Un confronto tra autotrapianto dermico e AlloDerm nella ricostruzione mammaria

Questo è uno studio comparativo retrospettivo di due terapie consolidate. È progettato per arruolare pazienti che saranno sottoposte a ricostruzione mammaria con espansori/impianti tissutali. Verranno creati due gruppi. Uno con pazienti sottoposti a innesto cutaneo acellulare per copertura sottomuscolare e un secondo gruppo di pazienti sottoposti a innesto dermico autotrapianto per copertura sottomuscolare. Questa tecnica verrà offerta ai pazienti con una cicatrice addominale inferiore e sufficiente lassità addominale per il prelievo di autoinnesto. Il sottogruppo di questi pazienti che scelgono di sottoporsi a autotrapianto comprenderà il gruppo autotrapianto. Il gruppo di allotrapianti sarà composto dai pazienti senza un addome adatto per l'autotrapianto e da coloro che rifiutano la procedura di autotrapianto. I pazienti nel gruppo dell'allotrapianto avranno il posizionamento dell'allotrapianto dermico sopra il polo inferiore dell'espansore tissutale. I pazienti nel gruppo autotrapianto saranno sottoposti al prelievo di un autotrapianto dermico dall'addome inferiore al momento della mastectomia, che verrà utilizzato per coprire il polo inferiore dell'espansore tissutale. I seguenti dati verranno registrati in modo non identificabile: età, anamnesi, tipo di trattamento del cancro al seno, tipo di ricostruzione per includere tipo di impianto, marca, dimensioni e caratteristiche dell'impianto, tempo dell'intervento chirurgico compreso il prelievo dell'autoinnesto e costo dell'intera procedura. I pazienti riceveranno solo cure di follow-up di routine e verrà registrata la presenza di eventuali complicanze. Secondo la sequenza ricostruttiva standard per la ricostruzione mammaria basata su impianto, tutte le pazienti saranno sottoposte a una seconda procedura chirurgica in anestesia generale circa tre mesi dopo la procedura chirurgica iniziale per la sostituzione dell'espansore tissutale con un impianto permanente e capsulotomia. Al momento di questa procedura, tre piccoli campioni della capsula interna verranno prelevati da posizioni standard con un punch per biopsia da 4 mm. Su questi campioni verrà eseguita l'istologia con colorazione H/E e fattore VIII per misurare l'infiammazione, l'architettura tissutale e la crescita vascolare interna. Le comorbilità tra pazienti con e senza matrici dermiche acellulari saranno valutate utilizzando il test esatto di Fisher. Le differenze di gruppo per variabili continue saranno valutate con il test t.

La significatività statistica sarà definita come p < 0,05.