Impatto della durata degli antibiotici sugli eventi clinici nei pazienti con polmonite associata a ventilazione meccanica da Pseudomonas aeruginosa (iDIAPASON) (iDIAPASON)
Impatto della durata degli antibiotici sugli eventi clinici nei pazienti con polmonite associata a ventilazione meccanica da Pseudomonas aeruginosa: uno studio controllato randomizzato (iDIAPASON)
La polmonite associata al ventilatore (VAP) rappresenta il 25% delle infezioni nelle unità di terapia intensiva (Réseau RAISIN 2012). Una terapia antibiotica di breve durata (8 giorni; SD) rispetto a una lunga durata (15 giorni; LD) ha un'efficacia clinica comparabile con un minor uso di antibiotici e una minore comparsa di agenti patogeni multiresistenti (MDR). Questi risultati hanno portato l'American Thoracic Society a raccomandare la terapia SD per la VAP, ad eccezione della VAP documentata di bacilli Gram negativi non fermentanti (NF-GNB), incluso Pseudomonas aeruginosa (PA-VAP), a causa dell'assenza di studi incentrati in particolare su PA-VAP. Pertanto, l'effetto benefico della terapia SD nella PA-VAP è ancora oggetto di dibattito. In un'analisi di piccoli sottogruppi (n=127), è stato osservato un più alto tasso di recidiva con la terapia SD (n=21, 32,8%) rispetto al gruppo con terapia LD (n=12, 19,0%). Sfortunatamente, la definizione di recidiva era essenzialmente basata su dati microbiologici piuttosto che clinici, e il più alto tasso di recidiva osservato potrebbe piuttosto riflettere un più alto tasso di colonizzazione più che una nuova infezione.
È interessante notare che una tendenza per un tasso di mortalità inferiore è stata osservata anche nel gruppo SD (n=15, 23,4%) rispetto al gruppo LD (n=19, 30,2%), ma questo studio era chiaramente sottodimensionato per rilevare una differenza di mortalità tra i gruppi.
Le due strategie sono state considerate non differenti, per il rischio di mortalità, in una recente meta-analisi, eseguita sui pochissimi studi disponibili (n=2), che (OR = 1,33, 95% CI [da 0,33 a 5,26] per SD rispetto alle strategie LD rispettivamente). Tuttavia, questa conclusione rimane discutibile considerando l'ampio intervallo di confidenza del rischio e il potere di questi studi.
Obiettivo primario e criterio di valutazione: valutare la non inferiorità di una breve durata di antibiotici (8 giorni) rispetto a una terapia antibiotica prolungata (15 giorni) nella polmonite associata a ventilatore da P. aeruginosa (PA-VAP) su un endpoint composito combinando la mortalità al giorno 90 e il tasso di recidiva PA-VAP durante il ricovero in terapia intensiva.
Progettazione dello studio:
Studio controllato di non inferiorità randomizzato, in aperto su 32 unità di terapia intensiva francesi che hanno partecipato allo studio
Periodo di ricerca:
Durata totale dello studio: 27 mesi Periodo di inclusione: 24 mesi Durata della partecipazione per un paziente: 90 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in terapia intensiva, rappresentando il 25% delle infezioni nelle unità di terapia intensiva (Réseau RAISIN 2012). Dal 1975 al 2003, l'incidenza di polmonite acquisita in ospedale causata da Pseudomonas aeruginosa (PA) è quasi raddoppiata, passando dal 9,6% al 18,1%. In un'indagine nazionale su larga scala negli Stati Uniti, il PA è stato il batterio aerobio gram-negativo più frequentemente isolato dalle unità di terapia intensiva (23%) e anche il batterio più frequentemente isolato dalle vie respiratorie (31,6%).
La PA-VAP è associata a un'elevata mortalità che va dal 40% al 69% e ad alti tassi di recidiva nonostante un'adeguata terapia antimicrobica. In un ampio studio randomizzato riguardante la durata ottimale della terapia antibiotica nelle VAP complessive, il tasso di recidiva tra il sottogruppo di bacilli Gram negativi non fermentanti (NF-GNB) documentato VAP variava tra il 19,0% e il 32,8%, secondo il braccio di randomizzazione . Infine, una coorte recentemente pubblicata su 393 PA-VAP in 314 pazienti, il fallimento del trattamento dei criteri compositi (morte e recidiva) si è verificato in 112 casi (28,5%).
Ipotesi Una terapia antibiotica di breve durata (8 giorni) rispetto a una terapia antibiotica di lunga durata (15 giorni) nel trattamento della polmonite associata a ventilazione meccanica da Pseudomonas aeruginosa (PA-VAP) è sicura e non associata a un aumento della mortalità o del tasso di recidiva di PA-VAP.
La dimostrazione di questa ipotesi potrebbe portare a diminuire l'esposizione agli antibiotici durante il ricovero in terapia intensiva (ICU) ea sua volta ridurre l'acquisizione e la diffusione di agenti patogeni multiresistenti (MDR).
Obiettivi
- Obiettivo primario Valutare la non inferiorità di una breve durata di antibiotici (8 giorni) rispetto a una terapia antibiotica prolungata (15 giorni) nella polmonite associata a ventilatore da Pseudomonas aeruginosa (PA-VAP) sulla morbi-mortalità a 90 giorni.
- Obiettivi secondari
Per confrontare tra breve e lunga durata degli antibiotici su:
- mortalità in terapia intensiva
- morbilità in terapia intensiva (ventilazione meccanica, durata del ricovero)
- esposizione e acquisizione di MDR durante il ricovero
- numero e tipi di infezioni extrapolmonari
Piano per la ricerca
Descrizione sintetica dei criteri di valutazione primari e secondari
- Criterio di valutazione primario: un endpoint composito che combina la mortalità al giorno 90 e il tasso di recidiva PA-VAP durante il ricovero in terapia intensiva (entro 90 giorni).
La recidiva sarà definita a posteriori da 3 esperti indipendenti con criteri predefiniti: sospetto clinico di VAP (≥ due criteri tra cui: febbre > 38,5°C, leucocitosi > 10 Giga/L o leucopenia < 4 Giga/L, secrezioni tracheobronchiali purulente e un nuovo o infiltrato persistente alla radiografia del torace). associato a una coltura quantitativa positiva di un campione respiratorio (liquido di lavaggio broncoalveolare (soglia significativa ≥104 unità formanti colonia/mL) o catetere telescopico tappato (soglia significativa ≥103 unità formanti colonia/mL) o campioni quantitativi di secrezione polmonare distale di aspirato endotracheale (soglia significativa ≥106 unità formanti colonia/mL)).
Criteri di valutazione secondari:
- Tasso di mortalità D30 e D90 (%)
Morbilità da:
Durata della ventilazione meccanica (giorni) Durata del ricovero in terapia intensiva (giorni)
- Esposizione ad antibiotici durante il ricovero in terapia intensiva (giorni)
- Numero e tipologia di infezioni extrapolmonari durante il ricovero in terapia intensiva (n)
- Acquisizione di MDR durante il ricovero in terapia intensiva (campione di tampone di retto e narici anteriori)
- Descrizione della metodologia di ricerca
Studio di non inferiorità randomizzato, in aperto, confronto con gruppi paralleli:
- 8 giorni di terapia antibiotica
- 15 giorni di terapia antibiotica
Terapia antibiotica Il trattamento antibiotico deve essere iniziato subito dopo la realizzazione del prelievo batteriologico, senza attendere l'esito. La scelta della terapia antibiotica iniziale sarà lasciata alla discrezione del medico ma sarà essenzialmente basata sul contesto clinico, precedente terapia antibiotica, presenza o assenza di fattori di rischio per MDR (antibiotici o ricovero nei 90 giorni precedenti, ricovero in corso ≥ 5 giorni, MV ≥ 5 giorni, assistito in un centro dialisi o residenza in una casa di cura), dati epidemiologici locali, ed infine se il paziente è già noto come colonizzato da un MDR. I ricercatori sarebbero fortemente incoraggiati a convertire questo regime iniziale in una terapia a spettro ristretto, basata sui risultati della coltura.
Tutti gli antibiotici sarebbero stati ritirati, alla fine del giorno 8 o del giorno 15, in base all'assegnazione della randomizzazione, ad eccezione di quelli prescritti per una recidiva di infezione polmonare documentata prima di quel giorno.
Un algoritmo per la prescrizione iniziale di antibiotici sarà stabilito in ogni unità di terapia intensiva, l'algoritmo sarà adattato ove necessario ai cambiamenti nell'ecologia locale.
Numero di centri partecipanti 42 unità di terapia intensiva (ICU) francesi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75571
- Anesthesiology and Critical Care Medicine Institut de Cardiologie, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Ventilazione meccanica ≥ 48 ore
Polmonite associata a ventilatore da Pseudomonas aeruginosa documentata:
- Sospetto clinico (≥ due criteri tra cui: febbre > 38,5°C, leucocitosi > 10 Giga/L o leucopenia < 4 Giga/L, secrezioni tracheobronchiali purulente e infiltrato nuovo o persistente alla radiografia del torace).
- Coltura quantitativa positiva documentata per Pseudomonas aeruginosa di un campione respiratorio: fluido di lavaggio broncoalveolare (soglia significativa, >104 cfu/ml) o catetere telescopico collegato (soglia significativa, >103 cfu/ml) o aspirato endotracheale quantitativo (soglia significativa, >106 cfu/ml).
- Consenso informato scritto
- Paziente affiliato alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi (HIV, terapia immunosoppressiva, corticosteroidi > 0,5 mg/kg al giorno per più di un mese)
- Pazienti sottoposti a terapia antibiotica per infezione extrapolmonare
- Pazienti per i quali è stata stabilita una procedura di sospensione del trattamento di sostentamento vitale
- Gravidanza
- Pazienti inclusi in un altro studio interventistico
- Colonizzazione polmonare cronica da Pseudomonas aeruginosa: pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o bronchiectasie, con un campione respiratorio positivo a velocità sotto soglia per Pseudomonas aeruginosa (vale a dire <103 CFU/mL per pennello protetto o <106 CFU/mL per tracheale aspirato), ottenuto in assenza di polmonite o riacutizzazione nei 6 mesi precedenti il ricovero in terapia intensiva.
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 8 giorni di trattamento antibiotico efficace
Il trattamento antibiotico dovrebbe essere iniziato subito dopo la realizzazione del campionamento batteriologico e quindi convertito in una terapia a spettro ristretto, sulla base dei risultati della coltura, per una durata totale della terapia antibiotica efficace contro la PA di 8 giorni.
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Antibiotici utilizzati per la cura abituale nel trattamento PA-VAP: penicilline, cefalosporine, monobattamici, carbapenemi, fluorochinoloni, aminoglicosidi (elenco non esaustivo). Il trattamento antibiotico dovrebbe essere iniziato subito dopo la realizzazione del campionamento batteriologico e quindi convertito in una terapia a spettro ristretto, sulla base dei risultati della coltura, per una durata totale della terapia antibiotica efficace contro la pseudomona aeruginosa di 8 giorni. |
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Comparatore fittizio: 15 giorni di trattamento antibiotico efficace
Il trattamento antibiotico dovrebbe essere iniziato subito dopo la realizzazione del campionamento batteriologico e quindi convertito in una terapia a spettro ristretto, sulla base dei risultati della coltura, per una durata totale della terapia antibiotica efficace contro la PA di 15 giorni.
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Antibiotici utilizzati per la cura abituale nel trattamento PA-VAP: penicilline, cefalosporine, monobattamici, carbapenemi, fluorochinoloni, aminoglicosidi (elenco non esaustivo). Il trattamento antibiotico dovrebbe essere iniziato subito dopo la realizzazione del campionamento batteriologico e quindi convertito in una terapia a spettro ristretto, sulla base dei risultati della coltura, per una durata totale della terapia antibiotica efficace contro la pseudomona aeruginosa di 15 giorni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un endpoint composito di morbi-mortalità che combina la mortalità al giorno 90 e il tasso di recidiva PA-VAP durante il ricovero in terapia intensiva (entro 90 giorni).
Lasso di tempo: 90 giorni dopo un'efficace terapia antibiotica
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Un endpoint composito che combina la mortalità al giorno 90 e il tasso di recidiva PA-VAP durante il ricovero in terapia intensiva (entro 90 giorni). La recidiva sarà definita a posteriori da 3 esperti indipendenti con criteri predefiniti: sospetto clinico di VAP (≥ due criteri tra cui: febbre > 38,5 °C, leucocitosi > 10 Giga/L o leucopenia < 4 Giga/L, secrezioni tracheobronchiali purulente e un nuovo o infiltrato persistente alla radiografia del torace) associato a una coltura quantitativa positiva di un campione respiratorio (liquido di lavaggio broncoalveolare (soglia significativa ≥104 unità formanti colonia/mL) o catetere telescopico tappato (soglia significativa ≥103 unità formanti colonia/mL) o campioni quantitativi di secrezione polmonare distale di aspirato endotracheale (soglia significativa ≥106 unità formanti colonia/mL)). |
90 giorni dopo un'efficace terapia antibiotica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura del tasso di mortalità (%) in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 30 e Giorno 90 dopo un'efficace terapia antibiotica
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Giorno 30 e Giorno 90 dopo un'efficace terapia antibiotica
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Misura della morbilità in terapia intensiva per durata della ventilazione meccanica (giorni)
Lasso di tempo: Giorno 30 e Giorno 90 dopo un'efficace terapia antibiotica
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Giorno 30 e Giorno 90 dopo un'efficace terapia antibiotica
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Misura della morbilità in terapia intensiva per durata del ricovero in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: Giorno 30 e Giorno 90 dopo un'efficace terapia antibiotica
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Giorno 30 e Giorno 90 dopo un'efficace terapia antibiotica
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Acquisizione di MDR durante il ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: durante la permanenza in terapia intensiva: fino a 90 giorni
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durante la permanenza in terapia intensiva: fino a 90 giorni
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Esposizione ad antibiotici durante il ricovero in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: durante la permanenza in terapia intensiva: fino a 90 giorni
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durante la permanenza in terapia intensiva: fino a 90 giorni
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Numero di infezioni extrapolmonari durante il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante la permanenza in terapia intensiva: fino a 90 giorni
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durante la permanenza in terapia intensiva: fino a 90 giorni
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Tipologia di infezioni extrapolmonari durante il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante la permanenza in terapia intensiva: fino a 90 giorni
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durante la permanenza in terapia intensiva: fino a 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrien Bouglé, MD, APHP
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Nielsen N, Wetterslev J, Cronberg T, Erlinge D, Gasche Y, Hassager C, Horn J, Hovdenes J, Kjaergaard J, Kuiper M, Pellis T, Stammet P, Wanscher M, Wise MP, Aneman A, Al-Subaie N, Boesgaard S, Bro-Jeppesen J, Brunetti I, Bugge JF, Hingston CD, Juffermans NP, Koopmans M, Kober L, Langorgen J, Lilja G, Moller JE, Rundgren M, Rylander C, Smid O, Werer C, Winkel P, Friberg H; TTM Trial Investigators. Targeted temperature management at 33 degrees C versus 36 degrees C after cardiac arrest. N Engl J Med. 2013 Dec 5;369(23):2197-206. doi: 10.1056/NEJMoa1310519. Epub 2013 Nov 17.
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum In: JAMA 1994 May 4;271(17):1321.
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
- Chastre J, Wolff M, Fagon JY, Chevret S, Thomas F, Wermert D, Clementi E, Gonzalez J, Jusserand D, Asfar P, Perrin D, Fieux F, Aubas S; PneumA Trial Group. Comparison of 8 vs 15 days of antibiotic therapy for ventilator-associated pneumonia in adults: a randomized trial. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2588-98. doi: 10.1001/jama.290.19.2588.
- Trouillet JL, Chastre J, Vuagnat A, Joly-Guillou ML, Combaux D, Dombret MC, Gibert C. Ventilator-associated pneumonia caused by potentially drug-resistant bacteria. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Feb;157(2):531-9. doi: 10.1164/ajrccm.157.2.9705064.
- Cosgrove SE. The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs. Clin Infect Dis. 2006 Jan 15;42 Suppl 2:S82-9. doi: 10.1086/499406.
- Pugin J, Auckenthaler R, Mili N, Janssens JP, Lew PD, Suter PM. Diagnosis of ventilator-associated pneumonia by bacteriologic analysis of bronchoscopic and nonbronchoscopic "blind" bronchoalveolar lavage fluid. Am Rev Respir Dis. 1991 May;143(5 Pt 1):1121-9. doi: 10.1164/ajrccm/143.5_Pt_1.1121.
- Gaynes R, Edwards JR; National Nosocomial Infections Surveillance System. Overview of nosocomial infections caused by gram-negative bacilli. Clin Infect Dis. 2005 Sep 15;41(6):848-54. doi: 10.1086/432803. Epub 2005 Aug 16.
- Neuhauser MM, Weinstein RA, Rydman R, Danziger LH, Karam G, Quinn JP. Antibiotic resistance among gram-negative bacilli in US intensive care units: implications for fluoroquinolone use. JAMA. 2003 Feb 19;289(7):885-8. doi: 10.1001/jama.289.7.885.
- Crouch Brewer S, Wunderink RG, Jones CB, Leeper KV Jr. Ventilator-associated pneumonia due to Pseudomonas aeruginosa. Chest. 1996 Apr;109(4):1019-29. doi: 10.1378/chest.109.4.1019.
- Trouillet JL, Vuagnat A, Combes A, Kassis N, Chastre J, Gibert C. Pseudomonas aeruginosa ventilator-associated pneumonia: comparison of episodes due to piperacillin-resistant versus piperacillin-susceptible organisms. Clin Infect Dis. 2002 Apr 15;34(8):1047-54. doi: 10.1086/339488. Epub 2002 Mar 15.
- Garnacho-Montero J, Sa-Borges M, Sole-Violan J, Barcenilla F, Escoresca-Ortega A, Ochoa M, Cayuela A, Rello J. Optimal management therapy for Pseudomonas aeruginosa ventilator-associated pneumonia: an observational, multicenter study comparing monotherapy with combination antibiotic therapy. Crit Care Med. 2007 Aug;35(8):1888-95. doi: 10.1097/01.CCM.0000275389.31974.22.
- Planquette B, Timsit JF, Misset BY, Schwebel C, Azoulay E, Adrie C, Vesin A, Jamali S, Zahar JR, Allaouchiche B, Souweine B, Darmon M, Dumenil AS, Goldgran-Toledano D, Mourvillier BH, Bedos JP; OUTCOMEREA Study Group. Pseudomonas aeruginosa ventilator-associated pneumonia. predictive factors of treatment failure. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 1;188(1):69-76. doi: 10.1164/rccm.201210-1897OC.
- Klompas M. Does this patient have ventilator-associated pneumonia? JAMA. 2007 Apr 11;297(14):1583-93. doi: 10.1001/jama.297.14.1583.
- Johanson WG Jr, Pierce AK, Sanford JP, Thomas GD. Nosocomial respiratory infections with gram-negative bacilli. The significance of colonization of the respiratory tract. Ann Intern Med. 1972 Nov;77(5):701-6. doi: 10.7326/0003-4819-77-5-701. No abstract available.
- Baram D, Hulse G, Palmer LB. Stable patients receiving prolonged mechanical ventilation have a high alveolar burden of bacteria. Chest. 2005 Apr;127(4):1353-7. doi: 10.1378/chest.127.4.1353.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Wiener-Kronish JP, Lynch SV, Pineda LA, Szarpa K. Persistent infection with Pseudomonas aeruginosa in ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 1;178(5):513-9. doi: 10.1164/rccm.200802-239OC. Epub 2008 May 8.
- Borg MA. Bed occupancy and overcrowding as determinant factors in the incidence of MRSA infections within general ward settings. J Hosp Infect. 2003 Aug;54(4):316-8. doi: 10.1016/s0195-6701(03)00153-1.
- Micek ST, Ward S, Fraser VJ, Kollef MH. A randomized controlled trial of an antibiotic discontinuation policy for clinically suspected ventilator-associated pneumonia. Chest. 2004 May;125(5):1791-9. doi: 10.1378/chest.125.5.1791.
- Kollef MH, Kollef KE. Antibiotic utilization and outcomes for patients with clinically suspected ventilator-associated pneumonia and negative quantitative BAL culture results. Chest. 2005 Oct;128(4):2706-13. doi: 10.1378/chest.128.4.2706.
- Pugh R, Grant C, Cooke RP, Dempsey G. Short-course versus prolonged-course antibiotic therapy for hospital-acquired pneumonia in critically ill adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD007577. doi: 10.1002/14651858.CD007577.pub2.
- Stolz D, Smyrnios N, Eggimann P, Pargger H, Thakkar N, Siegemund M, Marsch S, Azzola A, Rakic J, Mueller B, Tamm M. Procalcitonin for reduced antibiotic exposure in ventilator-associated pneumonia: a randomised study. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1364-75. doi: 10.1183/09031936.00053209. Epub 2009 Sep 24.
- Amour J, Birenbaum A, Langeron O, Le Manach Y, Bertrand M, Coriat P, Riou B, Bernard M, Hausfater P. Influence of renal dysfunction on the accuracy of procalcitonin for the diagnosis of postoperative infection after vascular surgery. Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1147-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181692966.
- Schuetz P, Albrich W, Christ-Crain M, Chastre J, Mueller B. Procalcitonin for guidance of antibiotic therapy. Expert Rev Anti Infect Ther. 2010 May;8(5):575-87. doi: 10.1586/eri.10.25.
- Fekih Hassen M, Ayed S, Ben Sik Ali H, Gharbi R, Marghli S, Elatrous S. [Duration of antibiotic therapy for ventilator-associated pneumonia: comparison of 7 and 10 days. A pilot study]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Jan;28(1):16-23. doi: 10.1016/j.annfar.2008.10.021. Epub 2008 Dec 18. French.
- Capellier G, Mockly H, Charpentier C, Annane D, Blasco G, Desmettre T, Roch A, Faisy C, Cousson J, Limat S, Mercier M, Papazian L. Early-onset ventilator-associated pneumonia in adults randomized clinical trial: comparison of 8 versus 15 days of antibiotic treatment. PLoS One. 2012;7(8):e41290. doi: 10.1371/journal.pone.0041290. Epub 2012 Aug 31.
- Kollef MH, Chastre J, Clavel M, Restrepo MI, Michiels B, Kaniga K, Cirillo I, Kimko H, Redman R. A randomized trial of 7-day doripenem versus 10-day imipenem-cilastatin for ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2012 Nov 13;16(6):R218. doi: 10.1186/cc11862.
- Dimopoulos G, Poulakou G, Pneumatikos IA, Armaganidis A, Kollef MH, Matthaiou DK. Short- vs long-duration antibiotic regimens for ventilator-associated pneumonia: a systematic review and meta-analysis. Chest. 2013 Dec;144(6):1759-1767. doi: 10.1378/chest.13-0076.
- Hanberger H, Garcia-Rodriguez JA, Gobernado M, Goossens H, Nilsson LE, Struelens MJ. Antibiotic susceptibility among aerobic gram-negative bacilli in intensive care units in 5 European countries. French and Portuguese ICU Study Groups. JAMA. 1999 Jan 6;281(1):67-71. doi: 10.1001/jama.281.1.67.
- Paterson DL. The epidemiological profile of infections with multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter species. Clin Infect Dis. 2006 Sep 1;43 Suppl 2:S43-8. doi: 10.1086/504476.
- Kalfon P, Giraudeau B, Ichai C, Guerrini A, Brechot N, Cinotti R, Dequin PF, Riu-Poulenc B, Montravers P, Annane D, Dupont H, Sorine M, Riou B; CGAO-REA Study Group. Tight computerized versus conventional glucose control in the ICU: a randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):171-181. doi: 10.1007/s00134-013-3189-0. Epub 2014 Jan 14.
- ProCESS Investigators; Yealy DM, Kellum JA, Huang DT, Barnato AE, Weissfeld LA, Pike F, Terndrup T, Wang HE, Hou PC, LoVecchio F, Filbin MR, Shapiro NI, Angus DC. A randomized trial of protocol-based care for early septic shock. N Engl J Med. 2014 May 1;370(18):1683-93. doi: 10.1056/NEJMoa1401602. Epub 2014 Mar 18.
- Dunnett CW, Gent M. Significance testing to establish equivalence between treatments, with special reference to data in the form of 2X2 tables. Biometrics. 1977 Dec;33(4):593-602.
- Bougle A, Foucrier A, Dupont H, Montravers P, Ouattara A, Kalfon P, Squara P, Simon T, Amour J; iDIAPASON study group. Impact of the duration of antibiotics on clinical events in patients with Pseudomonas aeruginosa ventilator-associated pneumonia: study protocol for a randomized controlled study. Trials. 2017 Jan 23;18(1):37. doi: 10.1186/s13063-017-1780-3.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Polmonite nosocomiale
- Polmonite
- Polmonite, associata al ventilatore
- Infezioni da Pseudomonas
- Agenti antinfettivi
- Agenti antitubercolari
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antitubercolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- P 140923
- AOM 14515 (Altro identificatore: AOM)
- IDRCB n°: 2015-A00375-44 (Altro identificatore: IDRCP)
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Prove cliniche su Polmonite associata al ventilatore
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoMesotelioma | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Mesotelioma maligno (MM) | Mesotelioma allo stadio iniziale | Mesotelioma subclinico | Tumori maligni associati a BAP1 in fase inizialeStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoMesotelioma | Cancro familiare | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Sindrome da predisposizione tumorale (TPDS)Stati Uniti