Linfociti T citotossici nel trattamento di pazienti con tumori maligni con virus BK e/o JC

Criterio di inclusione:

• Pazienti con qualsiasi tipo di tumore maligno; e/o HIV/AIDS; e/o anamnesi di trapianto di organi solidi; e/o tumore(i) a cellule di Merkel correlato al virus del polioma di Merkel con malattia misurabile all'imaging secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
• Pazienti con ematuria microscopica OPPURE nefrite BK confermata da biopsia e reazione a catena della polimerasi (PCR) urinaria o ematica positiva per virus BK e/o encefalite virale JC
• Stato clinico all'arruolamento per consentire la riduzione graduale degli steroidi a meno di 0,5 mg/kg/giorno di prednisone
• I pazienti che stanno attualmente ricevendo un trattamento con cidofovir, leflunomide o altra terapia antivirale senza risposta, saranno idonei per l'infusione di CTL
• Una volta che i pazienti avranno completato le valutazioni di sicurezza ed efficacia di 6 settimane dopo il completamento dell'ultima infusione anti-BK CTL, i pazienti saranno idonei per l'arruolamento in altri protocolli di terapia di supporto
• Consenso informato scritto del paziente e/o assenso firmato del paziente, genitore o tutore
• Test di gravidanza negativo in pazienti di sesso femminile in età fertile, definite come non in post-menopausa da 12 mesi o senza precedente sterilizzazione chirurgica; le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare una misura contraccettiva efficace durante lo studio

Criteri di esclusione:

• Pazienti che ricevevano prednisone > 0,5 mg/kg/giorno al momento dell'arruolamento o che hanno ricevuto globulina anti-timocita (ATG) entro 14 giorni o hanno ricevuto infusione di linfociti del donatore (DLI) o Campath entro 28 giorni dall'arruolamento
• Pazienti con altre infezioni non controllate (eccetto HIV/AIDS); per le infezioni batteriche, i pazienti devono essere sottoposti a terapia definitiva e non presentare segni di progressione dell'infezione nelle 72 ore precedenti l'arruolamento; per le infezioni fungine i pazienti devono ricevere una terapia antifungina sistemica definitiva e non avere segni di progressione dell'infezione per 1 settimana prima dell'arruolamento; l'infezione in progressione è definita come instabilità emodinamica attribuibile a sepsi o nuovi sintomi, peggioramento dei segni fisici o reperti radiografici attribuibili all'infezione; la febbre persistente senza altri segni o sintomi non sarà interpretata come un'infezione in progressione
• Pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite acuta attiva (GVHD) di grado II-IV