BKおよび/またはJCウイルスによる悪性腫瘍患者の治療における細胞傷害性Tリンパ球

包含基準:

• あらゆる種類の悪性腫瘍の患者;および/または HIV/エイズ;および/または固形臓器移植の歴史;および/または メルケルポリオーマウイルス関連のメルケル細胞腫瘍で、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）の基準に従って、画像検査で測定可能な疾患を伴う
• -顕微鏡的血尿または生検で証明されたBK腎炎および尿または血液のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を有する患者 BKウイルスおよび/またはJCウイルス性脳炎が陽性
• -ステロイドを0.5 mg / kg /日未満のプレドニゾンに漸減できるようにするための登録時の臨床状態
• 現在、シドフォビル、レフルノミド、またはその他の抗ウイルス療法による治療を受けており、反応がない患者は、CTL 注入の対象となります。
• 最後の抗BK CTL注入の完了後、患者が6週間の安全性と有効性の評価を完了すると、患者は他の支持療法プロトコルに登録する資格があります
• 患者からの書面によるインフォームドコンセント、および/または患者、親または保護者からの署名入りの同意
• -出産の可能性のある女性患者の陰性妊娠検査は、12か月間閉経後ではない、または以前の外科的滅菌なしと定義されています。妊娠の可能性のある女性は、勉強中に効果的な避妊手段を使用することをいとわない必要があります

除外基準:

• -登録時にプレドニゾン> 0.5 mg / kg /日を投与されている患者、または抗胸腺細胞グロブリン（ATG）を14日以内に投与された患者、または登録から28日以内にドナーリンパ球注入（DLI）またはカンパスを受けた患者
• 他の制御されていない感染症の患者（HIV / AIDSを除く）;細菌感染の場合、患者は根治的治療を受けており、登録前 72 時間は感染の進行の兆候がない必要があります。 -真菌感染症の場合、患者は決定的な全身抗真菌療法を受けている必要があり、登録前の1週間は感染の進行の兆候がありません。感染の進行は、敗血症または新しい症状に起因する血行動態の不安定性、感染に起因する身体的徴候または X 線所見の悪化として定義されます。他の徴候や症状のない持続的な発熱は、進行中の感染とは解釈されません。
• -アクティブな急性移植片対宿主病（GVHD）グレードII〜IVの患者