Metformina per prevenire la fragilità negli anziani ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne
• Tutti i gruppi etnici
• Età 65 e oltre
• Comunità-abitazione
• Pre-diabetico basato sul test di tolleranza al glucosio orale con valori di 2 ore di 140 - 199 mg/dL dopo un carico di glucosio orale e nessuna diagnosi di diabete negli ultimi 12 mesi
• I soggetti devono avere i seguenti valori di laboratorio: ematocrito ≥ 33%, aspartato aminotransferasi < 2 X limite superiore della norma, alanina aminotransferasi < 2 X limite superiore della norma, fosfatasi alcalina < 2 X limite superiore della norma, analisi delle urine normale (nessuna eritrociti, globuli rossi o batteri), piastrine ≥ 100.000, tempo di protrombina < 15 secondi e tempo di tromboplastina parziale < 40 secondi, velocità di filtrazione glomerulare (GFR) ≥ 45 ml/min e proteine ​​urinarie ≤ 100 mg/dL all'analisi delle urine di laboratorio.

Criteri di esclusione:

• Caratterizzato come fragile, definito come la presenza di 3 o più di: 1) debole forza di presa della mano, 2) velocità di deambulazione lenta, 3) scarsa attività fisica, 4) perdita di peso involontaria di ≥ 10 libbre nell'ultimo anno, 5) auto -riportato esaurimento
• Residente in casa di cura o struttura di assistenza a lungo termine
• Soggetti con diabete con glicemia a digiuno compresa nell'intervallo del diabete (≥ 126 mg/dL) o glicemia a 2 ore entro l'intervallo del diabete all'OGTT (≥ 200 mg/dL).
• Soggetti che assumono farmaci noti per influenzare l'omeostasi del glucosio
• Depressione non trattata o punteggio GDS (Geriatric Depression Scale) su scala a 15 voci >7
• Diagnosi di qualsiasi malattia neurologica invalidante Morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, accidente cerebrovascolare con deficit residui (debolezza muscolare o disturbi della deambulazione), grave neuropatia, diagnosi di demenza o punteggio del Mini-mental State Exam (MMSE) <24, deterioramento cognitivo per qualsiasi ragione tale che il paziente non sia in grado di fornire il consenso informato.
• Anamnesi di malattia cardiaca moderata-grave (classificazione New York Heart superiore al grado II) o malattia polmonare (dispnea da sforzo salendo una rampa di scale o meno; suoni respiratori anormali all'auscultazione)
• Ipertensione scarsamente controllata (sistolica >160 mmHg, diastolica >100 mmHg)
• Malattia arteriosa periferica (storia di claudicatio)
• Cardiopatia valvolare da moderata a grave
• Soggetti che sono stati trattati con steroidi sistemici a lungo termine (>30 giorni), steroidi anabolizzanti, ormone della crescita o immunosoppressori negli ultimi 6 mesi. Sono ammessi i maschi con una storia medica di carenza di testosterone che assumono una dose stabile di sostituzione del testosterone (per ≥ 3 mesi).
• Soggetti che sono stati trattati con steroidi sistemici a breve termine (<30 giorni), steroidi anabolizzanti, ormone della crescita o immunosoppressori nell'ultimo mese.
• Condizione infiammatoria cronica, malattia autoimmune o processi infettivi (ad es. tubercolosi attiva, virus dell'immunodeficienza umana, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, epatite B o C acuta o cronica)
• Consumo attivo di tabacco (entro 6 mesi)
• Uso illecito di droghe
• Malignità attiva, non cutanea
• Malattia o condizione che può causare la morte entro 5 anni
• Ipersensibilità a metformina o pioglitazone
• Qualsiasi malattia o condizione considerata escludente in base all'opinione clinica e alla discrezione del PI