Uno studio sugli effetti a lungo termine del Vedolizumab sottocutaneo negli adulti con colite ulcerosa e morbo di Crohn
17 marzo 2025 aggiornato da: Takeda
Uno studio di fase 3b in aperto per determinare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Vedolizumab per via sottocutanea in soggetti con colite ulcerosa e morbo di Crohn
Lo scopo principale dello studio è verificare gli effetti collaterali a lungo termine di Vedolizumab sottocutaneo (noto anche come Vedolizumab SC) nelle persone con colite ulcerosa e morbo di Crohn. Vedolizumab SC verrà somministrato come iniezione appena sotto la pelle. Questo tipo di iniezione è chiamato iniezione sottocutanea o SC in breve. Un altro scopo dello studio è raccogliere informazioni sul fatto che le condizioni del partecipante rimangano sotto controllo o migliorino durante e dopo il trattamento con Vedolizumab SC.
I partecipanti che hanno precedentemente preso parte agli studi MLN0002SC-3027 o MLN002SC-3031 saranno invitati a visitare la clinica dello studio. Durante questa visita, il medico dello studio verificherà se ogni partecipante può prendere parte a questo studio.
Per coloro che possono partecipare, i partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di vedolizumab SC una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane. La frequenza con cui ogni partecipante riceve vedolizumab SC dipenderà dai risultati dello studio precedente e da quanto è attiva la sua condizione. I partecipanti potrebbero essere in grado di autoiniettarsi vedolizumab SC dopo essere stati addestrati dai medici dello studio. Durante questo studio, la dose di vedolizumab SC potrebbe essere aumentata per i partecipanti le cui condizioni peggiorano.
I partecipanti continueranno il trattamento con vedolizumab SC fino a quando non sarà approvato nel loro paese specifico, il partecipante decide di interrompere il trattamento o lo sponsor interrompe lo studio. Se lo sponsor interrompe lo studio prima che vedolizumab SC sia approvato in tutti i paesi, lo sponsor si assicurerà che tutti i partecipanti interessati abbiano accesso a vedolizumab SC al di fuori dello studio.
Dopo l'ultima dose di vedolizumab SC, i partecipanti visiteranno la clinica 18 settimane dopo per un controllo finale. Quindi, la clinica telefonerà ai partecipanti 6 mesi dopo la loro dose finale di vedolizumab SC per verificare se hanno problemi di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il farmaco in fase di sperimentazione in questo studio si chiama vedolizumab sottocutaneo (vedolizumab SC). Vedolizumab SC è in fase di test per valutarne la sicurezza e l'efficacia a lungo termine nel trattamento dei partecipanti con CU o MC. Questo studio esaminerà gli effetti collaterali a lungo termine e la risposta/remissione di CU e MC nei partecipanti che hanno ricevuto vedolizumab SC in un precedente studio su vedolizumab SC.
Lo studio arruolerà fino a 692 pazienti. Tutti i partecipanti arruolati in questo studio avranno precedentemente partecipato allo studio MLN0002SC-3027 o MLN0002SC-3031. Partecipanti che hanno completato il periodo di mantenimento (settimana 52) nel loro studio precedente o che non hanno ottenuto una risposta clinica alla settimana 6 ma che hanno ottenuto una risposta clinica alla settimana 14 dopo aver ricevuto una terza infusione di vedolizumab IV alla settimana 6 nel loro precedente studio, riceverà vedolizumab SC 108 mg in aperto, una volta ogni 2 settimane (Q2W). I partecipanti che si sono ritirati anticipatamente dal periodo di mantenimento del loro studio precedente a causa del peggioramento della malattia o della necessità di farmaci di salvataggio riceveranno vedolizumab SC 108 mg in aperto, una volta alla settimana (QW). I partecipanti che ricevono SC 108 mg Q2W che sperimentano il fallimento del trattamento (peggioramento della malattia o necessità di farmaci di soccorso durante lo studio in corso verranno aumentati con la dose di vedolizumab SC 108 mg QW.
Questo studio multicentrico sarà condotto in tutto il mondo. La partecipazione a questo studio su vedolizumab SC continuerà fino a quando vedolizumab SC non sarà disponibile in commercio, il partecipante si ritirerà dallo studio o lo sponsor deciderà di chiudere lo studio. I partecipanti effettueranno più visite alla clinica, più una visita finale 18 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio per una valutazione di follow-up. I partecipanti parteciperanno anche a un follow-up sulla sicurezza a lungo termine, per telefono, a 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
746
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
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Ciudad Autonoma Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte SRL
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Nepean Hospital
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Tennyson Centre Day Hospital
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Victoria
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Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Ballarat Base Hospital
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Bentleigh East, Victoria, Australia, 3165
- Monash Medical Centre Clayton
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- St Frances Xavier Cabrini Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Royal Melbourne Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3181
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- St John of God Subiaco Hospital
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Bonheiden, Belgio, 2820
- Imeldaziekenhuis
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Brugge, Belgio, 8310
- AZ Sint-Lucas
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Gent, Belgio, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Kortrijk, Belgio, 8500
- AZ Groeninge - Kennedylaan
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Merksem, Belgio, 2170
- ZNA Jan Palfijn
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Ottignies, Belgio, 1340
- Clinique Saint-Pierre
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Roeselare, Belgio, 8800
- AZ Delta
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Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
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Mostar, Bosnia Erzegovina, 88000
- University Clinical Hospital Mostar
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Goias
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Goiania, Goias, Brasile, 74535-170
- Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda
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Rio Do Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasile, 20270-004
- HUGG - Hospital Universitario Gaffree e Guinle
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Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasile, 21941-913
- HUCFF-UFRJ - Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 99010-080
- Hospital São Vicente de Paulo
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
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Sao Paulo
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Botucatu, Sao Paulo, Brasile, 18618-970
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
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Santo Andre, Sao Paulo, Brasile, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
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Santos, Sao Paulo, Brasile, 11075-900
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
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Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
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Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
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Pleven, Bulgaria, 5800
- "MHAT Avis - Medica" OOD
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Silistra, Bulgaria, 7500
- MHAT - Silistra AD
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Sliven, Bulgaria, 8800
- MHAT "Hadzhi Dimitar", OOD
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Sliven, Bulgaria, 8800
- MC "Tsaritsa Yoanna' EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1407
- "City Clinic UMHAC" EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
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Sofia, Bulgaria, 1606
- Fourth MHAT - Sofia EAD
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Medical Center "Excelsior", OOD
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Sofia, Bulgaria, 1202
- Second MHAT - Sofia AD
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Sofia, Bulgaria, 1750
- UMHAT 'Sveta Anna' AD
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Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy - MHAT - Sofia
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Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- Zeidler Ledcor Centre - University of Alberta
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
- PerCuro Clinical Research Ltd.
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- LHSC - University Hospital
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- LHSC - Victoria Hospital
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Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
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Brno, Cechia, 60200
- CCBR - Czech Brno, s.r.o..
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Hradec Kralove, Cechia, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
-
Plzen, Cechia, 31200
- A-SHINE s.r.o.
-
Praha 10, Cechia, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
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Praha 3, Cechia, 13000
- CCBR Czech Prague, s.r.o.
-
Praha 5, Cechia, 15000
- AXON Clinical s.r.o.
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Tabor, Cechia, 39001
- Nemocnice Tábor a.s.
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Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 02447
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University
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Gyeongsangbuk-do
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Daegu, Gyeongsangbuk-do, Corea, Repubblica di, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Osijek, Croazia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Rijeka, Croazia, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
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Rijeka, Croazia, 51000
- Special Hospital Medico
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Zagreb, Croazia, 10000
- University Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Croazia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
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Odense C, Danimarca, 5000
- Odense Universitetshospital
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Silkeborg, Danimarca, 8600
- Regionshospitalet Silkeborg
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Tallinn, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
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Tartu, Estonia, 50406
- Tartu University Hospital
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Kazan, Federazione Russa, 420012
- Kazan State Medical University
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Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660022
- TSBIH "Territorial Clinical Hospital"
-
Moscow, Federazione Russa, 119333
- FSBIH "Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences"
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630007
- LLC "Novosibirsk GastroCenter"
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630091
- SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
-
Omsk, Federazione Russa, 644013
- BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
-
Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344022
- SBEI HPE "Rostov State Medical University" of the MoH of the RF
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197373
- LLC "RIAT SPb"
-
Sestroretsk, Federazione Russa, 197706
- SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 195257
- SPb SBIH "City Hospital of Saint Martyr Elizaveta"
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Berlin, Germania, 13353
- Charité - Campus Virchow-Klinikum
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Berlin, Germania, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
-
Berlin, Germania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede e. V.
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Bayern
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Muenchen, Bayern, Germania, 81377
- LMU - Campus Grosshadern
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
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-
Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Nordrhein Westfalen
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, Germania, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
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-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Germania, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
- Eugastro GmbH
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Sachsen Anhalt
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Magdeburg, Sachsen Anhalt, Germania, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
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Schleswig Holstein
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Kiel, Schleswig Holstein, Germania, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
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Lubeck, Schleswig Holstein, Germania, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
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Aichi-Ken
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Nagoya-shi, Aichi-Ken, Giappone, 460-0022
- Yokoyama IBD Clinic
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Chiba-Ken
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Sakura-shi, Chiba-Ken, Giappone, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
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Ehime-Ken
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Matsuyama-shi, Ehime-Ken, Giappone, 790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital
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Fukuoka-Ken
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Chikushino-shi, Fukuoka-Ken, Giappone, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
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Fukuoka-shi, Fukuoka-Ken, Giappone, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
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Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Giappone, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Hiroshima-Ken
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Hiroshima-shi, Hiroshima-Ken, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 004-0041
- Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
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Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-0033
- Sapporo-Kosei General Hospital
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Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 065-0033
- Tokushukai Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
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Hyogo-Ken
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Nishinomiya-shi, Hyogo-Ken, Giappone, 663-8501
- Hyogo College of Medicine Hospital
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Iwate-Ken
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Morioka-shi, Iwate-Ken, Giappone, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
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Kagawa-Ken
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Takamatsu-shi, Kagawa-Ken, Giappone, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
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Kanagawa-Ken
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Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Giappone, 247-0056
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
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Okayama-Ken
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Okayama-shi, Okayama-Ken, Giappone, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka-Fu
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Osaka-shi, Osaka-Fu, Giappone, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
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Osaka-shi, Osaka-Fu, Giappone, 534-0021
- Osaka City General Hospital
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Saga-Ken
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Saga-shi, Saga-Ken, Giappone, 849-8501
- Saga University Hospital
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Shiga-Ken
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Otsu-shi, Shiga-Ken, Giappone, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
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Shizuoka-Ken
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Hamamatsu-shi, Shizuoka-Ken, Giappone, 430-0846
- Hamamatsu South Hospital
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Tokyo-To
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Bunkyo-ku, Tokyo-To, Giappone, 113-8519
- Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
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Minato-ku, Tokyo-To, Giappone, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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Minato-ku, Tokyo-To, Giappone, 105-8471
- Jikei University Hospital
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Mitaka-shi, Tokyo-To, Giappone, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Shinjuku-ku, Tokyo-To, Giappone, 169-0073
- JCHO Tokyo Yamate Medical Center
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Shinjuku-ku, Tokyo-To, Giappone, 160-8582
- Keio University Hospital
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Wakayama-Ken
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Wakayama-shi, Wakayama-Ken, Giappone, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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Afula, Israele, 18101
- Haemek Medical Center
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Ashkelon, Israele, 78278
- Barzilai Medical Center
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Beer Sheva, Israele, 8410101
- Soroka University Medical Center
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Haifa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Holon, Israele, 58100
- Wolfson Medical Center
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Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Nahariya, Israele, 2210001
- Galilee Medical Center
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Ramat Gan, Israele, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center
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Rechovot, Israele, 7610001
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Bologna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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Catania, Italia, 95100
- Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
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Messina, Italia, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
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Milano, Italia, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
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Modena, Italia, 41124
- A.O.U. Policlinico di Modena
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Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
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Padova, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Roma, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
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Kaunas, Lituania, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
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Klaipeda, Lituania, 92288
- Klaipeda University Hospital, Public Institution
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Klaipeda, Lituania, 92231
- Klaipeda Republican Hospital, Public Institution
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Vilnius, Lituania, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Public Institution
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Durango, Messico, 34000
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
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Veracruz, Messico, 91910
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, Messico, 37000
- Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C.
-
Leon, Guanajuato, Messico, 37520
- Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, Messico, 45030
- iBiomed Guadalajara
-
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Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64908
- Christus Muguerza Sur S.A. de C.V.
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-
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Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Dordrecht, Olanda, 3317 NM
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
-
Maastricht, Olanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
Rotterdam, Olanda, 3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum
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Bialystok, Polonia, 15-275
- SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
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Bydgoszcz, Polonia, 85-079
- NZOZ Vitamed
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Katowice, Polonia, 40-752
- SP CSK im. prof. K. Gibinskiego SUM
-
Krakow, Polonia, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
-
Lodz, Polonia, 90-302
- SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Lodz, Polonia, 90-153
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Klin. nr 1 im.N.Barlickiego UM
-
Lublin, Polonia, 20-582
- GASTROMED Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Warszawa, Polonia, 03-580
- NZOZ Vivamed
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
-
Warszawa, Polonia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
-
Warszawa, Polonia, 00-632
- Centrum Zdrowia MDM
-
Wroclaw, Polonia, 53-114
- LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
-
Wroclaw, Polonia, 53-333
- Ars-Medica S.C Rybak Maria, Rybak Zbigniew
-
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-
Devon
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Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Greater London, Regno Unito, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, Greater London, Regno Unito, SW170QT
- St George's Hospital
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR47UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Regno Unito, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton hospital
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Bucuresti, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Timisoara, Romania, 300002
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Helth Centre Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Center Zemun
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbia, 18000
- Clinical Center Nis
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovacchia, 97517
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
-
Bratislava, Slovacchia, 82606
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
-
Kosice, Slovacchia, 04001
- Gastroped s.r.o.
-
Nitra, Slovacchia, 949 01
- KM Management spol. s r.o.
-
Presov, Slovacchia, 080 01
- Gastro I, s.r.o.
-
-
-
-
-
Alicante, Spagna, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Girona, Spagna, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Pontevedra, Spagna, 36164
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85307
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
- Rocky Mountain Clinical Research, LLC
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
- Middlesex Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- L & L Research Choices, Inc.
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
- BRCR Medical Center, Inc.
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Shafran Gastroenterology Center
-
Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia
-
Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- Grand Teton Research Group, PLL
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- Tri-State Gastroenterology Associates
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
- Research Concierge, LLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Gastroenterology Associates, LLC
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
- Lafayette General Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
- Metropolitan Gastroenterology Group, PC, Chevy Chase Clinical Research
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C.
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Huron Gastroenterology Associates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Mississippi
-
Ocean Springs, Mississippi, Stati Uniti, 39564
- Digestive Health Center PA
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Stati Uniti, 64012
- Ehrhardt Clinical Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
- Long Island Clinical Research Associates
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Dayton Gastroenterology, Inc
-
Lima, Ohio, Stati Uniti, 45806
- Gastro-Enterology Research of Lima
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Options Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Perkasie, Pennsylvania, Stati Uniti, 18944
- Main Line Gastroenterology Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Gastroenterology Center of the MidSouth PC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
- San Antonio Gastroenterology
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Virginia Mason Seattle Main Clinic
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
- Dr CCM Ziady Practice
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7708
- Dr JP Wright Practice
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7500
- Dr MJ Prins Practice
-
-
-
-
-
Stockholm, Svezia, 182 88
- Danderyds Sjukhus
-
Stockholm, Svezia, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
-
-
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Istanbul, Tacchino, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Tacchino, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Tacchino, 34899
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
Kocaeli, Tacchino, 41380
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Mersin, Tacchino, 33343
- Mersin University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucraina, 58002
- RCNECRCH Dept of Surgery, SHEI Ukr BSMU
-
Dnipro, Ucraina, 49074
- SI Institute of Gastroenterology of NAMSU Dept of Stomach & Duodenum Diseases, D&ThN SI DMA of MoHU
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
- Regional CH Dep of Gastroenterology SHEI Ivano-Frankivsk NMU
-
Kharkiv, Ucraina, 61037
- CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
-
Kherson, Ucraina, 73000
- CI A.and O. Tropiny City Clinical Hospital
-
Kyiv, Ucraina, 1023
- CI of Kyiv RC Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Ucraina, 1023
- MI of Healthcare Kyiv RCH P.L. Shupyk NMA of PGE
-
Kyiv, Ucraina, 1103
- Kyiv CCH #12 Dept of Therapy O.O.Bogomolets NMU
-
Lviv, Ucraina, 79059
- Communal City Clinical Hospital of Ambulance, Dept of Therapy #1 D.Halytskyi Lviv NMU
-
Odesa, Ucraina, 65025
- CI Odesa Regional Clinical Hospital
-
Ternopil, Ucraina, 46002
- Ternopil University Hospital
-
Vinnytsia, Ucraina, 21005
- Vinnytsia RCH of Veterans of War Dept of Therapy#1 Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU
-
Vinnytsia, Ucraina, 21001
- Private Small Enterprise Medical Center Pulse
-
Vinnytsia, Ucraina, 21009
- MCIC MC LLC Health Clinic
-
Zaporizhzhia, Ucraina, 69014
- CI City Hospital #1
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Ungheria, 1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum
-
Budapest, Ungheria, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Ungheria, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
-
Eger, Ungheria, 3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
-
Gyula, Ungheria, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza
-
Kistarcsa, Ungheria, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
-
Miskolc, Ungheria, 3526
- Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház
-
Mosonmagyarovar, Ungheria, H-9200
- Karolina Korhaz-Rendelointezet
-
Pecs, Ungheria, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szekesfehervar, Ungheria, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Szekszard, Ungheria, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Precedente partecipazione allo studio MLN0002SC-3027 o MLN0002SC-3031 e, secondo l'opinione dello sperimentatore, tollerato bene il farmaco in studio. Il ritiro anticipato dallo Studio MLN0002SC-3027 o MLN0002SC-3031 deve essere dovuto al fallimento del trattamento durante il Periodo di mantenimento.
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico per IBD durante o dopo la partecipazione allo Studio MLN0002SC-3027 o MLN0002SC-3031, o in qualsiasi momento durante questo studio.
- Infezione cronica o grave o qualsiasi altro disturbo cardiovascolare, polmonare, epatico, renale, gastrointestinale, genitourinario, ematologico, della coagulazione, immunologico, endocrino/metabolico, neurologico, oncologico o di altro tipo sviluppato durante o dopo la partecipazione a uno studio precedente su vedolizumab che, secondo l'opinione dello sperimentatore, confonderebbe i risultati dello studio o comprometterebbe la sicurezza dei partecipanti.
- Ritiro dallo studio MLN0002SC-3027 o MLN0002SC-3031 a causa di un evento avverso (AE) correlato al farmaco oggetto dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colite ulcerosa: VEdolizumab 108 mg
Participants with ulcerative colitis (UC) who completed the Maintenance Phase in MLN0002SC-3027 (Week 52 assessment) or who did not achieve a clinical response at Week 6 in MLN0002SC-3027 but who did achieve a clinical response at Week 14 of the parent study after having received a third vedolizumab IV infusion at Week 6 in the parent study received vedolizumab SC 108 mg Q2W in this study whereas who withdrew Presto dalla fase di manutenzione (alla settimana 14 in poi) in MLN0002SC-3027 a causa del peggioramento della malattia o della necessità di farmaci di salvataggio ricevuti VEdolizumab SC 108 mg QW.
|
Iniezione di Vedolizumab SC 108 mg
|
|
Sperimentale: Malattia di Crohn: VEdolizumab 108 mg
Partecipanti con malattia di Crohn (CD) che hanno completato la fase di manutenzione in MLN0002SC-3031 (valutazione della Settimana 52) o che non hanno ottenuto una risposta clinica alla settimana 6 nell'MLN0002SC-3031 ma che ha raggiunto una risposta clinica alla settimana 14 del MAMRS dopo aver ricevuto uno studio per i genitori dopo aver ricevuto uno studio con i genitori dopo aver ricevuto uno studio con i genitori dopo aver ricevuto uno studio con i genitori dopo aver conseguito lo studio dei genitori. Dalla fase di manutenzione (alla settimana 14 in poi) in MLN0002SC-3031 a causa del peggioramento della malattia o della necessità di farmaci di salvataggio ricevuti VEdolizumab SC 108 mg QW.
|
Iniezione di Vedolizumab SC 108 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di trattamenti eventi avversi emergenti (Teaes) e teaes gravi regolati dalla durata dell'esposizione del partecipante al trattamento VEdolizumab a lungo termine
Lasso di tempo: Fino a 97,9 mesi
|
Un Teae è stato definito come un evento avverso (AE) che ha iniziato o peggiorato o dopo lo studio il giorno 1 (definito come giorno per la prima volta) e non più di 18 settimane dopo l'ultima dose di farmaco in studio.
Un SAE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole che si verifica in qualsiasi dose e ha provocato la morte, era pericolosa per la vita, richiedeva ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente, ha provocato una disabilità/incapacità significativa o confermata di un impegno di nascita, di un evento di nascita, di un evento di nascita, era un evento medico di nascita congeniti, era un prodotto di anomala congenitale, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente di nascita congeniti, per un agente congenitario per l'agente di nascita, per un evento di nascita.
Gli anni dei partecipanti sono definiti come il tempo di esposizione totale dei partecipanti al rispettivo gruppo di trattamento.
L'incidenza per 100 anni di partecipanti è definita come (numero di partecipanti con eventi*100/anni dei partecipanti).
Secondo l'analisi prevista, i dati per questa misura di esito sono raggruppati e presentati per condizione di malattia.
|
Fino a 97,9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di eventi avversi di interesse speciale (AESE) adeguato dalla durata dell'esposizione del partecipante al trattamento VEdolizumab a lungo termine
Lasso di tempo: Fino a 97,9 mesi
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L'AIES includeva reazioni di ipersensibilità (comprese le reazioni del sito iniezioni), infezioni gravi, neoplasie, epatotossicità (test anormale della funzione epatica) e leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Gli anni dei partecipanti sono definiti come il tempo di esposizione totale dei partecipanti al rispettivo gruppo di trattamento.
L'incidenza per 100 anni di partecipanti è definita come (numero di partecipanti con eventi*100/anni dei partecipanti).
Secondo l'analisi prevista, i dati per questa misura di esito sono raggruppati e presentati per condizione di malattia.
|
Fino a 97,9 mesi
|
|
Numero di partecipanti con colite ulcerosa che raggiunge la risposta clinica parziale Mayo alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
|
La risposta clinica è definita come una diminuzione del punteggio di Mayo parziale di almeno 2 punti e ≥25% dal basale, con una riduzione di accompagnamento del sottotitolo di sanguinamento rettale di ≥1 punti dal basale o del sottovalutazione assoluto di sanguinamento rettale di ≤1 punto.
Secondo l'analisi prevista, i dati per questa misura di risultato sono raggruppati e presentati per i partecipanti con colite ulcerosa.
|
Settimana 48
|
|
Numero di partecipanti con la malattia di Crohn che raggiungono la risposta clinica basata sui punteggi di Harvey-Bradshaw Index (HBI) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
|
La risposta clinica è definita come una diminuzione del punteggio HBI di ≥3 punti rispetto ai partecipanti al basale (partecipanti CD randomizzati di Terminator Early Terminator [definiti come partecipanti CD randomizzati ritirati dallo studio dei genitori tra la settimana 6 e la settimana 52]).
Secondo l'analisi prevista, i dati per questa misura di esito sono raggruppati e presentati per i partecipanti con la malattia di Crohn.
|
Settimana 48
|
|
Numero di partecipanti con colite ulcerosa che raggiungono la remissione clinica in base al punteggio di Mayo parziale
Lasso di tempo: Settimana 48
|
La remissione clinica è definita come un punteggio Mayo parziale di ≤2 senza singolo subcore> 1.
Secondo l'analisi prevista, i dati per questa misura di risultato sono raggruppati e presentati per i partecipanti con colite ulcerosa.
|
Settimana 48
|
|
Numero di partecipanti con la malattia di Crohn che raggiungono la remissione clinica basata sui punteggi di Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Lasso di tempo: Settimana 48
|
La remissione clinica è definita come punteggio HBI totale di ≤4 punti.
Secondo l'analisi prevista, i dati per questa misura di esito sono raggruppati e presentati per i partecipanti con la malattia di Crohn.
|
Settimana 48
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director Clinical Science, Takeda
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
2 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MLN0002SC-3030
- U1111-1168-0921 (Identificatore di registro: WHO)
- 2015-000482-31 (Numero EudraCT)
- JapicCTI-163220 (Identificatore di registro: JapicCTI)
- MLN0002SC-3030CTIL (Identificatore di registro: Israel)
- 16/LO/0110 (Identificatore di registro: NRES)
- NL55765.056.16 (Identificatore di registro: CCMO)
- 189751 (Identificatore di registro: HC-CTD)
- 163300410A0052 (Identificatore di registro: NREC)
- MOH_2017-01-05_000040 (Altro identificatore: CRS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Takeda fornisce l'accesso ai dati anonimizzati dei singoli partecipanti (IPD) per gli studi ammissibili per aiutare i ricercatori qualificati ad affrontare obiettivi scientifici legittimi (l'impegno di Takeda per la condivisione dei dati è disponibile su https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Questi DPI saranno forniti in un ambiente di ricerca sicuro dopo l'approvazione di una richiesta di condivisione dei dati e secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
IPD da studi ammissibili saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritti su https://vivli.org/ourmember/takeda/.
Per le richieste approvate, i ricercatori avranno accesso a dati resi anonimi (per rispettare la privacy del paziente in linea con le leggi e i regolamenti applicabili) e con le informazioni necessarie per raggiungere gli obiettivi di ricerca secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vedolizumab SC
-
TakedaCompletato
-
TakedaCompletato
-
TakedaCompletatoColite, ulcerosaStati Uniti, Corea, Repubblica di, Olanda, Australia, Danimarca, Federazione Russa, Spagna, Croazia, Israele, Serbia, Bulgaria, Canada, Italia, Polonia, Ucraina, Ungheria, Belgio, Cechia, Tacchino, Germania, Giappone, Estonia, Messic... e altro ancora
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityReclutamento
-
AryoGen Pharmed Co.CompletatoMalattia infiammatoria intestinale (IBD) | Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC)Iran
-
TakedaReclutamentoMorbo di Crohn | Colite ulcerosaStati Uniti
-
Mayo ClinicRitiratoColite ulcerosa | Modifica dieteticaStati Uniti