Supplemento di ferro per migliorare lo stato del ferro dopo la chirurgia bariatrica

Vi è un'elevata prevalenza di carenza di ferro nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e mancano terapie efficaci. Pertanto, vi è una necessità critica di una forma efficace, non invasiva e poco costosa di integrazione di ferro per trattare la carenza di ferro e migliorare la tolleranza, i sintomi cognitivi associati e la qualità della vita nella popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Spesso i pazienti non partecipano ai programmi bariatrici, non sono conformi e/o vengono persi al follow-up. Se esiste una linea guida più efficace e basata sull'evidenza per il ripristino della carenza di ferro, è più probabile che i pazienti siano conformi. Pertanto, in uno studio controllato randomizzato, i ricercatori propongono di testare l'efficacia di varie formulazioni di ferro rispetto al solfato ferroso, che è lo standard di cura, per l'integrazione orale di ferro di pazienti con carenza di ferro che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica RYGB o SG. Randomizzando i pazienti nei due gruppi, i ricercatori saranno in grado di determinare il regime più efficace per migliorare i biomarcatori del sangue dello stato del ferro, della funzione cognitiva e della qualità della vita. Altri risultati includeranno effetti avversi e conformità all'integrazione. Gli investigatori analizzeranno anche i registri alimentari di tre giorni per determinare il contributo dei fattori dietetici ai cambiamenti nello stato del ferro. Per testare il miglioramento dello stato del ferro, verranno eseguiti prelievi di sangue seriali durante un periodo di tempo di ~ 10 settimane. Prelievi di sangue in serie da pazienti con carenza di ferro sono stati regolarmente eseguiti in studi precedenti e non sono stati trovati dannosi. Poiché si tratta di uno studio relativamente breve (10 settimane), i soggetti saranno in grado di riprendersi rapidamente dalla perdita di sangue durante lo studio. I ricercatori si aspettano di scoprire che l'integrazione di ferro con formulazioni organiche di ferro sarà altrettanto efficace del solfato ferroso per il ripristino della carenza di ferro e saranno meglio tollerate. Questo progetto affronterà un problema di salute significativo nelle persone che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica, che è una popolazione in crescita negli Stati Uniti. Si stima che quasi 1,5 milioni di persone siano state sottoposte a chirurgia bariatrica dal 1990.