳性孕妇的产前护理中尽早启动 ART。 2012 年,WHO 发布了一项计划更新,支持称为“选项 B+”的第三个选项,其中 HIV 阳性孕妇在怀孕期间启动 ART,无论疾病进展如何,并继续终生治疗。
新的“选项 B+”方法已被莫桑比克卫生部 (MoH) 采用,并处于实施的早期阶段。 与许多非洲环境一样,许多卫生系统因素对成功采用指南构成了重大挑战。 在莫桑比克,ANC 和 HIV 检测覆盖率很高,但在治疗级联的连续阶段存在大量失访 (LTFU),对妇女的咨询有限,而且积极追踪失访妇女存在许多障碍。 卫生部的早期数据表明,在马尼卡省和索法拉省以及整个莫桑比克,通过新的选项 B+ 框架开始接受抗逆转录病毒治疗的妇女要长期坚持,仍然存在重大挑战。
因此,新的 WHO 指南的成功实施需要大幅简化 ANC、PMTCT 和 ART 服务之间的联系。 本研究的总体目标是在莫桑比克中部开发和测试试点干预措施,以实施新的 WHO 指南,并增加目标 ANC 诊所中 HIV 阳性孕妇在分娩前开始 ART 的比例,同时不降低 ART 依从性治疗的前 3 个月。 干预措施将强调世卫组织定义的“选项 B+”方法; HIV 阳性的母亲在第一次 ANC 就诊时收到 HIV 阳性检测结果时,将被转诊接受 ART。 该项目利用已经完成的创新形成性研究过程和阶梯式楔形实施科学设计来评估干预措施。 整个研究是与贝拉运筹学中心(葡萄牙语缩写为 CIOB)密切合作进行的,该中心是莫桑比克由 MOH 国立卫生研究院(MoH 的研究机构)管理的三个研究中心之一).
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sofala
-
Beira、Sofala、莫桑比克
- Beira Operations Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在目标卫生机构的产前保健服务中检测出 HIV 阳性的孕妇
排除标准:
- 到达医疗机构且检测结果呈阳性的孕妇
- 无法开始 ART 的 HIV 阳性孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:坚持和保留干预
坚持和保留包的实施
|
根据形成性研究结果,设计了 B+ 研究干预的以下核心组成部分,并将在研究地点介入,以提高早期护理保留率和依从性:
|
无干预:控制
集群在没有干预包的情况下继续
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
保留 30 天
大体时间:45天
|
目标 3 的主要结果测量是在参与的 ANC 站点测试的 HIV 阳性孕妇的比例,这些孕妇成功启动适当的 ART 并在 45 天内返回他们计划的 30 天访问以进行药房补充和评估。
|
45天
|
90 天时的依从性
大体时间:90天
|
目标 4 的主要结果指标是 ART 开始后 90 天内的 ART 依从率。
|
90天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rachel Chapman, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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